獸藥注冊-資料下載頁
2025-09-24 15:07本頁面
【正文】 90/120日分別指：一般樣品檢驗、生物制品樣品檢驗的 ) 省級人民政府獸醫(yī)行政管理部門 (5日 ) 獸藥檢驗機構(gòu) (90/120日 ) 省級人民政府獸醫(yī)行政管理部門 (15日 ) 農(nóng)業(yè)部 (20日 ) 第十八頁，共二十四頁。 四、行政收費 ?審批費 ?復(fù)核檢驗費 第十九頁，共二十四頁。 四、行政收費 審批費 新獸藥臨床研究和生產(chǎn)審批審批收費標準： 注：新獸藥審批費按一個原料藥品或個制劑為一個品種計收。每增加一個制劑，那么按相應(yīng)類別增收 20%審批費用。 已有正式標準獸藥生產(chǎn)審批收費：每個品種 250元 /500元； 進口獸藥注冊審批收費：每個品種 6000元。 類別 項目 臨床研究審批費（元） 生產(chǎn)審批費（元） 第一、二類 7001000 430012024 第三類 600700 27008000 第四、五類 1000 25004500 第二十頁，共二十四頁。 四、行政收費 質(zhì)量復(fù)核檢驗費 新獸藥 由于不同品種具體情況不同而收費標準不同。 進口獸藥 6000元〔每增加一個同類制劑加收 1200元 〕 720030000元 、毒理、殘留、三致試驗，根據(jù)動物種類和試驗內(nèi)容，與承受試驗單位具體商定。 第二十一頁，共二十四頁。 五、相關(guān)法規(guī) ? ?獸藥管理條例 ? ? ?獸藥注冊方法 ? ? ?新獸藥研制管理方法 ? ? ?獸用生物制品注冊分類及注冊資料要求 ? ? ?化學(xué)藥品注冊分類及注冊資料要求 ? ? ?中獸藥、天然藥物分類及注冊資料要求 ? ? ?獸醫(yī)診斷制品注冊分類及注冊資料要求 ? ? ?獸用消毒劑分類及注冊資料要求 ? ? ?獸藥產(chǎn)品批準文號管理方法 ? 第二十二頁，共二十四頁。 1 第二十三頁，共二十四頁。 內(nèi)容總結(jié) 獸藥注冊。 〔細菌、病毒等〕疫苗改為純化或組份疫苗。農(nóng)業(yè)部獸藥審評委員審評〔 120日〕。三、注冊流程及審批時限 申請生產(chǎn)已有正式標準的獸藥〔直接申請批準文號〕。注：新獸藥審批費按一個原料藥品或個制劑為一個品種計收。 已有正式標準獸藥生產(chǎn)審批收費：每個品種 250元 /500元。由于不同品種具體情況不同而收費標準不同。 6000元〔每增加一個同類制劑加收 1200元 〕 第二十四頁，共二十四頁。
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