【正文】 臨床用藥 全部納入網(wǎng)上 集中競價（限價） 采購目錄。同一生產(chǎn)企業(yè)供應的注射用青霉素鈉不能少于 2 個規(guī)格。 質(zhì)量層次劃分規(guī)則 通用名相同的競價（限價）藥品按劑型、規(guī)格分類后分為四個質(zhì)量層次： 第一層次：專利保護期內(nèi)的 化合物專利藥品和藥物組合物專利藥品 ； 獲得國家科技進步獎的藥品 。 (3) 氨基酸注射液按組分不同分類。 (9) 中成藥制劑按藥監(jiān)部門批準的通用名為標準進行分類。大型企業(yè) 與 其他 企業(yè)為不 7 同 分類 （見附表） 。 2月 6～ 11日 13： 00（五～三） 申報 品種 網(wǎng)上首輪報價 。 第二 輪 報價公示 。 4 采購周期 20xx 年 4 月 1 日 20xx 年 3 月 31 日 5 采購文件發(fā)售地點 昆明市北京路 96 號錦華國際酒店 9 樓 6 申報人 必須遞交以下紙質(zhì)證明材料： 11 申報人 與配送商 必須提交的證明文件 申報人須提交的 資質(zhì) 文件； 1） 藥品生產(chǎn)企業(yè)（進口藥品一級代理商）對藥品經(jīng)營企業(yè)的《申報及配送授權(quán)書》（附 表 3）；《申報 函 》（ 附表 7） 。 5)在集中采購期內(nèi)需提供競價（限價）藥品樣品的， 申報人 應按要求提供。須提交國務院頒發(fā)的藥品獲獎證書 影印件 。不提供翻譯公司中文翻譯件的，視為無效資料。 10 信息確認 信息確認時間： 20xx 年 1 月 5 日～ 1 月 22 日 11 報價原則 本次集中采購的報價原則： 限價品種報價 不得高于 中國部分省區(qū) 近期 成交 平均價 （ 中國部分省區(qū)指： 云南 、 貴州、廣西、四川、北京、河南、黑龍江 ）； 報價不得高于該生產(chǎn)企業(yè)該產(chǎn)品在 云南省 醫(yī)保定點藥店的 近期零售價。 申報人 領(lǐng)取網(wǎng)上報價所必需的用戶名和密碼后，應根據(jù)自己的需要對密碼進行修改 ,并妥善保管 。 4） 申報人 應在規(guī)定時間內(nèi)完整填寫電子競價（限價）報價表。 首輪報價的同一品種有 3個或 3個以上廠家報價的進入競價程序；其他品種進入限價程序。 離線報價報完成后打印出紙質(zhì)報價表并將文件夾內(nèi)的數(shù)據(jù)文件刻成光盤，紙質(zhì)報價表 每一頁 須加蓋 申報人 公章；紙質(zhì)報價表的內(nèi)容與光盤中的內(nèi)容不一致的品種將不能成交。 按照藥品差比價規(guī)則對同 一通用名劑型 同 一 質(zhì)量層次 同類企業(yè) 競價成交的最高價換算后價格的１２０％。 （ 八 ）在本次采購期內(nèi)，每個通用名下的藥品每個季度競爭性報價一次，以低于已成交品種最低價５％的報價為有效報價。 (3) “ 申報人 ”是指向采購人提供藥品及伴隨服務的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)。 合格的 申報人 (1) 采購 人歡迎符合條件 的藥品生產(chǎn)企業(yè)直接報價；也接受符合條件的藥品批發(fā)企業(yè)報價。 成交藥品的配送 (1) 申報人 應當具備在采購周期內(nèi)，滿足所有采購人臨床用藥需求的 能力。 (2) 申報人 應認真閱讀采購文件中所有的事項、格式、條款和規(guī)范等要求。 （ 四 ） 報價 文件的編制 報價 文件的語言 申報人 提交的 報價 文件 (包括資格證明文件 )以及 申報人 與經(jīng)辦機構(gòu)就有關(guān) 報價 事 22 項的所有往來函電均應使用中文。 (5)報價表上標明單價應為包括所有稅費在內(nèi)的貨架交貨價，即 申報人 對采購人的實際供應價。