【正文】 臨床用藥 全部納入網(wǎng)上 集中競(jìng)價(jià)（限價(jià)） 采購(gòu)目錄。同一生產(chǎn)企業(yè)供應(yīng)的注射用青霉素鈉不能少于 2 個(gè)規(guī)格。 質(zhì)量層次劃分規(guī)則 通用名相同的競(jìng)價(jià)（限價(jià)）藥品按劑型、規(guī)格分類后分為四個(gè)質(zhì)量層次： 第一層次：專利保護(hù)期內(nèi)的 化合物專利藥品和藥物組合物專利藥品 ； 獲得國(guó)家科技進(jìn)步獎(jiǎng)的藥品 。 (3) 氨基酸注射液按組分不同分類。 (9) 中成藥制劑按藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)的通用名為標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分類。大型企業(yè) 與 其他 企業(yè)為不 7 同 分類 （見(jiàn)附表） 。 2月 6～ 11日 13： 00（五～三） 申報(bào) 品種 網(wǎng)上首輪報(bào)價(jià) 。 第二 輪 報(bào)價(jià)公示 。 4 采購(gòu)周期 20xx 年 4 月 1 日 20xx 年 3 月 31 日 5 采購(gòu)文件發(fā)售地點(diǎn) 昆明市北京路 96 號(hào)錦華國(guó)際酒店 9 樓 6 申報(bào)人 必須遞交以下紙質(zhì)證明材料： 11 申報(bào)人 與配送商 必須提交的證明文件 申報(bào)人須提交的 資質(zhì) 文件； 1） 藥品生產(chǎn)企業(yè)（進(jìn)口藥品一級(jí)代理商）對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的《申報(bào)及配送授權(quán)書(shū)》（附 表 3）；《申報(bào) 函 》（ 附表 7） 。 5)在集中采購(gòu)期內(nèi)需提供競(jìng)價(jià)（限價(jià)）藥品樣品的， 申報(bào)人 應(yīng)按要求提供。須提交國(guó)務(wù)院頒發(fā)的藥品獲獎(jiǎng)證書(shū) 影印件 。不提供翻譯公司中文翻譯件的，視為無(wú)效資料。 10 信息確認(rèn) 信息確認(rèn)時(shí)間： 20xx 年 1 月 5 日～ 1 月 22 日 11 報(bào)價(jià)原則 本次集中采購(gòu)的報(bào)價(jià)原則： 限價(jià)品種報(bào)價(jià) 不得高于 中國(guó)部分省區(qū) 近期 成交 平均價(jià) （ 中國(guó)部分省區(qū)指： 云南 、 貴州、廣西、四川、北京、河南、黑龍江 ）； 報(bào)價(jià)不得高于該生產(chǎn)企業(yè)該產(chǎn)品在 云南省 醫(yī)保定點(diǎn)藥店的 近期零售價(jià)。 申報(bào)人 領(lǐng)取網(wǎng)上報(bào)價(jià)所必需的用戶名和密碼后，應(yīng)根據(jù)自己的需要對(duì)密碼進(jìn)行修改 ,并妥善保管 。 4） 申報(bào)人 應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完整填寫(xiě)電子競(jìng)價(jià)（限價(jià)）報(bào)價(jià)表。 首輪報(bào)價(jià)的同一品種有 3個(gè)或 3個(gè)以上廠家報(bào)價(jià)的進(jìn)入競(jìng)價(jià)程序；其他品種進(jìn)入限價(jià)程序。 離線報(bào)價(jià)報(bào)完成后打印出紙質(zhì)報(bào)價(jià)表并將文件夾內(nèi)的數(shù)據(jù)文件刻成光盤(pán)，紙質(zhì)報(bào)價(jià)表 每一頁(yè) 須加蓋 申報(bào)人 公章；紙質(zhì)報(bào)價(jià)表的內(nèi)容與光盤(pán)中的內(nèi)容不一致的品種將不能成交。 按照藥品差比價(jià)規(guī)則對(duì)同 一通用名劑型 同 一 質(zhì)量層次 同類企業(yè) 競(jìng)價(jià)成交的最高價(jià)換算后價(jià)格的１２０％。 （ 八 ）在本次采購(gòu)期內(nèi)，每個(gè)通用名下的藥品每個(gè)季度競(jìng)爭(zhēng)性報(bào)價(jià)一次，以低于已成交品種最低價(jià)５％的報(bào)價(jià)為有效報(bào)價(jià)。 (3) “ 申報(bào)人 ”是指向采購(gòu)人提供藥品及伴隨服務(wù)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)。 合格的 申報(bào)人 (1) 采購(gòu) 人歡迎符合條件 的藥品生產(chǎn)企業(yè)直接報(bào)價(jià)；也接受符合條件的藥品批發(fā)企業(yè)報(bào)價(jià)。 成交藥品的配送 (1) 申報(bào)人 應(yīng)當(dāng)具備在采購(gòu)周期內(nèi)，滿足所有采購(gòu)人臨床用藥需求的 能力。 (2) 申報(bào)人 應(yīng)認(rèn)真閱讀采購(gòu)文件中所有的事項(xiàng)、格式、條款和規(guī)范等要求。 （ 四 ） 報(bào)價(jià) 文件的編制 報(bào)價(jià) 文件的語(yǔ)言 申報(bào)人 提交的 報(bào)價(jià) 文件 (包括資格證明文件 )以及 申報(bào)人 與經(jīng)辦機(jī)構(gòu)就有關(guān) 報(bào)價(jià) 事 22 項(xiàng)的所有往來(lái)函電均應(yīng)使用中文。 (5)報(bào)價(jià)表上標(biāo)明單價(jià)應(yīng)為包括所有稅費(fèi)在內(nèi)的貨架交貨價(jià)，即 申報(bào)人 對(duì)采購(gòu)人的實(shí)際供應(yīng)價(jià)。凡僅提供部分月份銷售額的，以所報(bào)月份銷售額為準(zhǔn)，不再進(jìn)行推算，由此造成的后果由 申報(bào)人 自負(fù) 。 必須 裝訂成可拆卸的文件形式 。 報(bào)價(jià)有效期 (1) 報(bào)價(jià)有效期從報(bào)價(jià)的最終有效報(bào)價(jià)開(kāi)始 至 本 次 采購(gòu)周期結(jié)束 ， 申報(bào)人 應(yīng)完成采購(gòu)周期內(nèi)采購(gòu)人的網(wǎng)上訂單的配送 。 (2) 在報(bào)價(jià)截止時(shí)間之后， 申報(bào)人 不得對(duì)其報(bào)價(jià)做任何修改和撤回。 (4) 報(bào)價(jià)保留到小數(shù)點(diǎn)后 3 位（即 ），如超出小數(shù)點(diǎn)后 3 位，則四舍五入 。 公示 (1) 經(jīng)辦機(jī)構(gòu)將在文件中確定的時(shí)間，按采購(gòu)人要求公示所有 競(jìng)價(jià)（限價(jià)）藥品 的報(bào)價(jià)。如果成交 申報(bào)人 在 履行合同時(shí)發(fā)生違約行為，采購(gòu)人有權(quán)終止采購(gòu)其所有成交品種。 (2) 申報(bào)人 在 簽訂成交確認(rèn)合同時(shí)向集中采購(gòu)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)繳納 代理服務(wù)費(fèi)預(yù)付款。 27 八、 20xx 年 云南省 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品網(wǎng)上 集中 競(jìng)價(jià)（限價(jià)）采購(gòu) （一） 通用合同條款前附表 序號(hào) 項(xiàng) 目 內(nèi) 容 1 結(jié)算時(shí)間 采購(gòu)人在收到 申報(bào)人 配送的藥品后 60 日內(nèi)結(jié)算價(jià)款。 (4) “ 采購(gòu)人 ” 是指參加 藥品 網(wǎng)上 集中競(jìng)價(jià)（限價(jià)） 采購(gòu) 活動(dòng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。 (2) 除非采購(gòu)人對(duì)有效期另有規(guī)定， 申報(bào)人 所提供藥品的有效期不得少于 12 個(gè)月 (特殊品種的有效期規(guī)定由采購(gòu)人和成交 申報(bào)人 具體協(xié)商 )。每次付款均應(yīng)包括當(dāng)月應(yīng)結(jié)算的全部藥品款項(xiàng)。 1 質(zhì)量保證及檢驗(yàn) (1) 按合同交付的藥品質(zhì)量應(yīng)符合藥典或國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，以確保臨床用藥安全有效。 (5) 采購(gòu)人在臨床用藥中， 申報(bào)人 提供的藥品被藥檢部門(mén)抽檢不合格，由此造成的罰款由 申報(bào)人 承擔(dān)。一周按 7 日計(jì)算，不足 7 日的按一周計(jì)算。 (4) 如采購(gòu)人不履行上述合同義務(wù)，將 按合同承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任 。協(xié)商或調(diào)解不成，當(dāng)事人可依照有關(guān)法律規(guī)定將爭(zhēng)議提交仲裁，或向人民法院起訴。 1 破產(chǎn)終止合同 如果 申報(bào)人 破產(chǎn)或無(wú)清償能力，采購(gòu)人可在任何時(shí)候以書(shū)面形式通知 申報(bào)人 ，提出終止合同而不給 申報(bào)人 補(bǔ)償。 (2) 本合同條款適用于 云南省 20xx 年藥品 網(wǎng)上 集中 競(jìng)價(jià)（限價(jià)） 采購(gòu) 成交結(jié)果 。 （五）、 申報(bào)人 遞交的所有資格證明文件均應(yīng)在有效期限內(nèi) 。 35 生產(chǎn)企業(yè)主體冊(cè)編號(hào)：由 20xx+申報(bào)人序號(hào) +主體 +流水碼組成，例：申報(bào)人序號(hào)為 001，則編號(hào)為： 20xx— 001— 主體 — 00 002?? 申報(bào)人在申報(bào)品種的時(shí)候，能查詢到的產(chǎn)品資料編號(hào)：由 20xx+申報(bào)人序號(hào) +流水碼組成，依次編號(hào)。 申報(bào)材料 申報(bào)封面 格式詳見(jiàn)附表 6 申報(bào)函 格式詳見(jiàn)附表 7 37 二、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)使用 分類 材料名稱 具 體 要 求 資格證明材料 一 申報(bào)人主體冊(cè) 封面 格式見(jiàn)附表 1 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件 應(yīng)有有效期內(nèi)工商部門(mén)年檢章，經(jīng)營(yíng)范圍與所投品種一致 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)許可證復(fù)印件 若企業(yè)正在換證，需要提供舊的兩證和藥監(jiān)部門(mén)出具的換證證明 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè) GSP 證明材料 由藥監(jiān)局統(tǒng)一頒發(fā)的 GSP 認(rèn)證證書(shū) 二 配送商冊(cè) 封面 格式見(jiàn) 附表 2 配送商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件 應(yīng)有有效期內(nèi)工商部門(mén)年檢章，經(jīng)營(yíng)范圍與所投品種一致 配送商經(jīng)營(yíng)許可證復(fù)印件 企業(yè)若在換證期間，需要提供舊的兩證和藥監(jiān)部門(mén)出具的換證證明 配送商 GSP 證明材料 由藥監(jiān)局統(tǒng)一頒發(fā)的 GSP 認(rèn)證證書(shū) 三 申報(bào)及配送授權(quán)書(shū) 格式詳見(jiàn)附表 3 四 生產(chǎn)企業(yè)主體冊(cè) 封面 格式見(jiàn) 附表 4 藥品生產(chǎn)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件 應(yīng)有有效期內(nèi)工商部門(mén)年檢章，經(jīng)營(yíng)范圍與所投品種一致 藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證復(fù)印件 企業(yè)若在換證期間，需要提供舊的兩證和藥監(jiān)部門(mén)出具的換證證明 藥品生產(chǎn)企業(yè) 20xx 年全年納稅申報(bào)表 復(fù)印件 報(bào) 表上應(yīng)能夠看清稅務(wù)部門(mén)公章 38 資格證明材料 GMP 證書(shū)復(fù)印件 （ 1）證書(shū)被授予人應(yīng)與實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)一致 （ 2）認(rèn)證劑型與申報(bào)藥品劑型一致 五 產(chǎn)品冊(cè) 在生產(chǎn)企業(yè)主體冊(cè)后面按順序裝訂，每一個(gè)品種單獨(dú)裝訂成冊(cè) 封面 格式見(jiàn) 附表 5 產(chǎn)品的生產(chǎn)批件復(fù)印件 