7醫(yī)院藥品和器械不良反應(yīng)監(jiān)測報告及持續(xù)改進(jìn)措施-資料下載頁
2025-09-17 02:47本頁面
【正文】 第五篇：xx醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度xx醫(yī)院 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度 督管理局與衛(wèi)生部聯(lián)合頒布的《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，為了加強藥品管理，做好藥品的安全監(jiān)測工作，保證病人用藥的有效和安全，在我院建立藥物不良反應(yīng)報告制度。 醫(yī)院設(shè)立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測領(lǐng)導(dǎo)小組，由院長任組長，醫(yī)教科科長任副組長，領(lǐng)導(dǎo)小組成員由臨床醫(yī)學(xué)和藥學(xué)專家組成。由醫(yī)教科負(fù)責(zé)宣傳、組織和實施。 一、小組成員 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測小組組成： 組長：xx副組長：xx成員：xx 二、小組職責(zé) 藥械科具體承辦對臨床上報的藥品不良反應(yīng)報告表進(jìn)行收集整理、分析鑒別，向臨床醫(yī)師提供藥品不良反應(yīng)處理意見，負(fù)責(zé)匯總本院藥品不良反應(yīng)資料，向XX市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告，另外負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)發(fā)上級下發(fā)的藥品不良反應(yīng)信息材料。 藥械科內(nèi)設(shè)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測分析小組，藥師接到 1 臨床醫(yī)師填寫的藥品不良反應(yīng)報告表后，必須立即到病人床前詢問情況、查閱病歷，與醫(yī)師一起共同進(jìn)行因果關(guān)系評價，提出對藥品不良反應(yīng)的處理意見。填報的藥品不良反應(yīng)報告表由藥械科專人負(fù)責(zé)存檔、上報。 藥械科負(fù)責(zé)提供對本院全體醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的咨詢指導(dǎo)，組織對臨床藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作中的問題進(jìn)行討論、解答。對某些藥物在使用中可能出現(xiàn)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的信息及時提供給臨床醫(yī)師以便做好防范措施。 防疫藥品、普查普治用藥品出現(xiàn)的不良反應(yīng)群體和個體病例，須立即向XX市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告。 藥品不良反應(yīng)主要指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。 藥品不良反應(yīng)實行逐級、定期報告制度。嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)必須隨時報告，必要時可以越級報告。 藥品不良反應(yīng)的報告范圍。 （1）上市五年以內(nèi)的藥品和列為國家重點監(jiān)測的藥品，報告該藥品引起的所有可疑不良反應(yīng)。 （2）上市五年以上的藥品，主要報告該藥品引起的嚴(yán)重、罕見或新的不良反應(yīng)。 （3）鼓勵報告其它所有可疑的藥品不良反應(yīng)。 醫(yī)院設(shè)立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測小組，藥劑械科具體負(fù)責(zé)全院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和藥品不良反應(yīng)報告的收集。 2 門診發(fā)現(xiàn)可疑不良反應(yīng)，需進(jìn)行詳細(xì)記錄、調(diào)查，按要求填寫報告并報醫(yī)教科。 xx醫(yī)院藥械科 第12頁 共12頁
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