【導(dǎo)讀】人未經(jīng)允許，不得以經(jīng)營為目的，擅自使用或節(jié)選。云南省醫(yī)療機構(gòu)對下列藥品進(jìn)行公開集中競限價采購，歡迎所有合格申報人前來參與。藥品集中采購代理機構(gòu)為云南衛(wèi)虹醫(yī)藥電子商務(wù)有限公司。用毒性藥品和放射藥品以及中藥材和中藥飲片之外的全部臨床用藥。體外診斷試劑、疫苗、醫(yī)用。原料藥、消準(zhǔn)字號防腐消毒劑不在集中采購范圍。采購文件發(fā)售地點：云南衛(wèi)虹醫(yī)藥電子商務(wù)有限公司。申報人紙質(zhì)申報材料截止時間：20xx年12月2日17:00。六、網(wǎng)上首輪報價起止時間：20xx年2月6日～11日13：00。生國際交流中心5樓會議中心。藥品的名稱，均以通用名為準(zhǔn)。射用青霉素鈉不能少于2個規(guī)格。售價區(qū)分不同分類。直立式與非直立式軟袋為不同類別。

　　

【正文】 適當(dāng)?shù)臈l件和方法在 申報人 中購買 其他成交 品種，并在 7 日內(nèi)通知經(jīng)辦機構(gòu)。采購人有權(quán)要求 申報人 繼續(xù)履行合同中未終止的部分。 (3) 如采購人未按成交合同的規(guī)定按時結(jié)算貨款， 申報人 有權(quán)要求采購人承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。 1 破產(chǎn)終止合同 如果 申報人 破產(chǎn)或無清償能力，采購人可在任何時候以書面形式通知 申報人 ，提出終止合同而不給 申報人 補償。該終止合同將不損害或影響采購人已經(jīng)采取或?qū)⒁扇〉娜魏涡袆踊蜓a救措施的權(quán)利。 1 轉(zhuǎn)讓和分包 除非采購人事先書面同意， 申報人 不得部分轉(zhuǎn)讓或全部轉(zhuǎn)讓其應(yīng)履行的合同義務(wù)。 適 用法律 本合同應(yīng)按照中華人民共和國現(xiàn)行法律、法規(guī)和規(guī)章進(jìn)行解釋。 2 合同生效 本合同條款在雙方簽字后生效。 2 主導(dǎo)語言 本合同以中文書寫。 2 合同修改 除了雙方簽署書面修改協(xié)議，并成為本合同不可分割的一部分的情況之外，本合同的條款不得有任何變化或修改。 2 其他 (1) 本次藥品集中采購當(dāng)事人承諾 在集中采購范圍內(nèi)的藥品 通過 第三方 醫(yī)藥電子商務(wù) 32 系統(tǒng)平臺 進(jìn)行網(wǎng)上采購。 (2) 本合同條款適用于 云南省 20xx 年藥品 網(wǎng)上 集中 競價（限價） 采購 成交結(jié)果 。 33 20xx 年云南省醫(yī)療機構(gòu)藥品網(wǎng)上集中競價（限價）采購文件 申報材料編制說明及裝訂順序樣本 粘貼冊 一、編制說明 : （一）、申報人在報送資格證明文件前必須仔細(xì)閱讀本說明。請嚴(yán)格按照本說明及報送樣本的順序和要求，準(zhǔn)備、填寫和裝訂資格證明材料。 （二）、資格證明文件必須按申報人主體資格證明材料、產(chǎn)品資格證明文件、配送企業(yè)資格證明文件、其他證明（澄清）文件等的順序分別裝訂（詳見順序樣本），封面上均應(yīng)按樣本要求注明申報人名稱及申報人序號，并在 每頁上加蓋申報人的鮮章 。 申報人提交的其他授權(quán)委 托企業(yè)的資格證明材料和申報材料，必須在證明文件 每頁背面左上角蓋該授權(quán)委托企業(yè)的鮮章 。 （三）、申報人為藥品經(jīng)營企業(yè)的，應(yīng)將其所申報的每一個生產(chǎn)企業(yè)的資格證明材料和產(chǎn)品證明材料應(yīng)分開裝訂， 每個品種（按不同劑型、規(guī)格分別計算）應(yīng) 單獨裝訂成冊。 每份裝訂材料均必須有封面 。 （四）、申報人、申報產(chǎn)品及其生產(chǎn)廠家有企業(yè)更名、合并、變更經(jīng)營范圍等事項致使企業(yè)名稱與所提供資料上名稱不一致的，應(yīng)當(dāng)提交相應(yīng)的 省級以上政府部門 批復(fù)文件或相關(guān)證明。 （五）、 申報人 遞交的所有資格證明文件均應(yīng)在有效期限內(nèi) 。 （六）、申報人遞交的表格、 封面及資格證明文件須統(tǒng)一使用 A4 紙（納稅申報表除外），每頁均須加蓋企業(yè)公章， 所有資格證明文件均不得縮印 。 二、 對參與本次集中采購的申報人及產(chǎn)品的資質(zhì)資料要求如下 34 申報需遞交的資料 申報人主體冊、配送商主體冊 申報函，申報人對所授權(quán)代表的授權(quán)委托書， 申報及配送授權(quán)書 基礎(chǔ)資質(zhì)資料必須全部重新提供紙質(zhì)材料。 1）、資質(zhì)證明文件包括：營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營 /生產(chǎn)許可證、GSP/GMP 證書，生產(chǎn)企業(yè)納稅申報表（納稅申報表應(yīng)能夠反映企業(yè)的全年銷售額。