處方藥銷售管理制度-資料下載頁
2024-09-23 02:10本頁面
【正文】 藥不需要憑 執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用。 第三條國家藥品監(jiān)督管理局負責(zé)處方藥與非處方藥分類管理辦法的制定。各級藥品監(jiān) 督管理部門負責(zé)轄區(qū)內(nèi)處方藥與非處方藥分類管理的組織實施和監(jiān)督管理。 第四條國家藥品監(jiān)督管理局負責(zé)非處方藥目錄的遴選、審批、 第 8 頁 共 9 頁 發(fā)布和調(diào)整工作。 第五條處方藥、非處方藥生產(chǎn)企業(yè)必須具有《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》，其生產(chǎn)品種必須 取得藥品批準(zhǔn)文號。 第六條非處方藥標(biāo)簽和說明書除符合規(guī)定外，用語應(yīng)當(dāng)科學(xué)、易懂，便于消費者自行 判斷、選擇和使用。非處方藥的標(biāo)簽和說明書必須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。 第七條非處方藥的包裝必須印有國家指定的非處方藥專有標(biāo)識，必須符合質(zhì)量要求， 方便儲存、運輸和使用。每個銷售基本單元包裝必須附有標(biāo)簽和說明書。 第八條根據(jù)藥品的安全性，非處方藥分為甲、乙兩類。 經(jīng)營處方藥、非處方藥的批發(fā)企業(yè)和經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的零售企業(yè)必須具有《藥 品經(jīng)營企業(yè)許可證》。 經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的其它商業(yè)企業(yè)可以零售乙 類非處方藥。 第九條零售乙類非處方藥的商業(yè)企業(yè)必須配備專職的具有高中以上文化程度，經(jīng)專業(yè) 第 9 頁 共 9 頁 培訓(xùn)后，由省級藥品監(jiān)督管理部門或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門考核合格并取得上崗證的人 員。 第十條醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)醫(yī)療需要可以決定或推薦使用非處方藥。 第十一條消費 者有權(quán)自主選購非處方藥，并須按非處方藥標(biāo)簽和說明書所示內(nèi)容使用。 第十二條處方藥只準(zhǔn)在專業(yè)性醫(yī)藥報刊進行廣告宣傳，非處方藥經(jīng)審批可以在大眾傳 播媒介進行廣告宣傳。 第十三條處方藥與非處方藥分類管理有關(guān)審批、流通、廣告等具體辦法另行制定。 第十四條本辦法由國家藥品監(jiān)督管理局負責(zé)解釋。
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