【正文】
非處方藥 72年開始評(píng)價(jià)非處方藥。評(píng)價(jià)方法: ? 700多個(gè)活性成分分為若干類 ? 制定標(biāo)準(zhǔn) /各論頒布 上市許可: 按照標(biāo)準(zhǔn) /各論不需要上市審批 按照新藥審批 – 廠家自定, FDA批準(zhǔn) 按照簡(jiǎn)略新藥申請(qǐng) – 仿制藥 處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥 – 廠家申報(bào) 銷售管理: 非處方藥可以在零售店銷售 非處方藥 非處方藥監(jiān)管問題挑戰(zhàn) : 利弊平衡:促進(jìn)自我醫(yī)療,方便病人用藥和保證安全用藥兩者之間做好平衡 國(guó)情平衡:本國(guó)與他國(guó)情況平衡 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAIT