【正文】 必須評價和糾正 6) 軟件 必須確認 。 ) 條文解析 根據(jù)國家計量局 1999年第 6號文件，除強制性 （安全、衛(wèi)生、 A類強檢設備）檢驗設備需由 專業(yè)檢定部門校準外，企業(yè)均可自檢。 ) 8 測量 、 分析和改進 總則 組織應策劃并實施所需的監(jiān)視 、 測量 、 分析和改進過程 ， 以便： a) 證實產(chǎn)品的符合性； b) 確保品質(zhì)管理系統(tǒng)的符合性； c) 持續(xù)改進品質(zhì)管理系統(tǒng)的有效性 。 這應包括對統(tǒng)計技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應用程度的確定 。 8 條文解析 總則 確定測量和分析改進的范圍和項目 （ 對象計劃 ） 定測量和分析改進的準則和目標 （ 目標計劃 ） 確定測量和分析改進的方法 （ 方法計劃 ） 測量、分析和改 進過程的策劃 ) 監(jiān)視和測量 顧客滿意 作為對品質(zhì)管理系統(tǒng)績效的一種測量 ， 組織應監(jiān)視顧客 關(guān)于組織是否滿足其要求的感受的相關(guān)信息 ， 并確定獲取 和利用這種信息的方法 。 條文解析 顧客滿意 現(xiàn)代企業(yè)經(jīng)營理念 ：以顧客為中心 達到顧客滿意 實現(xiàn)永繼經(jīng)營 顧客滿意度測量 信息收集途徑：顧客投訴、與顧客溝通、問卷調(diào)查、 消費報告、行業(yè)研究、評論等 信息統(tǒng)計分析利用： a)分析方法 b)分析頻次 ) 內(nèi)部審核 組織應按策劃的時間間隔進行內(nèi)部審核 ， 以確定品質(zhì)管理系統(tǒng)是否： a) 符合策劃的安排 （ 見 ） 、 本標準的要求以及組織所確定的品質(zhì)管理系統(tǒng)的要求； b) 得到有效實施與保持 。 考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果 ， 組織應對審核方案進行策劃 。 應規(guī)定審核的準則 、 范圍 、 頻次和方法 。審核員的選擇和審核的實施應確保審核過程的客觀性和公正性 。 審核員不應審核自己的工作 。 策劃和實施審核以及報告結(jié)果和保持記錄 （ 見 ） 的職責和要求應在形成文件的程序中作出規(guī)定 。 負責受審區(qū)域的管理者應確保及時采取措施 ， 以消除已發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因 。 跟蹤活動應包括對所采取措施的驗證和驗證結(jié)果的報告（ 見 ） 。 注：作為指南 ， 參見 GB/、 GB/ GB/。 ) 條文解析 ISO9000標準 品質(zhì)管理文件 品質(zhì)記錄 品質(zhì)活動 說、寫、做一致 1）審核模式 獨立的、系 統(tǒng)的檢查 ) 審核執(zhí)行 審核計劃 審核策劃 糾正措施 審核發(fā)現(xiàn) 不合格報告 N 2）審核程序 驗證 ) 過程的監(jiān)視和測量 組織應采用適宜的方法對品質(zhì)管理系統(tǒng)過程進行監(jiān)視 ， 并在適用時進行測量 。 這些方法應證實過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力 。 當未能達到所策劃的結(jié)果時 ，在適當時應采取適當?shù)募m正和糾正措施 ， 以確保產(chǎn)品的符合性 。 條文解析 ? 過程及分過程的確定 、 明確各過程的輸入 、 輸出； ? 分析各過程或分過程影響品質(zhì)的因素和影響程度； ? 確定監(jiān)視和測量相應的標準和措施； ? 實施監(jiān)視和測量； ? 效果評價 。 ) 產(chǎn)品的測量和監(jiān)控 組織應對產(chǎn)品的特性進行監(jiān)視和測量 ， 以驗證產(chǎn)品要求已得到滿足 。 這種監(jiān)視和測量應依據(jù)所策劃的安排 （ 見 ） ， 在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當階段進行 。 應保持符合接收準則的證據(jù) 。 記錄應指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員 （ 見 ） 。 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準 ， 適用時得到顧客的批準 ， 否則在策劃的安排 （ 見 ） 已圓滿完成之前 ， 不能放行產(chǎn)品和交付服務 。 ) 條文解析 1）產(chǎn)品包括 :采購產(chǎn)品、過程產(chǎn)品、最終產(chǎn)品 2）產(chǎn)品測量和監(jiān)控策劃 3）執(zhí)行監(jiān)視和測量活動并形成記錄 4）除非得到授權(quán)人員的批準，適用時得到顧客批準，否則在所有策劃安排均已圓滿完成之前，不得放行產(chǎn)品和交付服務。 確定測量和監(jiān)視點 確定測量和監(jiān)視特性 確定驗收準則和方法 ) 不合格控制 組織應確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制 ， 以防止非預期的使用或交付 。 