【正文】 調(diào)配。七、嚴(yán)格按處方調(diào)配制度操作。堅(jiān)持一審方、二核價(jià)、三開(kāi)票、四配方、五核對(duì)、六發(fā)藥的程序。八、嚴(yán)格執(zhí)行物價(jià)政策，按規(guī)定的價(jià)格算方計(jì)價(jià)，發(fā)票項(xiàng)目填寫(xiě)全面，字跡清晰。九、不合格中藥飲片按《不合格藥品管理制度》執(zhí)行，嚴(yán)禁不合格中藥飲片上柜銷(xiāo)售。十、按方配藥，每味中藥均需準(zhǔn)確稱(chēng)量，總貼誤差不大于2%，分貼誤差不大于5%。處方配完后應(yīng)先自行核對(duì)無(wú)誤簽字后，交審方人員復(fù)核，復(fù)核無(wú)誤簽字后，方可發(fā)給顧客。十一、對(duì)先煎、后下、包煎、烊化、沖服等有特殊要求的中藥飲片應(yīng)單包注明，向顧客交代清楚，并主動(dòng)耐心介紹煎煮和服用方法。十二、每天配方前必須校對(duì)衡器，配方完畢應(yīng)清理營(yíng)業(yè)場(chǎng)所，保持柜櫥內(nèi)外清潔，無(wú)雜物。十三、中藥飲片調(diào)配的場(chǎng)所、臨時(shí)炮制工具等應(yīng)符合衛(wèi)生要求。十四、中藥飲片入庫(kù)時(shí)，必須由質(zhì)量驗(yàn)收人員進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收其品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量，實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片，在包裝上應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)，如發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量不合格現(xiàn)象或貨單不符的不處接受，按不合格藥品處理。十五、中藥飲片應(yīng)在規(guī)定的條件下儲(chǔ)存，并與其它藥品和非藥品分開(kāi)存放。十六、中藥飲片陳列應(yīng)一味一斗，避免混斗、錯(cuò)斗。斗前標(biāo)簽應(yīng)正名正字。十七、庫(kù)存的中藥飲片必須每季度循環(huán)養(yǎng)和檢查一遍，并根據(jù)各中藥飲片的性質(zhì)采取烘烤、翻曬、冷藏和熏蒸等養(yǎng)護(hù)措施，出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，立即采取補(bǔ)救措施。十八、中藥飲片裝斗必須執(zhí)行先進(jìn)先出、易變先出的原則，裝斗前應(yīng)過(guò)篩，并進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核，做好裝斗記錄，防止混裝、錯(cuò)裝；發(fā)現(xiàn)不合格中藥飲片應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)量管理人員進(jìn)行處理。藥品陳列管理制度一、為確保陳列藥品質(zhì)量穩(wěn)定，避免發(fā)生混淆、差錯(cuò)事故，保證藥房整潔、美觀、舒適，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和《安徽省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理辦法》（暫行）等法律、法規(guī)要求，特制定本制度。二、藥房工作人員負(fù)責(zé)藥品的陳列工作，質(zhì)量管理人員應(yīng)指導(dǎo)和監(jiān)督藥房工作人員的藥品陳列工作。三、陳列藥品必須是醫(yī)療機(jī)構(gòu)驗(yàn)收合格的藥品，其外觀質(zhì)量和包裝質(zhì)量符合規(guī)定。四、用于陳列和調(diào)配藥品的各種設(shè)施設(shè)備，及陳列的藥品等應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，防止藥品被污染。五、藥品的標(biāo)簽應(yīng)與陳列的藥品一一對(duì)應(yīng)，字跡清晰。六、藥品應(yīng)按以下規(guī)定分類(lèi)存放，并有明確的藥品類(lèi)別標(biāo)志牌。藥品與非藥品分柜擺放；中藥飲片和其他藥品分柜擺放；處方藥與非處方藥分柜擺放；內(nèi)服藥和外用藥應(yīng)分開(kāi)擺放；按藥品用途或劑型分類(lèi)陳列；易串味藥有專(zhuān)柜或?qū)Ｓ藐惲邢鋯为?dú)擺放；危險(xiǎn)品只能陳列空的原包裝；需要冷藏的藥品只能存放在冰箱或冷柜中，柜臺(tái)只能陳列其包裝；有其他特殊陳列要求的藥品按規(guī)定的要求進(jìn)行陳列。七、陳列場(chǎng)所地柜中所暫存的藥品應(yīng)按《藥品儲(chǔ)存管理制度》的要求進(jìn)行存放。八、拆零藥品必須存放于拆零專(zhuān)柜，按《拆零藥品管理制度》的要求進(jìn)行管理。九、中藥飲片應(yīng)一味一斗，不得錯(cuò)斗、串斗、混斗；裝斗前應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核，并做好記錄，飲片斗前必須填寫(xiě)正名、正字。十、藥品陳列問(wèn)題處理。藥房工作人員每月對(duì)陳列藥品的包裝質(zhì)量和外觀質(zhì)量進(jìn)行全面養(yǎng)護(hù)檢查并做記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)及時(shí)通知管理人員；陳列場(chǎng)所的溫度應(yīng)控制在030℃，相對(duì)濕度控制在45%75%，并由藥房工作人員每天上午10∶0010∶30和下午14∶3015∶00進(jìn)行監(jiān)測(cè)、記錄；如發(fā)現(xiàn)溫度、濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)在質(zhì)量管理人員的指導(dǎo)下及時(shí)采取調(diào)控措施并做記錄。