【導(dǎo)讀】呈硬拷貝、電子媒體形式的文件。3．1管理者代表負(fù)責(zé)審核質(zhì)量手冊和程序文件，總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)發(fā)布質(zhì)量手冊和程序文件。3．2各部門負(fù)責(zé)本部門的相關(guān)文件的編制、使用和保管。3．4技術(shù)部負(fù)責(zé)的產(chǎn)品相關(guān)的技術(shù)文件及標(biāo)準(zhǔn)的歸口管理和控制。號，“QM”指質(zhì)量管理體系第一、二級文件代號。相關(guān)文件分發(fā)至部門負(fù)責(zé)人以上人員。其它相關(guān)文件按“QG/QQ-×××”實(shí)施，第一個“×”對應(yīng)ISO9001：標(biāo)準(zhǔn)的第4，5，支持性文件包括：質(zhì)量計劃、檢驗(yàn)規(guī)程、均應(yīng)有發(fā)布日期、實(shí)施日期。蓋“受控”管制章）均為受控文件。經(jīng)批準(zhǔn)后的受控文件原件由辦公室/技術(shù)部保存。向本企業(yè)的供方和認(rèn)證機(jī)構(gòu)發(fā)放的受控文件必。供給顧客的文件視具體情況必要時受控管理）。發(fā)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后予以補(bǔ)發(fā)，補(bǔ)發(fā)的文件應(yīng)給予新的分發(fā)編號，并注明原文件分發(fā)號作廢。辦公室根據(jù)評審結(jié)果必要時按條組織相關(guān)部門進(jìn)行更改，更改后須再次得到批準(zhǔn)。章，在旁邊寫上更改后字樣。某一頁內(nèi)容更改較多時，可實(shí)行換頁的辦

　　

【正文】 庫的庫存情況，向生產(chǎn)部下達(dá) 《生產(chǎn)通知單》，生產(chǎn)部依據(jù)銷售部的《生產(chǎn)通知單》控制生產(chǎn)進(jìn)度，保證按時交付。 D 使用適宜的設(shè)備：見《設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》。 E 獲得和使用監(jiān)視和測 量裝置：《檢驗(yàn)規(guī)程》、《作業(yè)指導(dǎo)書》和《監(jiān)視和測量裝置控制程序》的相關(guān)規(guī)定。 F 實(shí)施監(jiān)視和測量：主要包括工藝實(shí)施監(jiān)視、工作環(huán)境監(jiān)視、生產(chǎn)進(jìn)度監(jiān)視、產(chǎn)品標(biāo)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程控制程序 文件編號： QM/0210 版本 ： 第 B 版 修訂狀態(tài)： 0/B 修訂生效日期： 本節(jié)： 第 2 頁 共 6 頁 32 識的監(jiān)視、過程的監(jiān)視和工序能力分析、生產(chǎn)過程的質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量考核指標(biāo)的測量，以及《過程和產(chǎn)品的監(jiān)視與測量控制程序》和《檢驗(yàn)規(guī)程》所規(guī)定的監(jiān)視和測量。 G 保持適宜的生產(chǎn)現(xiàn)場工作環(huán)境：見本手冊第 章節(jié)《設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》； 確保生產(chǎn)作業(yè)人員具有足夠的作業(yè)能力：見《人力資源管理程序》 H 放行、交付和交付后活動的實(shí)施：按《過程和產(chǎn) 品的監(jiān)視與測量控制程序》的要求放行產(chǎn)品，包括內(nèi)部轉(zhuǎn)序和產(chǎn)品入庫等活動；交付活動由銷售部按《與顧客有關(guān)過程的控制程序》確定的相關(guān)要求實(shí)施；交付后活動由銷售部負(fù)責(zé)按《與顧客有關(guān)過程的控制程序》進(jìn)行。 生產(chǎn)過程的確認(rèn) 4． 2． 