處方藥與非處方藥管理制度精選8篇-在線(xiàn)瀏覽
2024-09-19 12:52本頁(yè)面
【正文】 第五章 普通商業(yè)企業(yè)零 售 第十九條 在藥品零售網(wǎng)點(diǎn)數(shù)量不足、布局不合理的地區(qū)，普通商業(yè)企業(yè)可以銷(xiāo)售乙 類(lèi)非處方藥，但必須經(jīng)過(guò)當(dāng)?shù)氐厥屑?jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查、批準(zhǔn)、登記，符合條件 的頒發(fā)乙類(lèi)非處方藥準(zhǔn)銷(xiāo)標(biāo)志。 根據(jù)便民利民的原則，銷(xiāo)售乙類(lèi)非處方藥的普通商業(yè)企業(yè)也應(yīng)合理布局。 第二十條 普通商業(yè)企業(yè)不得銷(xiāo)售處方藥和甲類(lèi)非處方藥，不得采用有獎(jiǎng)銷(xiāo)售、附贈(zèng)藥品或禮品銷(xiāo)售等銷(xiāo)售方式銷(xiāo)售乙類(lèi)非處方藥 ，暫不允許采用網(wǎng)上銷(xiāo)售方式銷(xiāo)售乙類(lèi)非處方藥。 第二十二條 普通商業(yè)企業(yè)銷(xiāo)售乙類(lèi)非處方藥時(shí)，應(yīng)設(shè)立專(zhuān)門(mén)貨架或?qū)９?，并按法律法?guī)的規(guī)定擺放藥品。 第二十四條 普通商業(yè)連鎖超市銷(xiāo)售的乙類(lèi)非處方 藥必須由連鎖總部統(tǒng)一從合法的供應(yīng)渠道和供應(yīng)商采購(gòu)、配送，分店不得獨(dú)自采購(gòu)。 第六章 附 則 第二十六條 本規(guī)定由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。 處方藥與非處方藥管理制度（精選篇 2） 第一條為保障人民用藥安全有效、使用方便，根據(jù)《中共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定 》，制定處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法。 處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買(mǎi)和使用；非處方藥不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購(gòu)買(mǎi)和使用。各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)處方藥與非處方藥分類(lèi)管理的組織實(shí)施和監(jiān)督管理。 第五條處方藥、非處方藥生產(chǎn)企業(yè)必須具有《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》，其生產(chǎn)品種必須取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)。非處方藥的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)必須經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。每個(gè)銷(xiāo)售基本單元包裝必須附有標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)。 經(jīng)營(yíng)處方藥、非處方藥的批發(fā)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類(lèi)非處方藥的零售企業(yè)必須具有《藥品 經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。 第九條零售乙類(lèi)非處方藥的商業(yè)企業(yè)必須配備專(zhuān)職的具有高中以上文化程度，經(jīng)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)后，由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門(mén)考核合格并取得上崗證的人員。 第十一條消費(fèi)者有權(quán)自主選購(gòu)非處方藥，并須按非處方藥標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)所示內(nèi)容使用。 第十三條處方 藥與非處方藥分類(lèi)管理有關(guān)審批、流通、廣告等具體辦法另行制定。 第十五條本辦法自２０ _年１月１日起施行。 ，是指必須憑處方銷(xiāo)售的處方藥，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)服用的安全性確定并公布執(zhí)行的。 關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 、調(diào)配、核對(duì)人員必須在處方上簽字或蓋章，并保存處方或者其復(fù)印件 2 年，但處方藥銷(xiāo)售記錄應(yīng)保存不少于 5 年。 處方藥與非處方藥管理制度（精選篇 4） 一、成立抗菌藥物處方點(diǎn)評(píng)工作組，工作組成員由藥劑科、醫(yī)務(wù)科、院感科等相關(guān)專(zhuān)業(yè)、具有中級(jí)以上技術(shù)職稱(chēng)任職資格的人員組成，負(fù)責(zé)具體實(shí)施抗菌藥物處方、醫(yī)囑專(zhuān)項(xiàng)點(diǎn)評(píng)工作。負(fù)責(zé)抗菌藥物處方點(diǎn)評(píng)相關(guān)問(wèn)題的咨詢(xún)工作。重點(diǎn)抽查婦產(chǎn)科手術(shù)治療病例和兒科病例。詳情見(jiàn)《抗菌藥物合理應(yīng)用評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)表》附表 附表 2。 六、有下列情況之一的，應(yīng)當(dāng)判定為超常處方： 無(wú)適應(yīng)癥用藥； 用藥與診斷不相符合； 無(wú)正當(dāng)理由開(kāi)具高價(jià)藥； 無(wú)正當(dāng)理由超說(shuō)明書(shū)用藥； 無(wú)正當(dāng)理由為同一患者同時(shí)開(kāi)具 2 種以上藥理作用相同的藥物。藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑，及時(shí)告知處方醫(yī)師，并應(yīng)當(dāng)記錄，按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告醫(yī)院藥事管理與藥物治 療學(xué)委員會(huì)。 八、對(duì)出現(xiàn)抗菌藥物超常處方 3 次以上且無(wú)正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告，限制其特殊使用級(jí)和限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)
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