不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責和權(quán)限應在形成文件的程序中作出規(guī)定 。 組織應通過下列一種或幾種途徑 ， 處置不合格品 。 a) 采取措施 ， 消除發(fā)現(xiàn)的不合格； b) 經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準 ， 適用時經(jīng)顧客批準 ， 讓步使用 、 放 行或接收不合格品； c) 采取措施 ， 防止其原預期的使用或應用 。 應保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄 ， 包括所批準的讓步的記錄 （ 見 ） 。 應對糾正后的產(chǎn)品再次進行驗證 ， 以證實符合要求 。 當在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時 ， 組織應采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應的措施 。 ) 條文解析 1）目的：防止不合格品的非預期使用和交付 2）程序： 顧客投訴 內(nèi)部審核 過程監(jiān)控 品質(zhì)檢驗 外審 發(fā)現(xiàn)不合格品 標識、記錄、通知、隔離 評審 決定處置措施 讓步接收 降級、報廢 返工、返修 重檢 原材料退貨 通知對方 標識記錄 批準 ) 數(shù)據(jù)分析 組織應確定 、 收集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù) ， 以證實品質(zhì)管理系統(tǒng)的適宜性和有效性 ， 并評價在何處可以進行品質(zhì)管理系統(tǒng)的持續(xù)改進 。 這應包括來自監(jiān)視和測量的結(jié)果以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù) 。 數(shù)據(jù)分析應提供以下方面的有關(guān)信息： a) 顧客滿意 （ 見 ） ； b) 與產(chǎn)品要求的符合性 （ 見 ） ； c) 過程和產(chǎn)品的特性及趨勢 ， 包括采取預防措施的機會； d) 供方 。 ) 條文解析 1)目的 :確定、收集、分析數(shù)據(jù)、證實品質(zhì)管理系統(tǒng)的適宜性、求持續(xù)改進。 2） 程序 3） 常用統(tǒng)計技術(shù)： a. 檢查表 b. 層別法 c. 散布圖 d. 柏拉圖 e. 因果圖 f. 控制圖 g. 直方圖 統(tǒng)計技術(shù) 數(shù)據(jù)收集 分析整理 獲取信息 有效利用 a)標準化 b)決策 c)糾正預防 a)抽樣 b)統(tǒng)計 a)問題點 b)改善點 c)側(cè)重點 收集測量監(jiān)視記錄、歷史資 料、顧客滿意競爭對手相關(guān)信息 ) 改進 持續(xù)改進 組織應利用品質(zhì)政策 、 品質(zhì)目標 、 審核結(jié)果 、數(shù)據(jù)分析 、 糾正和預防措施以及管理評審 ， 持續(xù)改進品質(zhì)管理系統(tǒng)的有效性 。 ) 條文解析 持續(xù)改進 問題意識 危機意識 改進意識 日常改進 重大改進 檢查、統(tǒng)計、分析、 糾正、預防 內(nèi)部審核 管理評審 方針、目標調(diào)整 機構(gòu)調(diào)整、過程改進 ： ： 方針、目標、內(nèi)外審核、數(shù)據(jù)分析糾正、預防措施、管理評審、系統(tǒng)的有效性 ) 糾正措施 組織應采取措施 ， 以消除不合格的原因 ， 防止不合格的再發(fā)生 ， 糾正措施應與所遇到的不合格的影響程序相適應 。 應編制形成文件的程序 ， 以規(guī)定以下方面的要求： a) 評審不合格 （ 包括顧客投訴 ） ； b) 確定不合格的原因； c) 評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求； d) 確定和實施所需的措施； e) 記錄所采取措施的結(jié)果； （ 見 ) f) 評審所采取的糾正措施。 ) 預防措施 組織應確定措施 ， 以消除潛在不合格的原因 ， 防止不合格的發(fā)生 。 預防措施應與潛在問題的影響程度相適應 。 應編制形成文件的程序 ， 以規(guī)定以下方面的要求： a) 確定潛在不合格及其原因； b) 評價防止不合格發(fā)生的措施的需求； c) 確定并實施所需的措施； d) 記錄所采取措施的結(jié)果 （ 見 ） ； e) 評審所采取的預防措施 。 ) 過程監(jiān)控 顧客投訴 統(tǒng)計分析 檢驗和試 驗活動 內(nèi)、外部審核 管理評審及其他 原因分析 發(fā)現(xiàn)不合格 確定預防措施 實施預防措施 驗證記錄 評價糾正措施需要 確定糾正措施 實施糾正 跟蹤記錄 評審 顯在 潛在 ：消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。（糾正措施） ，防止不合格的發(fā)生。（預防措施） 謝謝大家！ 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH