20xx年醫(yī)學專題—處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥安全性評價要點-資料下載頁
2024-11-09 03:26本頁面
【正文】 )為 非處方藥評價處理原則,其他(q237。tā),3.本處理原則隨《中國藥典(y224。odiǎn)》更新而修訂,由于《中國藥典》每五年修訂一次，故目前《含毒性藥材中成藥轉(zhuǎn)換非處方藥評價處理原則》主要是以2010年版藥典內(nèi)容為依據(jù)，2015年版《中國藥典》發(fā)行后本原則的具體內(nèi)容也將隨之修訂。,第三十一頁，共四十六頁。,乙類非處方藥確定(qu232。d236。ng)原則,乙類非處方藥系在一般情況下，消費者不需要醫(yī)生及藥師的指導，可以自我購買和使用的藥品(y224。opǐn)，與甲類非處方藥相比，其安全性更好，消費者自行使用的風險更低。,第三十二頁，共四十六頁。,33,乙類非處方藥應是用于常見輕微(qīngwēi)疾病和癥狀，以及日常營養(yǎng)補充等的非處方藥藥品。,乙類非處方藥(fēi chǔ fānɡ y224。o)確定原則,第三十三頁，共四十六頁。,34,乙類非處方藥(fēi chǔ fānɡ y224。o)安全性,第三十四頁，共四十六頁。,乙類非處方藥排除(p225。ich)原則,以下情況下不應作為乙類非處方藥。 1．兒童用藥（有兒童用法用量的均包括在內(nèi)，維生素、礦物質(zhì)類除外）； 2．化學藥品含抗菌藥物、激素等成份的； 3．中成藥含毒性藥材（包括大毒和有毒）和重金屬的口服制劑、含大毒藥材的外用制劑； 4．嚴重不良反應發(fā)生率達萬分之一以上(yǐsh224。ng)； 5．中成藥組方中包括無國家或省級藥品標準藥材的（藥食同源的除外）； 6．中西藥復方制劑； 7．輔助用藥。,第三十五頁，共四十六頁。,關(guān)于(guāny)化藥中非處方藥活性成份,已公布非處方藥活性成份 《關(guān)于公布第一批國家非處方藥（西藥、中成藥）目錄的通知》國藥管安[1999]198號 1999年06月11日 發(fā)布 “活性成分(ch233。ng f232。n)”121個，既可單獨制成制劑，也可作為復方制劑成分；“限復方制劑活性成分”25個，僅限作為復方制劑成分，而不能單獨使用。,第三十六頁，共四十六頁。,典型(diǎnx237。ng)案例1,第三十七頁，共四十六頁。,典型(diǎnx237。ng)案例2,第三十八頁，共四十六頁。,典型(diǎnx237。ng)案例3,第三十九頁，共四十六頁。,典型(diǎnx237。ng)案例4,第四十頁，共四十六頁。,典型(diǎnx237。ng)案例5,第四十一頁，共四十六頁。,典型(diǎnx237。ng)案例6,第四十二頁，共四十六頁。,典型(diǎnx237。ng)案例7,第四十三頁，共四十六頁。,典型(diǎnx237。ng)案例8,第四十四頁，共四十六頁。,Thank You !,第四十五頁，共四十六頁。,內(nèi)容(n232。ir243。ng)總結(jié),1。自我監(jiān)護:從療程內(nèi)監(jiān)測來看，一般不需要頻繁監(jiān)測和經(jīng)常調(diào)整劑量。如：內(nèi)科病證“咳嗽”，總體以[適用范圍]與[排除范圍]分別描述。（7）療程7天以上。評價分類及處理原則 按毒性(d x236。nɡ)藥材及給藥途徑分為6類：。發(fā)生率較高，消費者認知程度很高。1．兒童用藥（有兒童用法用量的均包括在內(nèi)，維生素、礦物質(zhì)類除外）。用于用于角膜炎、角膜潰瘍。而且包裝規(guī)格不便于消費者自行分量服用，消費者進行自我藥療時不易掌握適宜的給藥劑量,第四十六頁，共四十六
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