醫(yī)療器械不合格品管理制度-預(yù)覽頁(yè)
【正文】 品養(yǎng)護(hù)過程或出庫(kù)、復(fù)核，上級(jí)藥監(jiān)部門抽查過程中發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品，應(yīng)立即停止配送、發(fā)運(yùn)和銷售，同時(shí)按出庫(kù)復(fù)核記錄追回發(fā)出的不合格產(chǎn)品。第二篇：醫(yī)療器械不合格品管理制度文件編號(hào)： 版號(hào)： 生效日期： 起草人： 審核人： 批準(zhǔn)人： 批準(zhǔn)日期： 制定日期： 審核日期： 頒發(fā)部門： 分發(fā)部門： 不合格品管理制度目的 對(duì)不合格品進(jìn)行識(shí)別和控制，防止不合格品進(jìn)行非預(yù)期使用和交付。 養(yǎng)護(hù)員在商品養(yǎng)護(hù)檢查過程中發(fā)現(xiàn)不合格品，應(yīng)填寫“復(fù)查通知單”報(bào)質(zhì)量管理部進(jìn)行確認(rèn)，同時(shí)通知配送中心立即停止出庫(kù)。 認(rèn)真及時(shí)地做好不合格產(chǎn)品上報(bào)、確認(rèn)處理、報(bào)損和銷毀記錄，記錄應(yīng)妥善保存五年。公司嚴(yán)禁不合格商品購(gòu)進(jìn)和銷售。對(duì)需銷毀的不合格商品，由保管人員造表，經(jīng)質(zhì)管科負(fù)責(zé)人簽字，報(bào)公司經(jīng)理審批，并由質(zhì)檢、業(yè)務(wù)、財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人共同到場(chǎng)監(jiān)督銷毀，并做好銷毀記錄。四是確定為退貨商品必須分別存放進(jìn)入退貨庫(kù)(區(qū))并設(shè)明顯標(biāo)記。在經(jīng)營(yíng)過程中已售出的醫(yī)療器械如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)向有關(guān)管理部門報(bào)告，并及時(shí)追回醫(yī)療器械和做好記錄。發(fā)生質(zhì)量事故，公司各有關(guān)部門應(yīng)在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下，及時(shí)、慎重、從速處理。第五篇：不合格醫(yī)療器械管理制度不合格醫(yī)療器械管理制度一、凡醫(yī)療器械質(zhì)量不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)，注冊(cè)證、有效期、進(jìn)口醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告，藥監(jiān)局的注冊(cè)許可證及全中文說明書均應(yīng)視為不合格品。四、對(duì)在庫(kù)醫(yī)療器械由于自然因素或過期失效，就及時(shí)停售，堆入不合格品庫(kù)（區(qū)）、以及銷售退回的不合格品。
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