食品企業(yè)不合格產(chǎn)品管理制度-資料下載頁(yè)
2025-10-11 14:12本頁(yè)面
【正文】 糾正措施的時(shí)機(jī)：5．2產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中出現(xiàn)質(zhì)量不合格品并重復(fù)發(fā)生。5．3走訪或與顧客座談，結(jié)果對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量不滿意，并有具體事例比較嚴(yán)重時(shí)。5．4收到反饋的質(zhì)量不合格的記錄。5．5顧客的投訴或顧客對(duì)同類(lèi)問(wèn)題連續(xù)提出抱怨。5．6供方的產(chǎn)品或服務(wù)出現(xiàn)嚴(yán)重不合格。5．7內(nèi)審和外審發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)；管理評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)。5．8質(zhì)量管理工作中，出現(xiàn)不符合法律、法規(guī)要求時(shí)5．9質(zhì)量負(fù)責(zé)部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)數(shù)據(jù)分析發(fā)現(xiàn)的不合格進(jìn)行評(píng)審，確定是否需要采取糾正措施。5．10責(zé)任部門(mén)負(fù)責(zé)人對(duì)確定需要采取糾正措施的不合格原因進(jìn)行分析并確定原因和需要采取的糾正措施。5．11經(jīng)理組織項(xiàng)目質(zhì)量負(fù)責(zé)部門(mén)對(duì)責(zé)任部門(mén)提出的糾正措施進(jìn)行評(píng)價(jià)并確定所采取的措施。5．12責(zé)任部門(mén)負(fù)責(zé)人組織實(shí)施評(píng)價(jià)后的糾正措施。5．13經(jīng)理組織項(xiàng)目質(zhì)量負(fù)責(zé)部門(mén)對(duì)責(zé)任部門(mén)實(shí)施的糾正措施效果進(jìn)行驗(yàn)證。5．14經(jīng)理負(fù)責(zé)將糾正措施實(shí)施效果提交管理部門(mén)進(jìn)行評(píng)審。5．15質(zhì)量負(fù)責(zé)部門(mén)保持記錄。六 其它6．1 各級(jí)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查中，發(fā)現(xiàn)的不合格品，執(zhí)行上述程序。6．2 若客戶要求使用不合格成品時(shí)，必須經(jīng)供需雙方商定，并形成書(shū)面接受文件，需要時(shí)右供銷(xiāo)科向客戶說(shuō)明情況，各相關(guān)職能部門(mén)做好標(biāo)識(shí)和記錄。七 相關(guān)記錄《不合格品處理記錄》第五篇：不合格產(chǎn)品和退貨產(chǎn)品管理制度不合格產(chǎn)品和退貨產(chǎn)品管理制度依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》目的：加強(qiáng)不合格產(chǎn)品和退貨產(chǎn)品的管理，避免購(gòu)進(jìn)、銷(xiāo)售不合格產(chǎn)品。試用范圍：不合格產(chǎn)品、退貨產(chǎn)品的管理 內(nèi)容：驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品，驗(yàn)收員不得驗(yàn)收入庫(kù)，應(yīng)將不合格產(chǎn)品存放于待處理區(qū)內(nèi)，并填寫(xiě)《不合格產(chǎn)品處理記錄》，說(shuō)明不合格的具體情況,報(bào)質(zhì)管員。在儲(chǔ)存或銷(xiāo)售過(guò)程中發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題的不合格產(chǎn)品或退貨產(chǎn)品，應(yīng)立即停止銷(xiāo)售，由質(zhì)管員根據(jù)具體情況進(jìn)行確認(rèn)并簽具意見(jiàn)后報(bào)藥店經(jīng)理審批。經(jīng)確認(rèn)后的不合格產(chǎn)品應(yīng)及時(shí)移入不合格產(chǎn)品區(qū)，不得繼續(xù)銷(xiāo)售，若為假劣產(chǎn)品應(yīng)及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門(mén)并做好銷(xiāo)售后質(zhì)量跟蹤和追回工作。不合格產(chǎn)品的銷(xiāo)毀：經(jīng)確認(rèn)的不合格產(chǎn)品應(yīng)填寫(xiě)《不合格品處理記錄》，報(bào)藥店經(jīng)理審批后按有關(guān)程序進(jìn)行處理。凡藥監(jiān)部門(mén)來(lái)文或藥監(jiān)部門(mén)抽查發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品按藥監(jiān)部門(mén)要求處理。
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