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醫(yī)療器械不合格品管理制度-免費閱讀

2025-10-22 04:13 上一頁面

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【正文】 四、對在庫醫(yī)療器械由于自然因素或過期失效,就及時停售,堆入不合格品庫(區(qū))、以及銷售退回的不合格品。發(fā)生質量事故,公司各有關部門應在總經理領導下,及時、慎重、從速處理。四是確定為退貨商品必須分別存放進入退貨庫(區(qū))并設明顯標記。公司嚴禁不合格商品購進和銷售。 養(yǎng)護員在商品養(yǎng)護檢查過程中發(fā)現(xiàn)不合格品,應填寫“復查通知單”報質量管理部進行確認,同時通知配送中心立即停止出庫。 在產品養(yǎng)護過程或出庫、復核,上級藥監(jiān)部門抽查過程中發(fā)現(xiàn)不合格產品,應立即停止配送、發(fā)運和銷售,同時按出庫復核記錄追回發(fā)出的不合格產品。3 職責質量管理部負責對不合格產品實行有效控制管理。范圍 適用于對采購產品及交付后的產品發(fā)生的不合格品的控制。第三篇:不合格醫(yī)療器械管理制度不合格醫(yī)療器械管理制度為了嚴格控制與管理不合格醫(yī)療器械,嚴格把關不合格醫(yī)療器械的在進貨、入庫、出庫等各個環(huán)節(jié),確保使用者在使用醫(yī)療器械的安全有效,特制定本制度。購進調入退出商品的程序和要求:一是退貨商品依據(jù)主要是不執(zhí)行合同,超期發(fā)貨,多發(fā)貨,價格變動等。銷售記錄應保存在產品售出后三年。二、驗收人員查出質量有疑問經質管部確認為不合格品后,應放入劃有紅線標志的不合格庫(區(qū))內,同時填報《醫(yī)療器械拒收報告單》,按規(guī)定程序查詢或拒付款,換貨及退貨處理。六、用戶投訴發(fā)現(xiàn)的偽劣產品,倉庫核實后應立即掛黃牌停售,同時報公司質管部,質管部確認后向公司領導及藥監(jiān)部門報告。凡發(fā)生質量事故不報者,作隱
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