【導(dǎo)讀】烘箱對(duì)顆粒進(jìn)行干燥時(shí),操作間有大量乙醇蒸汽產(chǎn)生。而安全常識(shí)顯示：乙醇蒸汽爆炸。的濃度范圍為％—18%。經(jīng)過(guò)對(duì)車(chē)間乙醇濃度檢測(cè)，發(fā)現(xiàn)有多次乙醇蒸汽濃度超標(biāo)，傷害，給企業(yè)也會(huì)帶來(lái)難以估計(jì)的損失。少或取消乙醇的使用來(lái)達(dá)到提高安全性的目的。期長(zhǎng)，花費(fèi)人工多，從而使得胃蘇顆粒的總體成本較高。小時(shí)，篩網(wǎng)容易斷裂，導(dǎo)致金屬絲進(jìn)入顆粒中。成本，為公司創(chuàng)造更大的效益，根據(jù)車(chē)間實(shí)際生產(chǎn)狀況、產(chǎn)品性質(zhì)和工藝創(chuàng)新的思路，經(jīng)過(guò)討論，與專(zhuān)家進(jìn)行了分析，我們決定研究胃蘇顆粒制粒的新工藝。法進(jìn)行制粒，保證顆粒質(zhì)量合格。高速攪拌制粒等。因?yàn)楦饔袃?yōu)缺點(diǎn)，我們從可行性、經(jīng)濟(jì)性、安全性、預(yù)計(jì)效果四個(gè)方。產(chǎn)胃蘇顆粒的工藝創(chuàng)新活動(dòng)。

　　

【正文】 ℃、90110℃、 110130℃ 進(jìn) 行測(cè)試 顆 粒 劑 2 號(hào) 車(chē) 間 20 最佳方案的實(shí)施 一步制粒機(jī) 選擇 根據(jù)生產(chǎn)實(shí)際情況選用做小中試的一步制粒機(jī)， 經(jīng)過(guò)檢索我廠(chǎng)設(shè)備資料和對(duì)設(shè)備進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)，對(duì)我廠(chǎng)使用的兩種型號(hào)的一 步制粒機(jī)進(jìn)行參數(shù)統(tǒng)計(jì)，并與車(chē)間需求制成數(shù)據(jù)表如下： 表 37 一步制粒機(jī)的參數(shù)統(tǒng)計(jì) 項(xiàng) 目 車(chē)間需求 PGL— 80參數(shù)（顆粒劑 2號(hào)車(chē)間） FN— 150參數(shù) （固體 2號(hào)車(chē)間） 生產(chǎn)能力（㎏） 150 150230 100150 粘合劑比重（ g/cm3） ≤ ≤ 壓縮空氣壓強(qiáng)（ MPa） 壓縮空氣耗量（ m3/min ） ≥ ≥ 物料容器容積（ L） 800 870 700 正交實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì) 設(shè)立因素水平 正交表安排小試， 經(jīng)過(guò)充分的調(diào)查了解，我們發(fā)現(xiàn)顆粒劑 2 號(hào)車(chē)間使用的重慶精工生產(chǎn)的 PGL— 80 型一步制粒機(jī)完全符合車(chē)間的需求。故決定在顆粒劑 2 號(hào)車(chē)間進(jìn)行小中試 。 表 38 顆粒劑 2號(hào)車(chē)間生產(chǎn)因素 水 平 因 素 輔料的細(xì)度（目） 清膏糖粉配比 霧化壓力（ MPa） 進(jìn)風(fēng)溫度（℃） １ 60 稀釋好的清膏 7090 ２ 80 40%糖 +清膏 90110 ３ 100 60%糖 +清膏 110130 21 表 39 胃蘇顆粒制粒工藝 的正交［ L9(34)］小試安排表 因 素 輔料細(xì) 度（ A） 粘合劑（ B） 霧化壓力（ C） 進(jìn)風(fēng)溫度（ D） 合格顆粒得率（ %） 小試1 1 1 1 1 小試2 1 2 2 2 小試3 1 3 3 3 小試4 2 1 2 3 小試5 2 2 3 1 小試6 2 3 1 2 小試7 3 1 3 2 小試8 3 2 1 3 小試9 3 3 2 1 通過(guò)對(duì)小試結(jié)果進(jìn)行極差法分析：輔料細(xì)度、清膏糖粉配比、進(jìn)風(fēng)溫 度高低、霧化壓力大小對(duì)合格顆粒得率的影響程度依次減小。