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醫(yī)療器械不合格品管理制度(文件)

2024-10-23 04:13 上一頁面

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【正文】 掛紅牌標志后上報業(yè)務部處理。第一篇:醫(yī)療器械不合格品管理制度醫(yī)療器械不合格品管理制度 目的對不合格品進行識別和控制,防止不合格品進行非預期使用和交付。 養(yǎng)護員在商品養(yǎng)護檢查過程中發(fā)現(xiàn)不合格品,應填寫“復查通知單”報質(zhì)量管理部進行確認,同時通知配送中心立即停止出庫。 認真及時地做好不合格產(chǎn)品上報、確認處理、報損和銷毀記錄,記錄應妥善保存五年。4 工作程序 產(chǎn)品入庫驗收過程中發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品,應上報質(zhì)量管理部確認,存放不合格品庫,掛紅牌標志后上報業(yè)務部處理。 對質(zhì)量不合格產(chǎn)品,應查明原因,分清責任,及時糾正并制定預防措施。醫(yī)療器械管理部第四篇:不合格醫(yī)療器械管理制度不合格醫(yī)療器械管理制度醫(yī)療器械凡不符合國家有關法律、法規(guī)、質(zhì)量標準的,均屬不合格商品。對假冒商品就地封存,同時上報上級監(jiān)督管理部門。三是其他原因需要退貨。質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴和不良反應報告制度在經(jīng)營過程中,對質(zhì)量查詢、投訴、抽查和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題要查明原因,分清責任,采取有效的處理措施,并做好記錄備查。其余重大質(zhì)量事故由發(fā)生部門于二日內(nèi)報公司經(jīng)理和質(zhì)檢負責人,公司應在三天內(nèi)向藥監(jiān)局匯報。凡發(fā)生質(zhì)量事故不報者,作隱瞞事故論處,哪個環(huán)節(jié)不報,就追究哪個環(huán)節(jié)負責人的責任,視情節(jié)輕重予以批評教育,通報或行政處分,處罰。交質(zhì)管員復檢,按質(zhì)檢結(jié)果作出相應處理。六、用戶投訴發(fā)現(xiàn)的偽劣產(chǎn)品,倉庫核實后應立即掛黃牌停售,同時報公司質(zhì)管部,質(zhì)管部確認后向公司領導及
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