醫(yī)療器械不合格品管理制度-全文預(yù)覽
【正文】 藥監(jiān)部門報(bào)告。由倉庫保管員填寫《不合格品報(bào)損審批表》、依表所列程序簽署意見及按規(guī)定報(bào)損處理。二、驗(yàn)收人員查出質(zhì)量有疑問經(jīng)質(zhì)管部確認(rèn)為不合格品后，應(yīng)放入劃有紅線標(biāo)志的不合格庫（區(qū)）內(nèi)，同時(shí)填報(bào)《醫(yī)療器械拒收報(bào)告單》，按規(guī)定程序查詢或拒付款，換貨及退貨處理。及時(shí)調(diào)查事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、相關(guān)人員和部門，事故經(jīng)過，以事故調(diào)查經(jīng)過為依據(jù)認(rèn)真分析，確認(rèn)事故原因，明確有關(guān)人員的責(zé)任，提出整改預(yù)防措施，并按公司有關(guān)規(guī)章制度嚴(yán)肅處理，堅(jiān)持“三不放過”原則。銷售記錄應(yīng)保存在產(chǎn)品售出后三年。五是退貨商品的發(fā)票收到應(yīng)作拒付處理。購進(jìn)調(diào)入退出商品的程序和要求：一是退貨商品依據(jù)主要是不執(zhí)行合同，超期發(fā)貨，多發(fā)貨，價(jià)格變動(dòng)等。倉庫實(shí)行色標(biāo)管理，合格品庫(區(qū))與不合格庫(區(qū))應(yīng)有明顯標(biāo)志，并建立專帳。第三篇：不合格醫(yī)療器械管理制度不合格醫(yī)療器械管理制度為了嚴(yán)格控制與管理不合格醫(yī)療器械，嚴(yán)格把關(guān)不合格醫(yī)療器械的在進(jìn)貨、入庫、出庫等各個(gè)環(huán)節(jié)，確保使用者在使用醫(yī)療器械的安全有效，特制定本制度。 在產(chǎn)品養(yǎng)護(hù)過程或出庫、復(fù)核，上級藥監(jiān)部門抽查過程中發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品，應(yīng)立即停止配送、發(fā)運(yùn)和銷售，同時(shí)按出庫復(fù)核記錄追回發(fā)出的不合格產(chǎn)品。范圍 適用于對采購產(chǎn)品及交付后的產(chǎn)品發(fā)生的不合格品的控制。 不合格產(chǎn)品應(yīng)由專人保管建立臺帳，按規(guī)定進(jìn)行報(bào)廢審批和銷毀。3 職責(zé)質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)對不合格產(chǎn)品實(shí)行有效控制管理。2 范圍適用于對采購產(chǎn)品及交付后的產(chǎn)品發(fā)生的不合格品的控制。 在產(chǎn)
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