凡僅提供部分月份銷售額的，以所報月份銷售額為準(zhǔn)，不再進(jìn)行推算，由此造成的后 果由 申報人 自負(fù)）； 2）、產(chǎn)品證明文件包括：產(chǎn)品生產(chǎn)批件、藥檢部門出具的近期產(chǎn)品藥檢報告、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品說明書原件、產(chǎn)品物價文件、 /進(jìn)口藥品提交進(jìn)口藥品進(jìn)口注冊證、口岸藥檢報告書，進(jìn)口藥品國內(nèi)一級代理商的代理協(xié)議，產(chǎn)品說明書原件、產(chǎn)品物價文件； 3）、藥品生產(chǎn)企業(yè)（進(jìn)口藥品一級代理商）對藥品 經(jīng)營企業(yè)的《申報及配送授權(quán)書》；《申報函》； 4）、其他證明材料：專利等質(zhì)量層次證明材料等應(yīng)單獨裝訂成冊，并需附上產(chǎn)品的說明書 ,并明顯標(biāo)識出產(chǎn)品信息 。 三、資料遞交 為保證產(chǎn)品資料的唯一性，便于審核，本次集 中采購遞交的企業(yè)及產(chǎn)品等證明材料要求單獨裝訂成冊，且按照申報人主體冊、配送商冊，申報及配送 授權(quán)書、資質(zhì)資料（企業(yè)主體冊和產(chǎn)品冊），其他證明材料（質(zhì)量層次等證明材料）分別歸類遞交。其中，產(chǎn)品資料以有無“ X”編號分開遞交（詳見編號規(guī)則） 。 四、編號規(guī)則 申 報人主體 /配送商冊編號：申報人遞交的資質(zhì)材料編號：由 20xx+申報人序號 +主體冊 /配送商冊組成，例：申報人序號為 001，則編號為：20xx— 001— 主體冊， 20xx— 001— 配送商冊。 35 生產(chǎn)企業(yè)主體冊編號：由 20xx+申報人序號 +主體 +流水碼組成，例：申報人序號為 001，則編號為： 20xx— 001— 主體 — 00 002?? 申報人在申報品種的時候，能查詢到的產(chǎn)品資料編號：由 20xx+申報人序號 +流水碼組成，依次編號。例：申報人序號為 001，則編號為：20xx— 001— 00 002?? 。其中，若有部分字段不符的產(chǎn)品（僅限商品名，素片薄膜衣糖衣片 /粉針凍干溶媒，物價，生產(chǎn)企業(yè)變更的情況），需在資料封面上注明澄清內(nèi)容，詳見產(chǎn)品資料封面。 查詢不到的產(chǎn)品資料編號：由 20xx+申報人序號 +X+流水碼組成。例：申報人序號為 001，產(chǎn)品檔案號則應(yīng)為： 20xx001 X001， 20xx001 X00 003?? 。 專利資料等其他證明質(zhì)量層次的材料均需分類單獨成冊，并附說明書原件，編號由 20xx+申報人序號 +專利 /(其他質(zhì)量層次 )+流水號組成。例：申報人序號為 001，則編號為： 20xx— 001— 專利 /(其他質(zhì)量層次 )—00 002?? 。 咨詢電話：（ 0871） 35749998406 陳華， 8407 胡珺 五、資格證明文件裝訂順序樣本 （一）藥品生產(chǎn)企業(yè)使用 分類 材 料 名 稱 具 體 要 求 資格證明材料 一 申報人主體冊 封面 格式見附表 1 藥品生產(chǎn)企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件 應(yīng)有有效期內(nèi)工商部門年檢章，經(jīng)營范圍與所投品種一致 藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證復(fù)印件 企業(yè)若在換證期間，需要提供舊的兩證和藥監(jiān)部門出具的換證證明 藥品生產(chǎn)企業(yè) 20xx 年全年納稅申報表復(fù)印件 報 表上應(yīng)能夠看清稅務(wù)部門公章 GMP 證書復(fù)印件 證書被授予人應(yīng)與申報藥品的實際生產(chǎn)企業(yè)一致，認(rèn)證劑型應(yīng)與申報藥品劑型一致 36 資格證明材料 二 配送商冊 封面 格式見 附表 2 配送 商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件 應(yīng)有有效期內(nèi)工商部門年檢章，經(jīng)營范圍與所投品種一致 配送商經(jīng)營許可證復(fù)印件 企業(yè)若在換證期間，需要提供舊的兩證和藥監(jiān)部門出具的換證證明 配送商 GSP 證明材料 由藥監(jiān)局統(tǒng)一頒發(fā)的 GSP 認(rèn)證證書 三 申報及配送授權(quán)書 格式詳見附表 3 四 產(chǎn)品冊 封面 格式見附表 5 產(chǎn)品的生產(chǎn)批件復(fù)印件 藥品名稱、劑型、規(guī)格與所投藥品一致 藥檢報告書復(fù)印件 近期有效的一次藥檢報告 藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件 