20xx年醫(yī)學(xué)專題—處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥安全性評(píng)價(jià)要點(diǎn)-在線瀏覽
2024-11-09 03:26本頁面
【正文】 )病證“咳嗽”，總體以[適用范圍]與[排除范圍]分別描述。具體如下。o)適應(yīng)證范圍》,適用范圍： ①中醫(yī)：咳嗽屬以下證型（風(fēng)寒襲肺、風(fēng)熱犯肺、風(fēng)邪犯肺、風(fēng)燥傷肺、痰濕蘊(yùn)肺、痰熱郁肺、陰虛燥咳等） ②西醫(yī)：以下疾病所致咳嗽：感冒、上呼吸道感染、急性支氣管炎、慢性阻塞性肺?。ㄏ抻诼灾夤苎祝?。)期、肺癰、肺癆、肺脹、肺萎等所致的咳嗽。,第十七頁，共四十六頁。 d236。其中，神經(jīng)科6種、骨科、風(fēng)濕科、外科7種、營(yíng)養(yǎng)科4種、呼吸科5種、消化科10種、皮膚科25種、婦科5種、眼科11種、耳鼻喉科7種、口腔科10種、傳染病科1種、其他1種。y236。,19,《化學(xué)藥品非處方藥(fēi chǔ fānɡ y224。,20,為科學(xué)合理地評(píng)價(jià)含毒性藥材中成藥作為非處方藥品種(pǐnzhǒng)的安全性，保證公眾自我藥療的用藥安全，結(jié)合實(shí)際情況，特制定本原則。在轉(zhuǎn)換評(píng)價(jià)時(shí)，必須從嚴(yán)管理。oc225。,含毒性(dnɡ)藥材中成藥轉(zhuǎn)換為非處方藥評(píng)價(jià)處理原則,毒性藥材的界定 以下藥材屬于(shǔy 1.2 《中華人民共和國(guó)藥典》（以下簡(jiǎn)稱《中國(guó)藥典》（一部）：以最新版本《中國(guó)藥典》（一部）對(duì)藥材毒性的標(biāo)注為毒性藥材界定的首要依據(jù)(目前以2010年版《中國(guó)藥典》所載藥材的毒性為首要依據(jù)）。 1.3 《中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》：含《中藥材標(biāo)準(zhǔn)第一冊(cè)》及部頒藏藥、維吾爾藥、蒙藥分冊(cè)中注明的毒性藥材。 1.5 其他已發(fā)現(xiàn)有安全性問題的藥材。,22,,有毒,大毒,小毒,為方便轉(zhuǎn)換評(píng)價(jià)工作，依據(jù)《中國(guó)藥典》毒性藥材分類方法(fāngfǎ)，將毒性藥材按毒性強(qiáng)度分為,含毒性藥材中成藥轉(zhuǎn)換(zhuǎnhu224。,含毒性藥材中成藥轉(zhuǎn)換為非處方藥評(píng)價(jià)處理(chǔlǐ)原則,1）《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》（中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第23號(hào)）規(guī)定的28種毒性中藥材。odiǎn)》（2010年版一部）注明大毒的藥材；《中國(guó)藥典》（2010年版一部）未收載而既往版本《中國(guó)藥典》中收載的大毒藥材。 （4）各省、自治區(qū)、直轄市地方藥材標(biāo)準(zhǔn)中注明大毒的藥材。 m237。 （2）《中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》（含《中藥材標(biāo)準(zhǔn)第一冊(cè)》及部頒藏藥、維吾爾藥、蒙藥分冊(cè)）注明有毒的藥材。,（1）《中國(guó)藥典》（2010年版一部）注明小毒的藥材；《中國(guó)藥典》（2010年版一部）未收載而既往版本《中國(guó)藥典》中收載的小毒藥材。 （3）各省、自治區(qū)、直轄市地方藥材標(biāo)準(zhǔn)中注明小毒的藥材。,含毒性藥材中成藥轉(zhuǎn)換為非處方藥評(píng)價(jià)(p237。)處理原則,其他：發(fā)現(xiàn)的其他有安全性問題的藥材，經(jīng)評(píng)價(jià)后按其安全性分類。 發(fā)現(xiàn)有安全性問題的藥材需根據(jù)實(shí)際(sh237。)情況增補(bǔ)或調(diào)整。,含毒性藥材中成藥轉(zhuǎn)換(zhuǎnhu224。 2類：含大毒藥材的外用(w224。nɡ)制劑，如有以下情況，不予轉(zhuǎn)換： （1）含重金屬類毒性藥物（如：紅粉、紅升丹、砒石、砒霜、水銀、白降丹、紅升丹、輕粉、雄黃等）； （2）包裝不合理，容易誤服； （3）兒科用藥； （4）妊娠期、哺乳期用藥； （5）用于創(chuàng)傷或破損皮膚； （6）大面積用藥； （7）療程7天以上。,含毒性藥材中成藥轉(zhuǎn)換為 非處方藥評(píng)價(jià)處理(chǔlǐ)原則,評(píng)價(jià)分類及處理原則 按毒性藥材及給藥途徑分為6類： 3類：含有毒藥材的口服及粘膜
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