藥品質(zhì)量事故及報(bào)告管理制度一、為了保障人民用藥的安全有效，加強(qiáng)員工的質(zhì)量意識(shí)和責(zé)任心，特制定本制度。二、質(zhì)量事故分為一般事故和重大事故二大類(lèi)。重大質(zhì)量事故的范圍是：凡發(fā)生采購(gòu)銷(xiāo)售假藥、劣藥的；在庫(kù)藥品，由于保管不善造成批蟲(chóng)蛀、腐爛變質(zhì)、污染破損等不能供藥用者；產(chǎn)品發(fā)生混藥，嚴(yán)重異物混入及其他質(zhì)量低劣威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故者；因質(zhì)量問(wèn)題每批造成500元以上損失的。一般質(zhì)量事故的范圍是：因貯存、養(yǎng)護(hù)或運(yùn)輸不當(dāng)、購(gòu)進(jìn)把關(guān)不嚴(yán)、單品種購(gòu)進(jìn)過(guò)大等造成整批報(bào)廢，經(jīng)濟(jì)損失在500元以下的。三、發(fā)生因質(zhì)量問(wèn)題造成人身死亡或性質(zhì)惡劣影響極壞的重大質(zhì)量事故應(yīng)立即報(bào)本單位負(fù)責(zé)人，在24小時(shí)內(nèi)報(bào)告市、縣食品藥品監(jiān)督管理局。四、其余重大質(zhì)量事故應(yīng)在3天內(nèi)上報(bào)縣食品藥品監(jiān)督管理局。查清原因后再作書(shū)面匯報(bào)，一般不超過(guò)15天。五、一般質(zhì)量事故應(yīng)由質(zhì)量管理人員查清原因，做好記錄。六、質(zhì)量管理人員在接到重大事故后，應(yīng)立即向醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人匯報(bào)，并積極參與事故的調(diào)查、處理工作。七、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)質(zhì)量事故實(shí)行“四不放過(guò)”的原則，即事故的原因不清不放過(guò)；事故責(zé)任者和員工沒(méi)有受到教育不放過(guò)；沒(méi)有制定出防范措施不放過(guò)；防范措施不落實(shí)不放過(guò)。八、凡發(fā)生重大質(zhì)量事故隱瞞不報(bào)者，要追究當(dāng)事人和質(zhì)量管理人員的責(zé)任。應(yīng)定期檢查質(zhì)量事故隱患，采取相應(yīng)的防范措施，把質(zhì)量事故消滅在萌芽狀態(tài)。九、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢(xún)與投訴工作，銷(xiāo)售人員協(xié)助調(diào)查。十、對(duì)質(zhì)量查詢(xún)、質(zhì)量投訴中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題，藥房工作人員要立即通知質(zhì)量管理人員，并配合質(zhì)量管理人員處理，必要時(shí)對(duì)患者進(jìn)行現(xiàn)訪(fǎng)，查明原因，分清責(zé)任，并采取有效的處理措施，做好記錄。十一、每年年底對(duì)用戶(hù)進(jìn)行一次信訪(fǎng)，廣泛了解用戶(hù)意見(jiàn)和建議，并及時(shí)將記錄存檔。藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度一、藥品的不良反應(yīng)報(bào)告制度是藥品管理制度的一項(xiàng)重要內(nèi)容，它對(duì)于保障人民用藥安全，對(duì)于評(píng)價(jià)、整頓、淘汰藥品提供服務(wù)和依據(jù)，對(duì)于提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量有重大意義。二、藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。這種不良反應(yīng)，在多數(shù)情況下是由藥物本身所引起的，但也可以由于藥品中所含的雜質(zhì)（藥品質(zhì)量情況）所引起的，所以習(xí)慣上稱(chēng)之為藥品不良反應(yīng)。三、藥品不良反應(yīng)的報(bào)告范圍：上市五年以?xún)?nèi)的藥品列為國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的藥品，報(bào)告該藥品引起的所有可疑不良反應(yīng)。上市五年以上的藥品，主要報(bào)告嚴(yán)重的，罕見(jiàn)的或新的不良反應(yīng)，是指造成器官損害、致殘、致畸、致癌、致死，及導(dǎo)致住院治療或延長(zhǎng)住院時(shí)間的反應(yīng)。四、藥房負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本單位所使用藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)情況的收集、記錄和調(diào)查工作，一旦發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)，由藥品質(zhì)量管理人員及時(shí)填寫(xiě)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告表》，向省不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告。五、對(duì)嚴(yán)重、罕見(jiàn)或新的藥品不良反應(yīng)必須隨時(shí)報(bào)告，由藥品質(zhì)量管理人員以最快的方式上報(bào)市食品藥品監(jiān)督管理局，并同時(shí)報(bào)告國(guó)家不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心。六、經(jīng)核實(shí)確認(rèn)謀皮號(hào)藥品發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)，藥品質(zhì)量管理人員應(yīng)立即就地封存，并及時(shí)追回一發(fā)出的藥品，采購(gòu)人員應(yīng)立即聯(lián)系供貨單位協(xié)商處理。藥品購(gòu)進(jìn)管理制度一、購(gòu)進(jìn)藥品要堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則，選擇藥品和供貨單位時(shí)應(yīng)把質(zhì)量放在首位，按需購(gòu)進(jìn)，擇優(yōu)選購(gòu)。二、購(gòu)進(jìn)藥品必須索要下列證照及文件對(duì)其合法資格進(jìn)行驗(yàn)證，并存檔備查。加蓋供貨單位原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件。注明質(zhì)量條款的書(shū)面合同或質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)。加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法定代表人印章和簽字的企業(yè)法定代表人的授權(quán)委托書(shū)原件，授權(quán)委托書(shū)應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍及有效期限。銷(xiāo)售人員的身份證復(fù)印件。合法票據(jù)。三、購(gòu)進(jìn)的藥品必須符合以下基本條件：合法企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的藥品。具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。除國(guó)家未規(guī)定的以外，應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批件，中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地。采購(gòu)進(jìn)口藥品，必須索取有符合規(guī)定的以下資料：（1）加蓋供貨企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》（或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》）、《進(jìn)口藥品批件》（進(jìn)口藥材）復(fù)印件；（2）加蓋供貨企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》或注明“已抽樣并加蓋公章的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定批發(fā)的生物制品，需要同時(shí)提供口岸藥品檢驗(yàn)所合法的批簽發(fā)證明復(fù)印件。包裝盒標(biāo)是符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的有關(guān)藥品包裝的規(guī)定。四、采購(gòu)藥品必須簽訂購(gòu)進(jìn)合同或《質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)》，購(gòu)進(jìn)合同必須符合合同法要求，并有明確的質(zhì)量條款。五、購(gòu)進(jìn)藥品必須按規(guī)定建立真實(shí)完整的藥品購(gòu)進(jìn)記錄。藥品購(gòu)進(jìn)記錄必須注明藥品的通用名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠家、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)進(jìn)價(jià)格、購(gòu)進(jìn)日期等項(xiàng)內(nèi)容，購(gòu)進(jìn)記錄必須保存至藥品有效期后一年，但不少于三年。藥品驗(yàn)收管理制度一、驗(yàn)收人員必須嚴(yán)格遵循“質(zhì)量第一”的原則，驗(yàn)收時(shí)應(yīng)對(duì)藥品的外觀性狀和藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)以及有關(guān)要求的證照或文件進(jìn)行逐一檢查。重點(diǎn)驗(yàn)收標(biāo)識(shí)、外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量。二、驗(yàn)收藥品應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)進(jìn)行，不得與其他藥品混驗(yàn)。驗(yàn)收人員按法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款做到逐批驗(yàn)收，驗(yàn)收合格后方可入庫(kù)。三、藥品到貨后，要及時(shí)驗(yàn)收，根據(jù)《來(lái)貨通知單》，對(duì)照實(shí)物，逐品種進(jìn)行核對(duì)，有下列情況之一的藥品不得入庫(kù)，質(zhì)量管理人員與供貨單位及時(shí)聯(lián)系處理。貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固、標(biāo)識(shí)模糊。三無(wú)藥品，假冒廠牌商標(biāo)的藥品。沒(méi)有生產(chǎn)企業(yè)的檢驗(yàn)合格證的整箱藥品。包裝不符合要求的藥品。無(wú)加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》、《進(jìn)口藥品（或醫(yī)藥產(chǎn)品）注冊(cè)證》的進(jìn)口藥品。屬《藥品管理法》規(guī)定的假藥、劣藥。四、及時(shí)做好驗(yàn)收記錄，購(gòu)進(jìn)記錄若未驗(yàn)收人驗(yàn)收登記，可作為驗(yàn)收記錄，記錄內(nèi)容完整不缺項(xiàng)，字跡清楚，結(jié)論明確，驗(yàn)收人應(yīng)簽字（蓋章），記錄保存超過(guò)一年有效期，不得少于三年。五、進(jìn)口藥品驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)詳細(xì)審核相關(guān)證件，中藥材驗(yàn)收應(yīng)檢查其包裝標(biāo)志情況，如對(duì)質(zhì)量情況有懷疑應(yīng)送市藥檢所檢驗(yàn)。六、驗(yàn)收中藥飲片每件包裝上必須標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、批號(hào)（或生產(chǎn)日期），實(shí)施文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)注明批準(zhǔn)文號(hào)。藥品儲(chǔ)存管理制度一、藥品入庫(kù)后由保管員和養(yǎng)護(hù)員對(duì)入庫(kù)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存和科學(xué)養(yǎng)護(hù)，并承擔(dān)質(zhì)量責(zé)任。二、藥品儲(chǔ)存實(shí)行色標(biāo)管理，其統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)是：合格藥品區(qū)為綠色；待驗(yàn)藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)為黃色；不合格品區(qū)為紅色。三、藥品按儲(chǔ)存要求，實(shí)行分區(qū)存放，對(duì)每種藥品應(yīng)根據(jù)其貯藏溫度要求，分別儲(chǔ)存于冷庫(kù)（210℃）、陰涼庫(kù)（不高于20℃）、常溫庫(kù)（030℃）內(nèi)，庫(kù)房相對(duì)濕度應(yīng)保持在45%75%之間。四、根據(jù)藥品的質(zhì)量特性，按藥品性質(zhì)進(jìn)行分開(kāi)儲(chǔ)存：藥品與非藥品分開(kāi)存放。內(nèi)用藥于外用藥應(yīng)分區(qū)或分開(kāi)儲(chǔ)存。性質(zhì)想和影響容易串味的藥品應(yīng)分開(kāi)儲(chǔ)存。中藥飲片應(yīng)分庫(kù)存放。品名或外包裝容易混淆的品種，應(yīng)分開(kāi)或隔垛存放。五、藥品堆垛應(yīng)留有一定距離，藥品與墻、屋頂（房梁）的間距不小于30cm，與地面的間距不小于10cm。六、藥品堆垛應(yīng)整齊、牢固、不得倒置，并嚴(yán)格做到按批號(hào)堆垛，對(duì)于包裝不牢固或過(guò)重的，不宜堆碼過(guò)高，以防下層受壓變形。七、庫(kù)房貨架、各種設(shè)施設(shè)備及在庫(kù)房藥品應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，做好防塵、防火、防潮、防霉、防鳥(niǎo)、防蟲(chóng)、防鼠及防污染等工作。藥品拆零管理制度一、拆零藥品是指銷(xiāo)售的藥品最小單元包裝上，不能明確注明藥品名稱(chēng)、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容的藥品。二、設(shè)立拆零專(zhuān)柜，配備專(zhuān)用的拆零工具，如藥瓶、藥匙、剪刀、瓷盤(pán)、拆零藥袋、醫(yī)用手套等，并保持拆零工作場(chǎng)所和工具的清潔衛(wèi)生。三、藥品拆零前，藥房工作人員應(yīng)檢查藥品的包裝和外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑或外觀性狀不合格的不可拆零，并及時(shí)報(bào)質(zhì)量管理人員處理。四、拆零后的藥品，應(yīng)集中存放于拆零專(zhuān)柜，不能與其他藥品混放，并保持原包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)；不能保持原包裝的，放入具有氣密性的藥瓶中，加貼拆零標(biāo)簽，寫(xiě)明藥品的通用名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期，并做好拆零藥品記錄，保留藥品說(shuō)明書(shū)。五、藥品拆零，應(yīng)在符合衛(wèi)生條件的場(chǎng)所進(jìn)行操作，將藥品放入專(zhuān)用的拆零藥袋中，藥袋應(yīng)寫(xiě)明藥品名稱(chēng)、規(guī)格、服法、用量、使用期限和拆零單位，核對(duì)無(wú)誤后，方可交給患者。六、藥房工作人員每15天對(duì)拆零藥品進(jìn)行外觀性狀的檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)通知質(zhì)量管理人員進(jìn)行處理。