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醫(yī)療器械不合格品管理制度-資料下載頁

2024-10-23 04:13本頁面
  

【正文】 故經過,以事故調查經過為依據(jù)認真分析,確認事故原因,明確有關人員的責任,提出整改預防措施,并按公司有關規(guī)章制度嚴肅處理,堅持“三不放過”原則。(即事故原因不查清不放過,事故責任者和群眾不受到教育不放過,沒有防范措施不放過)。凡發(fā)生質量事故不報者,作隱瞞事故論處,哪個環(huán)節(jié)不報,就追究哪個環(huán)節(jié)負責人的責任,視情節(jié)輕重予以批評教育,通報或行政處分,處罰。第五篇:不合格醫(yī)療器械管理制度不合格醫(yī)療器械管理制度一、凡醫(yī)療器械質量不符合質量標準,無批準文號,注冊證、有效期、進口醫(yī)療器械質量檢驗報告,藥監(jiān)局的注冊許可證及全中文說明書均應視為不合格品。二、驗收人員查出質量有疑問經質管部確認為不合格品后,應放入劃有紅線標志的不合格庫(區(qū))內,同時填報《醫(yī)療器械拒收報告單》,按規(guī)定程序查詢或拒付款,換貨及退貨處理。三、庫房儲存期間養(yǎng)護發(fā)現(xiàn)質量不合格的醫(yī)療器械應掛黃牌暫停銷售、及時填寫《質量復檢通知單》。交質管員復檢,按質檢結果作出相應處理。四、對在庫醫(yī)療器械由于自然因素或過期失效,就及時停售,堆入不合格品庫(區(qū))、以及銷售退回的不合格品。由倉庫保管員填寫《不合格品報損審批表》、依表所列程序簽署意見及按規(guī)定報損處理。五、對在庫霉爛變質、蟲蛀、鼠咬、過期失效的數(shù)量多,金額大的不合格品,倉庫及質管部應查明原因,落實責任按有關制度處理。六、用戶投訴發(fā)現(xiàn)的偽劣產品,倉庫核實后應立即掛黃牌停售,同時報公司質管部,質管部確認后向公司領導及藥監(jiān)部門報告。
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