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正文內(nèi)容

iso9000基礎(chǔ)和術(shù)語-資料下載頁

2025-07-13 14:49本頁面

【導(dǎo)讀】a)通過實施質(zhì)量管理體系尋求優(yōu)勢的組織.b)對能滿足其產(chǎn)品要求的供方尋求信任的組織.質(zhì)量管理體系能夠幫助組織增強顧客滿意.組織持續(xù)的改進產(chǎn)品和過程.論其提供何種類別的產(chǎn)品.GB/T19001本身不規(guī)定產(chǎn)品要求.求和有關(guān)過程的要求可包含在諸如技術(shù)規(guī)范,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)過程標(biāo)準(zhǔn)合同協(xié)議和法規(guī)要求中.上述方法也適用于保持和改進現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系.其它相關(guān)方滿意并使組織成功.其需求和期望已得到滿足的程度.圖1中的模式?jīng)]有表明更詳細的過程.b)通過增強員工的意識、積極性和參與程度,在整個組織內(nèi)促進質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn);c)闡明要求的文件,這類文件稱為規(guī)范.f)為完成的活動或達到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件,這類文件稱為記錄.b)職責(zé)是否已被分配?審以及自我評定,在涉及的范圍上可以有所不同,并可以包括許多活動.的有效性和識別改進的機會.

  

【正文】 適應(yīng)組織的規(guī)模和復(fù)雜程度,質(zhì)量手冊在其詳略程度和編排格式方面可以不同。 3. 7. 5 質(zhì)量計劃 quality plan 對特定的項目、產(chǎn)品、過程或合同或規(guī)定由誰及何時應(yīng)使用哪些程度和相關(guān)資源的文件 注 1:這些程序通常包括所涉及的好此質(zhì)量管理過程和產(chǎn)品實現(xiàn)過程。 注 2:通常,質(zhì)量計劃引用質(zhì)量手冊的部分內(nèi)容或程序文件 注 3:質(zhì)量計劃通常是適是策劃的結(jié)果之一。 3. 7. 6 記錄 record 闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文件。 注 1:記錄可用于為可追溯性提供文件,并提供 驗證,預(yù)防措施和糾正措施的證據(jù)。 注 2:通常記錄不需要控制版本 3. 8 有關(guān)檢查的術(shù)語 3. 8. 1 客觀證據(jù) objective evidence 支持事物存在或其真實性的資料 注:客觀證據(jù)可通過觀察、測量、試驗或其它手須獲得 3. 8. 2 檢驗 inspection 通過觀察和判斷,適當(dāng)時結(jié)合測量、試驗所進行的符合性評價( ISO/IEC 指南 2) 3. 8. 3 試驗 test 按照程序確定一個或多個特性 3. 8. 4 驗證 verification 通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認定 注 1:“已驗證”一詞用于表 示相應(yīng)的狀態(tài) 注 2:認定可包括下述活動,如: ———— 變換方法進行計算 ———— 將新設(shè)計規(guī)范與已證實的類似設(shè)計規(guī)范進行比較 ———— 進行試驗和評審 ———— 文件發(fā)布前的評審 企業(yè) ()大量管理資料下載 12 of 13 3. 8. 5 確認 validation 通過提供客觀證據(jù)對特定的預(yù)期用途或應(yīng)用要求已得到滿足的認定 注 1:“已確認”一詞用于表示相應(yīng)的狀態(tài) 注 2:確認所使用的條件可以是實際的或是模擬的 3. 8. 6 鑒定過程 qualification process 證實滿足規(guī)定要求的能力的過程 注 1:“已鑒定”一詞用于表示相應(yīng)的狀態(tài) 注 2:鑒定可涉及 到人員、產(chǎn)品、過程或體系 示例:審核員鑒定過程,材料鑒定過程 3. 8. 7 評審 review 為確定主題事項達到規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性所進行的活動。 注:評審也可以包括確定效率 示例:管理評審,設(shè)計和開發(fā)評審,顧客要求評審和不合格評審 3. 9 有關(guān)審核的術(shù)語 注: 中術(shù)語和定義已在預(yù)期發(fā)布的 ISO19011 中編制,該標(biāo)準(zhǔn)中的這些術(shù)語有可能變化 3. 9. 1 審核 audit 為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價,以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。 注:內(nèi)部審核,有時稱第一方 審核,用于內(nèi)部目的,由組織自己或以組織的名義進行,可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。 外部審核包括通常所常所說的“第二方審核”和“第三方審核” 第二方審核由組織的相關(guān)方(顧客)或其它人員以相關(guān)方的名義進行 第三方審核由外部獨立的組織進行,這類組織提供符合要求的認證或注冊 當(dāng)質(zhì)量和環(huán)境管理體系被一起審核時,這種情況稱為“一體化審核”。 當(dāng)兩個或兩個以上審核機構(gòu)合作,共同審核同一個受審核方時,這種情況稱為“聯(lián)合審核” 3. 9. 2 審核方案 audit criteria 針對特定時間段所策劃,并具有特定目的的一組(一 次或多次)審核 3. 9. 3 審核準(zhǔn)則 audit rule 用作依據(jù)的一組方針、程序或要求 3. 9. 4 審核證據(jù) audit findings 與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實的記錄,實施陳述或其它信息 審核證據(jù)可以是定性的或定量的 3. 9. 5 審核發(fā)現(xiàn) audit finding 將收集到的審核證據(jù)對照審核準(zhǔn)則進行評價的結(jié)果 注:審核發(fā)現(xiàn)能表明是否符合審核準(zhǔn)則,也能指出改進的機會 3. 9. 6 審核結(jié)論 audit conclusion 審核組考慮了審核目標(biāo)和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果 3. 9. 7 審核委 托方 audit client 企業(yè) ()大量管理資料下載 13 of 13 要求審核的組織或人員 3. 9. 8 受審核方 auditor 被審核的組織 3. 9. 9 審核員 auditor 有能力實施審核的人員 3. 9. 10 審核組 audit team 實施審核的一名或多名審核員 注 1:通常任命審核組中的一名審核員作為審核組長 注 2:審核組可包含實習(xí)審核員,在需要時可包含技術(shù)專家 注 3:觀察員可以隨同審核組,但不作為其成員 3. 9. 11 技術(shù)專家 technical expert (審核 )提供關(guān)于被審核對象特定知識或技術(shù)的人員 注 1:特寫知識或技術(shù)包 括關(guān)于被審核的組織,過程或活動的知識或技術(shù),以及語言或文化指導(dǎo) 注 2:在審核組中,技術(shù)專家不作為審核員 3. 9. 12 能力 petence 經(jīng)證實的應(yīng)知識核技能的本領(lǐng) 3. 10 有關(guān)測量過程質(zhì)量保證的術(shù)語 注: 中的術(shù)語和定義已在預(yù)期發(fā)布的 ISO10012 中編制,該標(biāo)準(zhǔn)中這些術(shù)語有可能變化 3. 10. 1 測量控制體系 measurement control system 為完成計量確認并持續(xù)控制測量過程所必需的一組相互關(guān)聯(lián)或相互作用的要素 3. 10. 2 計量過程 measurement process 確定量值的一組操作 3. 10. 3 計量確訂 metrological confirmation 為確保測量設(shè)備符合預(yù)期使用要求所需要的一組操作 注 1:計量確認通常包括:校準(zhǔn)或檢定 [驗證 ],各咱必要的調(diào)整或維修 [返修 ]及隨后的再校準(zhǔn),與設(shè)備預(yù)期使用的計量要求相比較以及所要求的封印和標(biāo)簽。 注 2:只有測量設(shè)備已被證實適合與預(yù)期使用并形成文件,計量確認才算完成。 注 3:預(yù)期使用要求包括:量程、分辨率、最大允許誤等 注 4:計量確認要求通常與產(chǎn)品要求沒,不在產(chǎn)品要求中規(guī)定 3. 10. 4 測量設(shè)備 measuring equipment 為實現(xiàn)測量過程所必需的測量儀器、軟件、測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和輔助設(shè)備或它們的組合 3. 10. 5 計量特性 metrological characteristic 能影響測量結(jié)果的可區(qū)分的特性 注 1:測量設(shè)備通常有若干個計量特性 注 2:計量特性可作為校準(zhǔn)的對象 3. 10. 6 計量職能 metrological function 組織中負責(zé)確定并實施測量控制體系的職能
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