凡僅提供部分月份銷售額的，以所報月份銷售額為準，不再進行推算，由此造成的后果由 申報人 自負 。 必須 裝訂成可拆卸的文件形式 。 報價有效期 (1) 報價有效期從報價的最終有效報價開始 至 本 次 采購周期結(jié)束 ， 申報人 應完成采購周期內(nèi)采購人的網(wǎng)上訂單的配送 。 (2) 在報價截止時間之后， 申報人 不得對其報價做任何修改和撤回。 (4) 報價保留到小數(shù)點后 3 位（即 ），如超出小數(shù)點后 3 位，則四舍五入 。 公示 (1) 經(jīng)辦機構(gòu)將在文件中確定的時間，按采購人要求公示所有 競價（限價）藥品 的報價。如果成交 申報人 在 履行合同時發(fā)生違約行為，采購人有權(quán)終止采購其所有成交品種。 (2) 申報人 在 簽訂成交確認合同時向集中采購經(jīng)辦機構(gòu)繳納 代理服務費預付款。 27 八、 20xx 年 云南省 醫(yī)療機構(gòu)藥品網(wǎng)上 集中 競價（限價）采購 （一） 通用合同條款前附表 序號 項 目 內(nèi) 容 1 結(jié)算時間 采購人在收到 申報人 配送的藥品后 60 日內(nèi)結(jié)算價款。 (4) “ 采購人 ” 是指參加 藥品 網(wǎng)上 集中競價（限價） 采購 活動的醫(yī)療機構(gòu)。 (2) 除非采購人對有效期另有規(guī)定， 申報人 所提供藥品的有效期不得少于 12 個月 (特殊品種的有效期規(guī)定由采購人和成交 申報人 具體協(xié)商 )。每次付款均應包括當月應結(jié)算的全部藥品款項。 1 質(zhì)量保證及檢驗 (1) 按合同交付的藥品質(zhì)量應符合藥典或國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標準，以確保臨床用藥安全有效。 (5) 采購人在臨床用藥中， 申報人 提供的藥品被藥檢部門抽檢不合格，由此造成的罰款由 申報人 承擔。一周按 7 日計算，不足 7 日的按一周計算。 (4) 如采購人不履行上述合同義務，將 按合同承擔相應責任 。協(xié)商或調(diào)解不成，當事人可依照有關(guān)法律規(guī)定將爭議提交仲裁，或向人民法院起訴。 1 破產(chǎn)終止合同 如果 申報人 破產(chǎn)或無清償能力，采購人可在任何時候以書面形式通知 申報人 ，提出終止合同而不給 申報人 補償。 (2) 本合同條款適用于 云南省 20xx 年藥品 網(wǎng)上 集中 競價（限價） 采購 成交結(jié)果 。 （五）、 申報人 遞交的所有資格證明文件均應在有效期限內(nèi) 。 35 生產(chǎn)企業(yè)主體冊編號：由 20xx+申報人序號 +主體 +流水碼組成，例：申報人序號為 001，則編號為： 20xx— 001— 主體 — 00 002?? 申報人在申報品種的時候，能查詢到的產(chǎn)品資料編號：由 20xx+申報人序號 +流水碼組成，依次編號。 申報材料 申報封面 格式詳見附表 6 申報函 格式詳見附表 7 37 二、藥品經(jīng)營企業(yè)使用 分類 材料名稱 具 體 要 求 資格證明材料 一 申報人主體冊 封面 格式見附表 1 藥品經(jīng)營企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照復印件 應有有效期內(nèi)工商部門年檢章，經(jīng)營范圍與所投品種一致 藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營許可證復印件 若企業(yè)正在換證，需要提供舊的兩證和藥監(jiān)部門出具的換證證明 