【正文】 學(xué)習(xí)和提高；感謝我的論文指導(dǎo)老師 許同桃 老師 ， 她在平日里工作繁多，但在我做畢業(yè) 論文 的每個(gè)階段，從選題到查閱資料，論文提綱的確定，中期論文的修改，后期論文格式調(diào)整等各個(gè)環(huán)節(jié)中都給予了我悉心的指導(dǎo)。而各因素對(duì)應(yīng)的均值越高，得率也越高，故最佳工藝條件為 A2B2D2C2。 25 結(jié)果與討論 本課題研究了胃蘇顆粒一步制粒的新工藝。 穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn) 照最佳工藝，進(jìn)行最佳重復(fù)性小試 表 312 最佳重復(fù)性小試 批號(hào) 粒 度（ %） 水分（ %） 含量（ mg/g） 色澤 12120201 一致 12120201 一致 12120301 一致 通過(guò)檢測(cè)結(jié)果我們可以看出：連續(xù)生產(chǎn)的 3 批胃蘇顆粒，粒度、水分、色澤、含量均符合目標(biāo)值，說(shuō)明新工藝重現(xiàn) 性較好。 根據(jù)設(shè)備加熱器功率參數(shù)，我們把進(jìn)風(fēng)溫度的三個(gè)水平設(shè)為 7090℃、 90110℃、 110130℃。所以我們分別以粉碎成 60 目、 80 目、 100 目的輔料為 3 個(gè)不同的水平參與正交實(shí)驗(yàn)，以合格顆粒得率作為標(biāo)準(zhǔn)（合格顆粒：經(jīng)過(guò)水分、含量、色澤檢測(cè)合格，使用 10 目～ 60 目篩網(wǎng)進(jìn)行篩選的合格顆粒），要求顆粒粒度、水分、色澤、含量全部符合目標(biāo)值。 15 第三章 工藝 優(yōu)化 目標(biāo) 根據(jù)車間實(shí)際生產(chǎn)狀況、產(chǎn)品性質(zhì)和工藝創(chuàng)新的 思路，我們經(jīng)過(guò)討論，與專家進(jìn)行了分析，提出了以下兩個(gè)目標(biāo)： 目標(biāo)一：改善操作環(huán)境，消除乙醇蒸汽爆炸隱患 。 采用濕法制粒，成本較高。 啟動(dòng)設(shè) 備進(jìn)行混合，控制攪拌、切碎 、 電流 , 控制好攪拌、切碎的時(shí)間 ,混合均勻，制成軟材；將制得的軟材用搖擺式顆粒機(jī)制粒；將制得的濕顆粒鋪入不銹鋼盤中，控制鋪盤厚度，將烘車推入烘房，控制好烘干溫度，進(jìn)行烘干，水分合格后停止烘干 [5]。 2020 年、 2020年連續(xù)兩年產(chǎn)值、銷售突破百億元，銷售收入、利潤(rùn)排名全國(guó)制藥前列。這就給我們 生產(chǎn) 帶來(lái)了很大的安全隱患，給企業(yè)也會(huì)造成損失 。 禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。若放置時(shí)間長(zhǎng)有少量沉淀，搖勻即可。 主治氣滯型胃脘痛，竄及兩肋，得噯氣或矢氣則舒，情緒郁怒則發(fā)作加重，郁悶食少，排便不暢，可用于慢性胃炎及消化性潰瘍所見(jiàn)上述癥候者。 7 . 胃蘇顆粒 胃蘇顆粒是我國(guó)著名中醫(yī)專家、北京中醫(yī)藥大學(xué)教授、全國(guó)中醫(yī)內(nèi)科學(xué)會(huì)名譽(yù)主任董建華教授集五十年治療胃病的經(jīng)驗(yàn)方。 顆粒的烘干溫度與時(shí)間：顆粒干燥溫度應(yīng)逐漸升高，否則顆粒的表面干燥后不僅會(huì)結(jié)成一層硬膜而影響內(nèi)部水分的蒸發(fā)，而且顆粒中的糖粉因驟遇高溫能熔化，使顆粒變堅(jiān)硬而影響崩解。5 ％ ────────────┴─────── ─── 檢查法 ： 取供試品 10 袋（瓶），分別稱定每袋（瓶）內(nèi)容物的重量，每袋 (瓶 )的重量與標(biāo)示裝量相比較（有含量測(cè)定項(xiàng)的顆粒劑與平均裝量相比較），超出限度的不得多于 2 袋 (瓶 )，并不得有 1 袋 (瓶 )超出限度一倍。 (2) 塊狀沖劑 取供試品，破碎成直徑約 3mm 的顆粒，照水分測(cè)定法（附錄 Ⅸ Ｈ）測(cè)定。 顆粒劑處方中若含芳香揮發(fā)性成分，一般宜容于適量 乙醇中，用霧化器均勻地噴灑在干燥的顆粒上，然后密封放置一定時(shí)間，等穿透均勻吸收后方可進(jìn)行包裝。這種干燥方法對(duì)被干燥物料的性質(zhì)要求不嚴(yán)，適應(yīng)性較廣，但是這種干燥方法有許多缺點(diǎn)，主要體現(xiàn)在以下三點(diǎn)： ① 在干燥過(guò)程中，被干燥的顆粒處于靜態(tài)，受熱面小，因而包裹于顆粒內(nèi)的水分難以蒸發(fā)，干燥時(shí)間長(zhǎng)，效率低，浪費(fèi)能源。干燥溫度一般以 60－ 80℃ 為宜。系在干燥浸膏粉末中加入適宜的輔料 (如干粘合劑 )，混勻后，加壓成逐步整到符合要求的粒度。上海中藥制藥一廠利用動(dòng)態(tài)水提取和干法制粒工藝，成功地研制出粒度集中、不易粘連的六昧地黃丸 (顆粒型 )沖劑。滲漉法浸出效果及提取程度均優(yōu)于浸漬法。但是具有操作用期長(zhǎng)，浸出溶劑用量較大，且往往浸出效率差，不易完全程出等缺點(diǎn)。一般操作過(guò)程如下：取藥材 ，適當(dāng)?shù)厍兴榛蚍鬯?，置適宜煎煮容器中，加適量水使浸沒(méi)藥材，浸泡適宜時(shí)間后，加熱至沸，浸出一定時(shí)間，分離煎出液，藥渣依法煎出 2－ 3 次，收集各煎出液，離心分離或沉降濾過(guò)后，低溫濃縮至規(guī)定濃度．稠膏的比重一般熱測(cè) (80－ 90℃ )為 1． 30－ 1． 35。揮發(fā)油應(yīng)均勻噴入干燥顆粒中，密閉至規(guī)定時(shí)間。其主要特點(diǎn)是可以直接吞服，也可以沖入水中飲入，應(yīng)用和攜帶比較方便，溶出和吸收速度較快。 胃蘇顆粒采用濕法制粒，需要消耗大量的 95%乙醇而相對(duì)于其它制粒方法，生產(chǎn)周期長(zhǎng)，花費(fèi)人工多， 從而使得胃蘇顆粒的總體成本較高。