藥品名稱、劑型、規(guī)格與所投藥品一致 藥檢報(bào)告書(shū)復(fù)印件 必須近期有效的最近一次藥檢報(bào)告 藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 必須國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)的生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)原件 物價(jià)文件復(fù)印件 進(jìn)口 藥品進(jìn)口注冊(cè)證、口岸藥檢報(bào)告書(shū)復(fù)印件 （ 1） 進(jìn)口注冊(cè)證要在有效期內(nèi) （ 2） 進(jìn)口藥品需提供 進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)一級(jí)代理商的代理協(xié)議復(fù)印件 進(jìn)口藥品需要提供 四 專利等其他證明材料冊(cè) 封面 格式見(jiàn) 附表 8 專利藥品、 ＦＤＡ認(rèn)證、ＣＥ認(rèn)證、ＣＧＭＰ認(rèn)證以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草單位等證明材料原件或者影印件 （ 1）提交的國(guó)外證明文件應(yīng)同時(shí)遞交中文翻譯件 （ 2）中文翻譯中應(yīng)注明專利保護(hù)期限 （ 3）中國(guó)保護(hù)期限 （ 4）其他采購(gòu)文件要求的事宜 （ 5）優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥、單獨(dú)定價(jià)證明文件復(fù)印件、進(jìn)口藥品證明材料不需要提交， 按照國(guó)家相關(guān)文件以及采購(gòu)文件規(guī)定執(zhí)行。例：申報(bào)人序號(hào)為 001，產(chǎn)品檔案號(hào)則應(yīng)為： 20xx001 X001， 20xx001 X00 003?? 。凡僅提供部分月份銷售額的，以所報(bào)月份銷售額為準(zhǔn)，不再進(jìn)行推算，由此造成的后 果由 申報(bào)人 自負(fù)）； 2）、產(chǎn)品證明文件包括：產(chǎn)品生產(chǎn)批件、藥檢部門(mén)出具的近期產(chǎn)品藥檢報(bào)告、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)原件、產(chǎn)品物價(jià)文件、 /進(jìn)口藥品提交進(jìn)口藥品進(jìn)口注冊(cè)證、口岸藥檢報(bào)告書(shū)，進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)一級(jí)代理商的代理協(xié)議，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)原件、產(chǎn)品物價(jià)文件； 3）、藥品生產(chǎn)企業(yè)（進(jìn)口藥品一級(jí)代理商）對(duì)藥品 經(jīng)營(yíng)企業(yè)的《申報(bào)及配送授權(quán)書(shū)》；《申報(bào)函》； 4）、其他證明材料：專利等質(zhì)量層次證明材料等應(yīng)單獨(dú)裝訂成冊(cè)，并需附上產(chǎn)品的說(shuō)明書(shū) ,并明顯標(biāo)識(shí)出產(chǎn)品信息 。 申報(bào)人提交的其他授權(quán)委 托企業(yè)的資格證明材料和申報(bào)材料，必須在證明文件 每頁(yè)背面左上角蓋該授權(quán)委托企業(yè)的鮮章 。 2 合同生效 本合同條款在雙方簽字后生效。 3） 如果采購(gòu)人認(rèn)定 申報(bào)人 在本合同的實(shí)施過(guò)程中有嚴(yán)重違法行為。 (3) 在不可抗力事件發(fā)生后， 申報(bào)人 應(yīng)盡快以書(shū)面形式將不可抗力的情況和原因通知采購(gòu)人。 申報(bào)人 無(wú)違約行為 ,采購(gòu)人不得在非成交 申報(bào)人 中采購(gòu) 競(jìng)價(jià)（限價(jià)）藥品 。延期應(yīng)通過(guò)修改合同的方式由雙方認(rèn)可并重新簽署。 (3) 采購(gòu)人在接收藥品時(shí) ,應(yīng)對(duì)藥品進(jìn)行驗(yàn)貨確認(rèn) ,對(duì)不符合合同要求或質(zhì)量要求的 ,采購(gòu)人有權(quán)拒絕接 受。 (2) 在采購(gòu)期間，如發(fā)生政府指導(dǎo)性調(diào)價(jià)，采購(gòu)人庫(kù)存藥品因調(diào)價(jià)而產(chǎn)生的價(jià)差損失由成交 申報(bào)人 承擔(dān)。包裝、標(biāo)記和包裝箱內(nèi)外的單據(jù)應(yīng)符合合同的要求，包括采購(gòu)人后來(lái)提出的特殊要求。 產(chǎn)地 “產(chǎn)地”，是指藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地。 5 采購(gòu)方式 通過(guò) 第三方 醫(yī)藥電子商務(wù)系統(tǒng)平臺(tái) 進(jìn)行網(wǎng)上采購(gòu)。 （ 2） 申報(bào)人 有違法行為的，除依法處理外，其品種取消成交資格并按程序遞補(bǔ)。由 報(bào)價(jià) 品種中報(bào)價(jià)較低的品種遞補(bǔ)成交。 (2) 為了保證公平競(jìng) 爭(zhēng)，對(duì)低于成本價(jià)報(bào)價(jià)的擾亂市場(chǎng)秩序行為；采購(gòu)人有權(quán)取消其成交資格。 (8) 申報(bào)人 應(yīng)按照不超過(guò) 2 個(gè)月結(jié)算貨款的條件下核算報(bào)價(jià)， 申報(bào)人 應(yīng)該充分考慮到 25 成本、利潤(rùn)、市場(chǎng)變化、稅費(fèi)及配送等因素。 (3) 如需要澄清的問(wèn)題較多，采購(gòu)人可以召開(kāi)會(huì)議邀請(qǐng) 申報(bào)人 到會(huì)予以澄清。 (2) 采購(gòu)人因修改采購(gòu)文件，可酌情延長(zhǎng) 報(bào)價(jià) 截止時(shí)間。 （ 3）文件的審核 申報(bào)人 提交的資格證明文件通過(guò)審核后，將成為評(píng)價(jià)的重要依據(jù)。即使 申報(bào)人 提交的資格證明材料通過(guò)了審查，在評(píng)標(biāo)過(guò)程中乃至定標(biāo)后，如發(fā)現(xiàn) 申報(bào)人 所提供的上述材料不合法或不真實(shí)，集中采購(gòu)人仍可追究 申報(bào)人 的責(zé)任。 證明文件 （ 1） 資質(zhì)證明文件。 (2)申報(bào)人 領(lǐng)取網(wǎng)上報(bào)價(jià)所必需的用戶名和密碼后，應(yīng)根據(jù)自己的需要對(duì)密碼進(jìn)行修改 ,并妥善保管 。 (2) 對(duì) 申報(bào)人 提出的澄清要求，全部通過(guò) 進(jìn)行答復(fù)，其它任何方式的答復(fù)均不成為 申報(bào)人 編制 報(bào)價(jià) 文件的依據(jù)。 (5) 本次集中 采購(gòu)成交 藥品的配送要求：急救藥品 8 小時(shí)內(nèi)送到，一般藥品 48 小時(shí)內(nèi)送到；伴隨服務(wù)要求：承諾對(duì)破損及近效期等藥品進(jìn)行退換。 (4) 申報(bào)人 在參加本次集中采購(gòu)活動(dòng)前兩年內(nèi)被省級(jí)以上藥監(jiān)部門(mén)查處、通報(bào)過(guò)質(zhì)量問(wèn)題的品種，采購(gòu)人可拒絕接受該品種參與 報(bào)價(jià) 。 (2) 參與本次 云南省 藥品 網(wǎng)上 集中 競(jìng)價(jià)（限價(jià)） 采購(gòu) 的采購(gòu)人、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其他各方當(dāng)事人，適用本須知。 20 配送 配送商 代表 遞交配送材料（已遞交過(guò)的有效材料無(wú)須再交）； 配送商為申報(bào)人的憑 《 申報(bào)函 》 領(lǐng)取賬號(hào)密碼；其他 配送商代 18 表 憑 《領(lǐng)取密碼委托函》 領(lǐng)取 賬號(hào)密碼； 配送商 通過(guò) 登陸后注冊(cè)配送區(qū)域； 申報(bào)人網(wǎng)上確認(rèn)其配送商及配送品種（申報(bào)人為云南省藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的，交易系統(tǒng)默認(rèn) 其成交品種 在其注冊(cè)配送區(qū)域內(nèi)配送 ）； 個(gè)性化配送方案須將《 增加配送商申請(qǐng)表 》 報(bào)相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和主