藥品經(jīng)營企業(yè) GSP 證明材料 由藥監(jiān)局統(tǒng)一頒發(fā)的 GSP 認證證書 二 配送商冊 封面 格式見 附表 2 配送商營業(yè)執(zhí)照復印件 應有有效期內(nèi)工商部門年檢章，經(jīng)營范圍與所投品種一致 配送商經(jīng)營許可證復印件 企業(yè)若在換證期間，需要提供舊的兩證和藥監(jiān)部門出具的換證證明 配送商 GSP 證明材料 由藥監(jiān)局統(tǒng)一頒發(fā)的 GSP 認證證書 三 申報及配送授權(quán)書 格式詳見附表 3 四 生產(chǎn)企業(yè)主體冊 封面 格式見 附表 4 藥品生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件 應有有效期內(nèi)工商部門年檢章，經(jīng)營范圍與所投品種一致 藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證復印件 企業(yè)若在換證期間，需要提供舊的兩證和藥監(jiān)部門出具的換證證明 藥品生產(chǎn)企業(yè) 20xx 年全年納稅申報表 復印件 報 表上應能夠看清稅務部門公章 38 資格證明材料 GMP 證書復印件 （ 1）證書被授予人應與實際生產(chǎn)企業(yè)一致 （ 2）認證劑型與申報藥品劑型一致 五 產(chǎn)品冊 在生產(chǎn)企業(yè)主體冊后面按順序裝訂，每一個品種單獨裝訂成冊 封面 格式見 附表 5 產(chǎn)品的生產(chǎn)批件復印件 藥品名稱、劑型、規(guī)格與所投藥品一致 藥檢報告書復印件 必須近期有效的最近一次藥檢報告 藥品質(zhì)量標準 必須國家藥監(jiān)部門批準的生產(chǎn)質(zhì)量標準 產(chǎn)品說明書原件 物價文件復印件 進口 藥品進口注冊證、口岸藥檢報告書復印件 （ 1） 進口注冊證要在有效期內(nèi) （ 2） 進口藥品需提供 進口藥品國內(nèi)一級代理商的代理協(xié)議復印件 進口藥品需要提供 四 專利等其他證明材料冊 封面 格式見 附表 8 專利藥品、 ＦＤＡ認證、ＣＥ認證、ＣＧＭＰ認證以及質(zhì)量標準起草單位等證明材料原件或者影印件 （ 1）提交的國外證明文件應同時遞交中文翻譯件 （ 2）中文翻譯中應注明專利保護期限 （ 3）中國保護期限 （ 4）其他采購文件要求的事宜 （ 5）優(yōu)質(zhì)優(yōu)價中成藥、單獨定價證明文件復印件、進口藥品證明材料不需要提交， 按照國家相關(guān)文件以及采購文件規(guī)定執(zhí)行。例：申報人序號為 001，產(chǎn)品檔案號則應為： 20xx001 X001， 20xx001 X00 003?? 。凡僅提供部分月份銷售額的，以所報月份銷售額為準，不再進行推算，由此造成的后 果由 申報人 自負）； 2）、產(chǎn)品證明文件包括：產(chǎn)品生產(chǎn)批件、藥檢部門出具的近期產(chǎn)品藥檢報告、產(chǎn)品質(zhì)量標準、產(chǎn)品說明書原件、產(chǎn)品物價文件、 /進口藥品提交進口藥品進口注冊證、口岸藥檢報告書，進口藥品國內(nèi)一級代理商的代理協(xié)議，產(chǎn)品說明書原件、產(chǎn)品物價文件； 3）、藥品生產(chǎn)企業(yè)（進口藥品一級代理商）對藥品 經(jīng)營企業(yè)的《申報及配送授權(quán)書》；《申報函》； 4）、其他證明材料：專利等質(zhì)量層次證明材料等應單獨裝訂成冊，并需附上產(chǎn)品的說明書 ,并明顯標識出產(chǎn)品信息 。 申報人提交的其他授權(quán)委 托企業(yè)的資格證明材料和申報材料，必須在證明文件 每頁背面左上角蓋該授權(quán)委托企業(yè)的鮮章 。 