因此，我們決定對(duì)制粒工藝進(jìn)行創(chuàng)新，通過(guò)減少或取消乙醇的使用來(lái)達(dá)到提高安全性的目的。 關(guān)鍵詞： 顆粒劑 胃蘇顆粒、 制備 新工藝、一步制粒 II Stomach Sue Granule Preparation Technology Research Abstract Technological innovation, the stomach Sue particles using 95% ethanol for the wet legal system grain, after granulating, in the use of hot air circulation drying oven to dry particles, preparation there is a lot of ethanol steam is generated. And safety mon sense shows that: ethanol vapor explosion concentration range of % to % . Ethanol concentration after the workshop inspection, found that the ethanol vapor concentration exceeds bid for several times, if workshop circuit aging cause sparks will cause safety accidents, and large damage to the operating personnel, brings to the enterprise will be difficult to estimate losses. Therefore, we decided to granulating technological innovation, reduce or cancel the use of ethanol to achieve the goal of improve security. Sue particles using the wet legal system grain of stomach, you need to consume large amounts of 95% ethanol and relative to other granulating method, production cycle is long, artificial cost much, so as to make the stomach Sue particles have higher overall costs. Using swing type pellet machine for granulating, and occasional metal foreign bodies in the granules, because the screen use cycle for hours on average, screen is easy to break, lead to metal wire into the particles. Based on the above reasons, in order to provide a good working environment to employees, and further improve product quality, reduce production costs, create greater benefits for the pany, according to the actual production status and the nature of the product and process innovation, as a result of the discussion, and experts are analyzed in this paper, we have decided to study gastric Sue particles new technology of granulating. And put forward the two objectives: 1. Improve the operating environment, eliminate the hidden ethanol steam explosion. 2. Under the condition of invariable in prescription, using other methods to granulating, ensure the quality of particles. Through to find information, found that Chinese traditional medicine preparation granulating method besides the wet legal system grain, dry granulator, step system grain, high III speed stirring granulation, etc. Because each have advantages and disadvantages, we from the feasibility, economy, safety, four aspects of the above three methods expected effect scores evaluation respectively, found that the highest step granulating method, so the highest step granulating method chosen as the best solution, high speed stirring granulation as a ba