而各因素對(duì)應(yīng)的均值越高，得率也越高，故最佳工藝條件為 A2B2D2C2。 小試結(jié)果分析 22 表 310 對(duì)小試結(jié)果進(jìn)行直觀(guān)分析 均值 1 均值 2 均值 3 極 差 表 311對(duì)小試結(jié)果進(jìn)行方差分析 因素 偏差平方和 自由度 F比 F臨界值 輔料細(xì)度 2 配 比 2 霧化壓力 2 進(jìn)風(fēng)溫度 2 從方差分析表我們可以發(fā)現(xiàn) A 因素即輔料細(xì)度為顯著性因素，而其他三個(gè)因素均無(wú)顯著性影響。所以最佳組合為 80 目的輔料、粘合劑采用將 40%的糖溶解后加入清膏液中制成的混合液、霧化壓力 、進(jìn)風(fēng)溫度為 90110℃。 最佳生產(chǎn)工藝 各輔料粉碎至 80 目 、粘合劑采用將 40%的糖溶解后加入清膏液中制成的混合液、霧化壓力控制在 、進(jìn)風(fēng)溫度為 90110℃。 穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn) 照最佳工藝，進(jìn)行最佳重復(fù)性小試 表 312 最佳重復(fù)性小試 批號(hào) 粒 度（ %） 水分（ %） 含量（ mg/g） 色澤 12120201 一致 12120201 一致 12120301 一致 通過(guò)檢測(cè)結(jié)果我們可以看出：連續(xù)生產(chǎn)的 3 批胃蘇顆粒，粒度、水分、色澤、含量均符合目標(biāo)值，說(shuō)明新工藝重現(xiàn) 性較好。 進(jìn)行連續(xù)三批的中試 ： 新的生產(chǎn)工藝流程為：蔗糖用微粉碎機(jī)組進(jìn)行粉碎 (過(guò) 80 目篩 )檢查，糊精用高效 23 篩粉機(jī)過(guò) 80 目篩。 制粒時(shí)按處方比例（其中 40％的糖粉用熱水溶化，剩余的糖粉投料使用）投入一步制粒機(jī)物料容器中均勻混合 10 分鐘。 將蔗糖用熱純化水溶解并用 180 目的過(guò)濾網(wǎng)過(guò)濾，加入清膏中稀釋至規(guī)定的粘合 度（ 70℃測(cè)）作為粘合劑；將粘合劑加入輸液小車(chē)，進(jìn)行噴霧制粒。 噴霧過(guò)程中控制進(jìn)風(fēng)溫度在 90～ 110℃，霧化壓力在 ～ ，控制噴霧速度和風(fēng)門(mén)，使物料流化良好不塌床；等清膏全部噴完后干燥，顆粒 干燥至水分≤ %；待顆粒溫度冷卻至常溫時(shí)出鍋。再進(jìn)行終混整粒即得合格顆粒。 新工藝流程進(jìn)行了連續(xù)按照三批的中試生產(chǎn)，檢測(cè)結(jié)果如下表： 表 313 按 新工藝流程連續(xù)三批中試生產(chǎn)檢測(cè)結(jié)果 批 號(hào) 粒 度（ %） 水分（ %） 含量（ mg/g） 色 澤 12122401 一致 12122601 一致 12122701 一致 結(jié)果：通過(guò)連續(xù)三批中試，粒度、水分、含量、色澤全部符合要求。 效果鞏固 為了進(jìn)一步鞏固活動(dòng) 的成果，制定如下鞏固措施： 一是購(gòu)買(mǎi)了與顆粒劑 2號(hào)車(chē)間相同的重慶精工生產(chǎn)的 PGL— 80型一步制粒機(jī)，見(jiàn)圖，同時(shí)按新工藝進(jìn)行了連續(xù)三批的中試，顆粒質(zhì)量全部符合要求；結(jié)果見(jiàn)表 314 24 圖 31重慶精工生產(chǎn)的 PGL— 80型一步制粒機(jī) 表 314 按新工藝流程連續(xù)三批中試生產(chǎn)檢測(cè)結(jié)果 批號(hào) 粒度（ %） 水分（ %） 含量（ mg/g） 色澤 12122301 一致 12122401 一致 12122501 一致 對(duì)中試顆粒進(jìn)行留樣觀(guān)察，進(jìn)行影響因素、穩(wěn)定性、加速實(shí)驗(yàn)的考察； 與新品部聯(lián)系進(jìn)行修改工藝的補(bǔ)充申報(bào)事宜。 