2 合同生效 本合同條款在雙方簽字后生效。 3） 如果采購人認定 申報人 在本合同的實施過程中有嚴重違法行為。 (3) 在不可抗力事件發(fā)生后， 申報人 應盡快以書面形式將不可抗力的情況和原因通知采購人。 申報人 無違約行為 ,采購人不得在非成交 申報人 中采購 競價（限價）藥品 。延期應通過修改合同的方式由雙方認可并重新簽署。 (3) 采購人在接收藥品時 ,應對藥品進行驗貨確認 ,對不符合合同要求或質(zhì)量要求的 ,采購人有權(quán)拒絕接 受。 (2) 在采購期間，如發(fā)生政府指導性調(diào)價，采購人庫存藥品因調(diào)價而產(chǎn)生的價差損失由成交 申報人 承擔。包裝、標記和包裝箱內(nèi)外的單據(jù)應符合合同的要求，包括采購人后來提出的特殊要求。 產(chǎn)地 “產(chǎn)地”，是指藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地。 5 采購方式 通過 第三方 醫(yī)藥電子商務系統(tǒng)平臺 進行網(wǎng)上采購。 （ 2） 申報人 有違法行為的，除依法處理外，其品種取消成交資格并按程序遞補。由 報價 品種中報價較低的品種遞補成交。 (2) 為了保證公平競 爭，對低于成本價報價的擾亂市場秩序行為；采購人有權(quán)取消其成交資格。 (8) 申報人 應按照不超過 2 個月結(jié)算貨款的條件下核算報價， 申報人 應該充分考慮到 25 成本、利潤、市場變化、稅費及配送等因素。 (3) 如需要澄清的問題較多，采購人可以召開會議邀請 申報人 到會予以澄清。 (2) 采購人因修改采購文件，可酌情延長 報價 截止時間。 （ 3）文件的審核 申報人 提交的資格證明文件通過審核后，將成為評價的重要依據(jù)。即使 申報人 提交的資格證明材料通過了審查，在評標過程中乃至定標后，如發(fā)現(xiàn) 申報人 所提供的上述材料不合法或不真實，集中采購人仍可追究 申報人 的責任。 證明文件 （ 1） 資質(zhì)證明文件。 (2)申報人 領(lǐng)取網(wǎng)上報價所必需的用戶名和密碼后，應根據(jù)自己的需要對密碼進行修改 ,并妥善保管 。 (2) 對 申報人 提出的澄清要求，全部通過 進行答復，其它任何方式的答復均不成為 申報人 編制 報價 文件的依據(jù)。 (5) 本次集中 采購成交 藥品的配送要求：急救藥品 8 小時內(nèi)送到，一般藥品 48 小時內(nèi)送到；伴隨服務要求：承諾對破損及近效期等藥品進行退換。 (4) 申報人 在參加本次集中采購活動前兩年內(nèi)被省級以上藥監(jiān)部門查處、通報過質(zhì)量問題的品種，采購人可拒絕接受該品種參與 報價 。 (2) 參與本次 云南省 藥品 網(wǎng)上 集中 競價（限價） 采購 的采購人、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及其他各方當事人，適用本須知。 20 配送 配送商 代表 遞交配送材料（已遞交過的有效材料無須再交）； 配送商為申報人的憑 《 申報函 》 領(lǐng)取賬號密碼；其他 配送商代 18 表 憑 《領(lǐng)取密碼委托函》 領(lǐng)取 賬號密碼； 配送商 通過 登陸后注冊配送區(qū)域； 申報人網(wǎng)上確認其配送商及配送品種（申報人為云南省藥品經(jīng)營企業(yè)的，交易系統(tǒng)默認 其成交品種 在其注冊配送區(qū)域內(nèi)配送 ）； 個性化配送方案須將《 增加配送商申請表 》 報相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)和主