關(guān)于進(jìn)口藥品再注冊(cè)有關(guān)事項(xiàng)的公告-資料下載頁(yè)
2025-09-24 15:01本頁(yè)面
【正文】 編號(hào)： 申請(qǐng)日期： Filling Date：藥品通用名GenericName (INN)藥品商品名Trade Name劑型Dosage Form規(guī)格Strengths包裝規(guī)格PackgeSizes擬進(jìn)口數(shù)量Quantity原注冊(cè)號(hào)Previous IDL.擬進(jìn)口時(shí)間Impodrt Date擬檢驗(yàn)單位QC Institute檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)Specifications生產(chǎn)廠Manufacturer名稱Name地址Address產(chǎn)地Origin公司Company名稱Name地址Address申請(qǐng)單位Applicant名稱Name地址Address郵政編碼Post code電子郵件Email傳真Fax No.聯(lián)系人Contact Person職位Position電話 .備注Remarks 注：1．本表僅供下載填報(bào)； 2．申報(bào)者必須按照我局“關(guān)于進(jìn)口藥品再注冊(cè)有關(guān)事項(xiàng)的公告”文件規(guī)定辦理； 3．申報(bào)者請(qǐng)?zhí)顚懕颈砑吧鲜鑫募幸?guī)定的資料一并報(bào)送國(guó)家局行政受理服務(wù)中心 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 進(jìn) 口 藥 品 批 件 ImportDrugsApprovalNotice受理編號(hào)： 批件號(hào)：ApplicantNo. ApprovalNo.藥品通用名GenericName（INN）藥品商品名TradeName劑型DosageForm規(guī)格Strengths包裝規(guī)格PackageSizes進(jìn)口數(shù)量Quantity生產(chǎn)廠Manufacturer名稱Name地址Address產(chǎn)地 Origin公司Company名稱Name地址Address申請(qǐng)單位 Applicant通關(guān)備案單位CoastAuthority檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) Specifications批件效期 ValidDate原注冊(cè)證號(hào) PreviousIDL記錄 Records進(jìn)口檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)蓋章注銷： 日期：實(shí)際進(jìn)口數(shù)量記錄： 日期：備注 Remarks內(nèi)容總結(jié)
（1）二、關(guān)于再注冊(cè)核檔程序事項(xiàng) ?。ㄒ唬儆谙铝星樾蔚倪M(jìn)口藥品再注冊(cè)，申請(qǐng)人可以申請(qǐng)?jiān)僮?cè)核檔程序： 1．再注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)，其藥品處方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、原輔料來源、直接接觸藥品的包裝材料、說明書和包裝標(biāo)簽等與上次注冊(cè)時(shí)未發(fā)生任何變更的
醫(yī)療健康相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1