醫(yī)療器械不合格品管理制度(存儲(chǔ)版)
【正文】 瞞事故論處，哪個(gè)環(huán)節(jié)不報(bào)，就追究哪個(gè)環(huán)節(jié)負(fù)責(zé)人的責(zé)任，視情節(jié)輕重予以批評(píng)教育，通報(bào)或行政處分，處罰。質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴和不良反應(yīng)報(bào)告制度在經(jīng)營過程中，對(duì)質(zhì)量查詢、投訴、抽查和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題要查明原因，分清責(zé)任，采取有效的處理措施，并做好記錄備查。對(duì)假冒商品就地封存，同時(shí)上報(bào)上級(jí)監(jiān)督管理部門。 對(duì)質(zhì)量不合格產(chǎn)品，應(yīng)查明原因，分清責(zé)任，及時(shí)糾正并制定預(yù)防措施。 認(rèn)真及時(shí)地做好不合格產(chǎn)品上報(bào)、確認(rèn)處理、報(bào)損和銷毀記錄，記錄應(yīng)妥善保存五年。第一篇：醫(yī)療器械不合格品管理制度醫(yī)療器械不合格品管理制度 目的對(duì)不合格品進(jìn)行識(shí)別和控制，防止不合格品進(jìn)行非預(yù)期使用和交付。 對(duì)質(zhì)量不合格產(chǎn)品，應(yīng)查明原因，分清責(zé)任，及時(shí)糾正并制定預(yù)防措施。 不合格產(chǎn)品應(yīng)由專人保管建立臺(tái)帳，按規(guī)定進(jìn)行報(bào)廢審批和銷毀。入庫前驗(yàn)收發(fā)現(xiàn)的不合格商品，應(yīng)暫存不合格品庫(區(qū))，標(biāo)掛紅牌，由質(zhì)管科填寫“醫(yī)療器械拒收?qǐng)?bào)告單”，及時(shí)發(fā)送有關(guān)部門處理。屬退貨(退出或退回)按分工由業(yè)務(wù)、質(zhì)管等部門具體經(jīng)辦，發(fā)爭議的由公司經(jīng)理決定，并認(rèn)真管理好退貨手續(xù)，以備查驗(yàn)。(即事故原因不查清不放過，事故責(zé)任者和群眾不受到教育不放過，沒有防范措施不放過)。五、對(duì)在庫霉?fàn)€變質(zhì)、蟲蛀、鼠咬、過期失效的數(shù)量多，金額大的不合格品，倉庫及質(zhì)管部應(yīng)查明原因，落實(shí)責(zé)任按有關(guān)制度處理。三、庫房儲(chǔ)存期間養(yǎng)護(hù)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格的醫(yī)療器械應(yīng)掛黃牌暫停銷售、及時(shí)填寫《質(zhì)量復(fù)檢通知單》。發(fā)生重大質(zhì)量事故造成人
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