甲磺酸伊馬替尼可行性分析-資料下載頁(yè)
2025-11-23 05:14本頁(yè)面
【導(dǎo)讀】基)-2-嘧啶基]氨基]苯基]苯甲酰胺甲磺酸鹽.，起著信號(hào)傳感抑制劑作用的上市藥物。其是由諾華公司開(kāi)發(fā)，與一。就在全球范圍遞交了新藥申請(qǐng)，速度之快可謂空前。2021年5月，美國(guó)食品藥物。迄今為止甲磺酸伊馬替尼已經(jīng)在９０多個(gè)國(guó)家。酪氨酸基團(tuán)轉(zhuǎn)移，從而抑制激酶活性。體外試驗(yàn)表明，伊馬替尼可以抑制。該藥可以抑制表達(dá)P210和P190BCR-ABL蛋白質(zhì)的白血病細(xì)胞的增殖，也可。以減少CML患者體內(nèi)粒細(xì)胞-巨噬細(xì)胞原始細(xì)胞的增多。在70%小細(xì)胞肺癌和GIST患者體內(nèi)表達(dá)。能抑制小鼠體內(nèi)PDGF介導(dǎo)的腫瘤的生長(zhǎng)，包括神經(jīng)膠質(zhì)瘤和人類(lèi)前列腺癌細(xì)胞。CML或ALL復(fù)發(fā)患者對(duì)伊馬替尼耐藥的機(jī)制?；蚧虻拇鷥斖蛔兊榷际菍?duì)伊馬替尼耐藥的可能機(jī)制。較高的耐藥發(fā)生率提示伊。名發(fā)生重要細(xì)胞遺傳學(xué)反應(yīng)，其中7名患者獲得完全細(xì)胞遺傳學(xué)反應(yīng)。伊馬替尼對(duì)不能切除的轉(zhuǎn)移胃腸道基質(zhì)瘤有效，包括對(duì)常規(guī)化療無(wú)效的患者。在一項(xiàng)I期臨床試驗(yàn)中，對(duì)36名GIST. 24/27患者臨床癥狀有所改善，9個(gè)月后29名患者仍在接受治療。
【正文】 馬替尼400mg/d 或 600mg/d, 1~3 個(gè)月 后， 19名患者有部分反應(yīng)， 12名患者病情穩(wěn)定，4名患者病情惡化。 5 市場(chǎng)前景和結(jié)論 2021 年， 伊馬替尼的全球銷(xiāo)售額為 31 億美金 ，其中在歐洲的銷(xiāo)售額為 14 億美金，在美國(guó)的銷(xiāo)售額為 9 億美金。 而在 2021 年，伊馬替尼的全球銷(xiāo)售額為 25億美金，其中在歐洲的銷(xiāo)售額為 11 億美金，在美國(guó)的銷(xiāo)售額為 億美金。比較 2021 年和 2021 年的銷(xiāo)售數(shù)據(jù)，其銷(xiāo)售額基本上以 20%年增長(zhǎng)率增長(zhǎng)。 2021 年， 伊馬替尼的全球用量為 13 噸，其中在歐洲的用量為 噸，在美國(guó)的用量為 噸。 而在 2021 年，伊馬替尼的全球用量為 噸，其中在歐洲的用量為 噸，在美國(guó)的用量為 噸。 在歐洲大多數(shù)國(guó)家，化合物專(zhuān)利 EP0564409 包括專(zhuān)利延長(zhǎng)期將 在 2021 年 6 月到期。 在美國(guó)，化合物專(zhuān)利 US689405 將在 2021 年 1 月到期。迄今為止， 只有印度的 SUN pharmaceutical, Natco Pharma （印度） 和 TEVA （墨西哥） 公司分別于 2021 年 6 月 6 號(hào)， 2021 年 4 月 5 號(hào)和 2021 年 11 月 2 號(hào)向 FDA 遞交了 DMF 文件。 在中國(guó)，只有少數(shù)幾家公司在開(kāi)發(fā)此產(chǎn)品， 當(dāng)然現(xiàn)在還處于早期的研發(fā)階段。因此現(xiàn)階段盡快啟動(dòng)此項(xiàng)目的研發(fā)，尚有足夠的機(jī)會(huì)使企業(yè)在將來(lái)積極參與國(guó)際和國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)。另外，作為一重磅炸彈級(jí)的藥物，伊馬替尼的市場(chǎng)前景 也值得期待。 附：伊馬替尼的合成路線 伊馬替尼的合成路線圖解 1
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