7藥包材補(bǔ)充申請資料要求-資料下載頁
2024-09-28 10:19本頁面
【正文】 －│－│－│－│－│＋│－││監(jiān)申│ │││││││││││││││督請├──┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┤ │管事│ │││││││││││││││理項│10│＋│＋│＋│＋│－│－│－│－│＋│－│＋│－│－││局 │ │││││││││││││││ │ ││││││││││││││└────┴──┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┘說明： “＋”代表需要提交；“－”代表不需要提交。 “*1”涉及進(jìn)口藥包材的申請不需要提交此項資料； “*2”涉及進(jìn)口藥包材的申請按照《附件三》中第 （五）項資料關(guān)于潔凈室（區(qū)）潔凈度檢驗報告的要求提交此項資料。 辦理涉及進(jìn)口藥包材的補(bǔ)充申請除提交上表所要求的資料外，還需提交進(jìn)口藥包材廠商授權(quán)中國代理機(jī)構(gòu)申報的授權(quán)文書、公證文件及其中文譯本，中國代理機(jī)構(gòu)的工商執(zhí)照復(fù)印件或者申報品種生產(chǎn)企業(yè)常駐中國代表機(jī)構(gòu)《外國企業(yè)常駐中國代表機(jī)構(gòu)登記證》復(fù)印件。 第6頁 共6頁
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