國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品說明書原件 物價 文件復(fù)印件 五 專利等其他證明材料冊 封面 格式見 附表 8 專利藥品、 ＦＤＡ認(rèn)證、ＣＥ認(rèn)證、ＣＧＭＰ認(rèn)證以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草單位 等證明材料原件或者影印件 （ 1）提交的國外證明文件應(yīng)同時遞交中文翻譯件 （ 2）中文翻譯中應(yīng)注明專利保護(hù)期限 （ 3）中國保護(hù)期限 （ 4）其他采購文件要求的事宜 （ 5）優(yōu)質(zhì)優(yōu)價中成藥、單獨定價證明文件復(fù)印件、進(jìn)口藥品證明材料不需要提交，按照國家相關(guān)文件以及采購文件規(guī)定執(zhí)行。 申報材料 申報封面 格式詳見附表 6 申報函 格式詳見附表 7 37 二、藥品經(jīng)營企業(yè)使用 分類 材料名稱 具 體 要 求 資格證明材料 一 申報人主體冊 封面 格式見附表 1 藥品經(jīng)營企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件 應(yīng)有有效期內(nèi)工商部門年檢章，經(jīng)營范圍與所投品種一致 藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營許可證復(fù)印件 若企業(yè)正在換證，需要提供舊的兩證和藥監(jiān)部門出具的換證證明 藥品經(jīng)營企業(yè) GSP 證明材料 由藥監(jiān)局統(tǒng)一頒發(fā)的 GSP 認(rèn)證證書 二 配送商冊 封面 格式見 附表 2 配送商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件 應(yīng)有有效期內(nèi)工商部門年檢章，經(jīng)營范圍與所投品種一致 配送商經(jīng)營許可證復(fù)印件 企業(yè)若在換證期間，需要提供舊的兩證和藥監(jiān)部門出具的換證證明 配送商 GSP 證明材料 由藥監(jiān)局統(tǒng)一頒發(fā)的 GSP 認(rèn)證證書 三 申報及配送授權(quán)書 格式詳見附表 3 四 生產(chǎn)企業(yè)主體冊 封面 格式見 附表 4 藥品生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件 應(yīng)有有效期內(nèi)工商部門年檢章，經(jīng)營范圍與所投品種一致 藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證復(fù)印件 企業(yè)若在換證期間，需要提供舊的兩證和藥監(jiān)部門出具的換證證明 藥品生產(chǎn)企業(yè) 20xx 年全年納稅申報表 復(fù)印件 報 表上應(yīng)能夠看清稅務(wù)部門公章 38 資格證明材料 GMP 證書復(fù)印件 （ 1）證書被授予人應(yīng)與實際生產(chǎn)企業(yè)一致 （ 2）認(rèn)證劑型與申報藥品劑型一致 五 產(chǎn)品冊 在生產(chǎn)企業(yè)主體冊后面按順序裝訂，每一個品種單獨裝訂成冊 封面 格式見 附表 5 產(chǎn)品的生產(chǎn)批件復(fù)印件 藥品名稱、劑型、規(guī)格與所投藥品一致 藥檢報告書復(fù)印件 必須近期有效的最近一次藥檢報告 藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 必須國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品說明書原件 物價文件復(fù)印件 進(jìn)口 藥品進(jìn)口注冊證、口岸藥檢報告書復(fù)印件 （ 1） 進(jìn)口注冊證要在有效期內(nèi) （ 2） 進(jìn)口藥品需提供 進(jìn)口藥品國內(nèi)一級代理商的代理協(xié)議復(fù)印件 進(jìn)口藥品需要提供 四 專利等其他證明材料冊 封面 格式見 附表 8 專利藥品、 ＦＤＡ認(rèn)證、ＣＥ認(rèn)證、ＣＧＭＰ認(rèn)證以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草單位等證明材料原件或者影印件 （ 1）提交的國外證明文件應(yīng)同時遞交中文翻譯件 （ 2）中文翻譯中應(yīng)注明專利保護(hù)期限 （ 3）中國保護(hù)期限 （ 4）其他采購文件要求的事宜 （ 5）優(yōu)質(zhì)優(yōu)價中成藥、單獨定價證明文件復(fù)印件、進(jìn)口藥品證明材料不需要提交， 按照國家相關(guān)文件以及采購文件規(guī)定執(zhí)行。 申報材料 申報封面 格式詳見附表 6 申報函 格式詳見附表 7 39 附表 1（生產(chǎn) /經(jīng)營企業(yè)使用） 資料編號 云南省醫(yī)療機構(gòu) 藥品網(wǎng)上 集中 競價（限價） 采購 資格證明材料