20xx年醫(yī)學(xué)專題—處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥安全性評價要點(diǎn)-預(yù)覽頁
【正文】 病情相對平穩(wěn)，一般不會急劇加重、惡化或轉(zhuǎn)變?yōu)槠渌膊。?不會導(dǎo)致重要臟器的器質(zhì)性變化； 用藥時間較短（一般在二周以內(nèi)）； 不需要進(jìn)行監(jiān)測和調(diào)整劑量（首劑加倍除外）。d236。)范圍： 霉菌性陰道炎 排除范圍： 癲癇,10,復(fù)發(fā)性疾病(j237。nx237。ng)原則,第十一頁，共四十六頁。,日常營養(yǎng)補(bǔ)充； 戒煙；避孕； 中醫(yī)虛證類 （癥狀嚴(yán)重，或可能(kěn233。d236。)范圍： 肝病的輔助治療 排除范圍： 心絞痛的輔助治療,14,其他(q237。o)適應(yīng)證范圍,非處方藥(fēi chǔ fānɡ y224。kē)7種、外科4種、骨傷科3種、耳鼻喉科8種、口腔科5種、眼科8種、皮膚科17種。根據(jù)各適應(yīng)證具體情況盡可能分為中醫(yī)與西醫(yī)兩種表述方式。具體如下。)期、肺癰、肺癆、肺脹、肺萎等所致的咳嗽。 d236。y236。,20,為科學(xué)合理地評價含毒性藥材中成藥作為非處方藥品種(pǐnzhǒng)的安全性，保證公眾自我藥療的用藥安全，結(jié)合實(shí)際情況，特制定本原則。oc225。nɡ)藥材中成藥轉(zhuǎn)換為非處方藥評價處理原則,毒性藥材的界定 以下藥材屬于(shǔy 1.3 《中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》：含《中藥材標(biāo)準(zhǔn)第一冊》及部頒藏藥、維吾爾藥、蒙藥分冊中注明的毒性藥材。,22,,有毒,大毒,小毒,為方便轉(zhuǎn)換評價工作，依據(jù)《中國藥典》毒性藥材分類方法(fāngfǎ)，將毒性藥材按毒性強(qiáng)度分為,含毒性藥材中成藥轉(zhuǎn)換(zhuǎnhu224。odiǎn)》（2010年版一部）注明大毒的藥材；《中國藥典》（2010年版一部）未收載而既往版本《中國藥典》中收載的大毒藥材。 m237。,（1）《中國藥典》（2010年版一部）注明小毒的藥材；《中國藥典》（2010年版一部）未收載而既往版本《中國藥典》中收載的小毒藥材。,含毒性藥材中成藥轉(zhuǎn)換為非處方藥評價(p237。 發(fā)現(xiàn)有安全性問題的藥材需根據(jù)實(shí)際(sh237。,含毒性藥材中成藥轉(zhuǎn)換(zhuǎnhu224。nɡ)制劑，如有以下情況，不予轉(zhuǎn)換： （1）含重金屬類毒性藥物（如：紅粉、紅升丹、砒石、砒霜、水銀、白降丹、紅升丹、輕粉、雄黃等）； （2）包裝不合理，容易誤服； （3）兒科用藥； （4）妊娠期、哺乳期用藥； （5）用于創(chuàng)傷或破損皮膚； （6）大面積用藥； （7）療程7天以上。i)； （2）兒科用藥； （3）妊娠期、哺乳期用藥； （4）療程7天以上。,含毒性(d,第二十七頁，共四十六頁。ng)分為6類： 5類：含小毒藥材口服及粘膜給藥制劑，如有以下情況，不予轉(zhuǎn)換： （1）日服用量超過標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定范圍； （2）療程14天以上。 x236。,第二十九頁，共四十六頁。nz233。,含毒性藥材中成藥轉(zhuǎn)換(zhuǎnhu224。,第三十一頁，共四十六頁。opǐn)，與甲類非處方藥相比，其安全性更好，消費(fèi)者自行使用的風(fēng)險更低。o)確定原則,第三十三頁，共四十六頁。ich,第三十五頁，共四十六頁。n)”121個，既可單獨(dú)制成制劑，也可作為復(fù)方制劑成分；“限復(fù)方制劑活性成分”25個，僅限作為復(fù)方制劑成分，而不能單獨(dú)使用。,典型(diǎnx237。,典型(diǎnx237。,典型(diǎnx237。,典型(diǎnx237。ir243。（7）療程7天以上。發(fā)生率較高，消費(fèi)者認(rèn)知程度很高
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