20xx年醫(yī)學(xué)專題—處方藥轉(zhuǎn)換非處方藥申報(bào)要求-資料下載頁
2024-11-17 22:20本頁面
【正文】 6審查意見和申請(qǐng)材料轉(zhuǎn)送7送達(dá)8附件3行政許可（行政確認(rèn)）申請(qǐng)材料真實(shí)性保證聲明申請(qǐng)事項(xiàng)申請(qǐng)人企業(yè)名稱(或姓名): 身份證號(hào): ID number （如屬于企業(yè)申請(qǐng)劃“/”。）承諾事項(xiàng)我（們）保證：本申請(qǐng)遵守國家法律法規(guī)規(guī)章和有關(guān)規(guī)定。所有資料真實(shí)有效，有據(jù)可查。如有虛假，愿意承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。申請(qǐng)人（或委托代理人）簽名： （企業(yè)蓋章）日期： 年 月 日注：申請(qǐng)材料真實(shí)性的保證聲明應(yīng)由申請(qǐng)人（申辦企業(yè)由法定代表人）簽署生效。委托代表人簽署的，應(yīng)出具由申請(qǐng)人簽署的有效委托書。內(nèi)容總結(jié)
（1）（三）藥品安全性研究 9．毒理研究資料 應(yīng)包括制劑毒理和有毒藥材毒理研究資料
（2）5．現(xiàn)銷售的最小銷售單位樣品一份 6．證明性文件 應(yīng)包括藥品生產(chǎn)批件或進(jìn)口注冊(cè)證，代理商還應(yīng)提供生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)書原件
（3）（三）藥品安全性研究 9．毒理研究資料 應(yīng)包括制劑和活性成分毒理研究資料
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