25 結(jié)果與討論 本課題研究了胃蘇顆粒一步制粒的新工藝。該技術(shù)為混合、制粒、干燥操作一步完成的制粒技術(shù)，生產(chǎn)高度自動(dòng)化，顆粒大小均勻、外形圓整、流動(dòng)性好，生產(chǎn)效率高；同時(shí)由于制粒過(guò)程在密閉的制粒機(jī)內(nèi)完成，生產(chǎn)過(guò)程不易被污染，成品質(zhì)量得到更好的保障。 效果一：新工藝在制粒過(guò)程中沒(méi)有使用乙醇，烘干過(guò)程也就沒(méi)有乙醇蒸汽產(chǎn)生。說(shuō)明使用新工藝已經(jīng)完全消除 了該崗位的乙醇爆炸安全隱患，極大地改善了員工的操作環(huán)境，體現(xiàn)了我們企業(yè)人性化的管理模式。 效果二：經(jīng)過(guò)對(duì)中試胃蘇顆粒的粒度、水分、外觀(guān)、含量進(jìn)行全面測(cè)定，結(jié)果顯示顆粒粒度 ≤ 5%，水分 ≤ %，指標(biāo)性成分柚皮苷含量 ≥ ，色澤一致，完全達(dá)到了之前定下的目標(biāo)。 26 全文結(jié)論 通過(guò)本次對(duì)胃蘇顆粒的制備工藝研究，從可行性、經(jīng)濟(jì)性、安全性、預(yù)計(jì)效果四個(gè)方面對(duì)干法制粒、一步制粒、高速攪拌制粒進(jìn)行分析評(píng)分，我們選用得分最高的一步制粒法作為最佳方案并開(kāi)展了一系列關(guān)于一步制粒生產(chǎn)胃蘇顆粒的工藝創(chuàng)新活動(dòng) 。 我們通過(guò)正交實(shí)驗(yàn)來(lái)確定輔料的細(xì)度、清膏與糖粉的配比、霧化壓力的大小、進(jìn)風(fēng)溫度的高低這四個(gè)工藝參數(shù)。經(jīng)過(guò)小試得出輔料細(xì)度、清膏糖粉配比、進(jìn)風(fēng)溫度高低、霧化壓力大小對(duì)合格顆粒得率的影響程度依次減小。而各因素對(duì)應(yīng)的均值越高，得率也越高，故最佳工藝條件為 A2B2D2C2。在車(chē)間多次通過(guò)小試、中試最后得出最佳生產(chǎn)工藝為各輔料粉碎至 80 目、粘合劑采用將 40%的糖溶解后加入清膏液中制成的混合液、霧化壓力控制在 、進(jìn)風(fēng)溫度為 90110℃ 。 新工藝提高了生產(chǎn)自動(dòng)化，顆粒大小均勻、外形圓整、流動(dòng)性好，生 產(chǎn)效率高，不易污染等優(yōu)點(diǎn)使得成品質(zhì)量得到更好的保障。同時(shí)新工藝在制粒過(guò)程中沒(méi)有使用乙醇，烘干過(guò)程也就沒(méi)有乙醇蒸汽產(chǎn)生。消除了該崗位的乙醇爆炸安全隱患，改善了操作環(huán)境，并且胃蘇顆粒的粒度、水分、外觀(guān)、含量完全達(dá)到了之前定下的目標(biāo)。 工藝創(chuàng)新帶來(lái)的無(wú)形效益：新工藝的推廣縮短了生產(chǎn)周期，提高了產(chǎn)量，節(jié)約了勞動(dòng)力。 工藝創(chuàng)新不僅全面提升了操作安全性，而且進(jìn)一步保證了產(chǎn)品的質(zhì)量，有利于提高我們企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力。 27 參考文獻(xiàn) [1 [2] 薛紅記 .中西醫(yī)結(jié)合治療消化性潰瘍 56 例觀(guān)察 .中國(guó) 醫(yī)藥導(dǎo)報(bào) ,2020,36(13):6566 [3]胃蘇沖劑治療非潰瘍性消化不良 32例療效觀(guān)察 .胃蘇沖劑臨床應(yīng)用論文集 [C].北京：人民衛(wèi)生出版社， ： 270～ 271 [4] 翟 洪 發(fā) . 胃 蘇 顆 粒 治 療 幽 門(mén) 螺 桿 菌 相 關(guān) 消 化 性 潰 瘍 療 效 觀(guān) 察 . 吉 林 中 醫(yī)藥 ,2020,27(12):2829. 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