1 本公司產(chǎn)品防盜安全門生產(chǎn)工藝流程： 門面：壓花→剪板→沖床→折彎→焊接→鱗化→膠合 門架：壓花→剪板→沖床→折彎→焊接→鱗化→整型 →噴塑→轉(zhuǎn)印→檢驗(yàn)→罩光→檢驗(yàn)→裝配→出廠檢驗(yàn)→包裝→入庫 本公司產(chǎn)品鋼質(zhì)防火門生產(chǎn)工藝流程： 門面：原材料→剪板→沖孔斬 缺→折彎→小件焊接→鱗化→填充→門面焊接→門面檢驗(yàn) 門架：原材料→剪板→沖孔斬缺→折彎→小件焊接→鱗化→整型 噴前檢驗(yàn) →噴漆→檢驗(yàn)→裝配→出廠檢驗(yàn)→包裝→入庫 防火門五金件 本公司產(chǎn)品鋼木質(zhì)防火門生產(chǎn)工藝流程： 門面：原材料→剪板→沖孔斬缺→折彎→小件焊接→鱗化→填充→門面焊接→門面檢驗(yàn) 門架：原材料→剪板→沖孔斬缺→折彎→小件焊接→鱗化→整型 噴前檢驗(yàn) →噴漆→檢驗(yàn)→裝配（ 防火門五金件） →出廠檢驗(yàn)→包裝→入庫 密度板剪板、雕刻、覆膜 本公司產(chǎn)品木質(zhì)防火門生產(chǎn)工藝流程： 落 料→鋸板→阻燃處理→烘干處理→平壓刨 開槽→開榫→打眼→鑲防煙條 門芯成形→填充→膠合→冷壓→包邊→鑲防火玻璃 →總裝→檢驗(yàn)→成品入庫 特殊過程： 1）產(chǎn)品質(zhì)量不能通過后續(xù)的監(jiān)視和測量加以驗(yàn)證的工序； 2）產(chǎn)品質(zhì)量需進(jìn)行破壞性試驗(yàn)或采用復(fù)雜、昂貴的方法才能測量或只能進(jìn)行間接監(jiān)視生產(chǎn)和服務(wù)提供過程控制程序 文件編號： QM/0210 版本 ： 第 B 版 修訂狀態(tài)： 0/B 修訂生效日期： 本節(jié)： 第 3 頁 共 6 頁 噴前檢驗(yàn) 33 的工 序； 3）該產(chǎn)品僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)交付之后、不合格的質(zhì)量特性才能暴露出來。 本企業(yè)生產(chǎn)的防盜安全門、防火門產(chǎn)品生產(chǎn)的特殊工序?yàn)閲娖峁ば?、噴塑工序、磷? 工序、焊接工序、防火材料填充成型工序、阻燃處理工序。 生產(chǎn)部應(yīng)組織對上述過程進(jìn)行確認(rèn)，證實(shí)它們實(shí)現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力。適用時，這些確認(rèn)的安排包括 1）為過程的評審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則，以證實(shí)所使用的過程方法是否符合要求并有效實(shí)施。 2）對所使用的設(shè)備和設(shè)施的認(rèn)可，包括對設(shè)施能力（包括精度、安全性、可用性等要求）及維護(hù)保養(yǎng)有嚴(yán)格要求 ，并保存維護(hù)保養(yǎng)記錄，執(zhí)行 《設(shè)備和工作環(huán)境控制程序》的有關(guān)規(guī)定。相關(guān)生產(chǎn)人員要進(jìn)行崗位培訓(xùn)、資格鑒定、考核合格上崗。 3）各生產(chǎn)班組應(yīng)確保針對這些過程的特定方法和程序有效實(shí)施。 4）對這些過程的生產(chǎn)監(jiān)控應(yīng)進(jìn)行必要的記錄，填寫相應(yīng)的監(jiān)控記錄。 5）過程的再確認(rèn)：當(dāng)生產(chǎn)條件發(fā)生變化時（如材料、設(shè)施、工藝、人員的變化等），應(yīng)對上述過程進(jìn)行確認(rèn)，確認(rèn)的結(jié)果記錄在《特殊過程確認(rèn)記錄》上，確保對影響過程能力的變化及時作出反應(yīng)；質(zhì)檢部每月對過程的質(zhì)量統(tǒng)計分析要重點(diǎn)對特殊工序的質(zhì)量情況進(jìn)行評審，及時動態(tài)的掌握特殊工序 的質(zhì)量變化情況，不斷地從人、機(jī)、料、法、環(huán)、測幾個方面尋找改進(jìn)的機(jī)會。根據(jù)需要對相應(yīng)的生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行更改，執(zhí)行《文件控制程序》關(guān)于文件更改的規(guī)定。 標(biāo)識和可追溯性 產(chǎn)品標(biāo)識的目的 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程控制程序 文件編號： QM/0210 版本 ： 第 B 版 修訂狀態(tài)： 0/B 修訂生效日期： 2 本節(jié)： 第 4 頁 共 6 頁 為防止不同型號規(guī)格和加工狀態(tài)的產(chǎn)品混淆，并針對監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài)，本企業(yè)應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程使用適宜的 方法識別產(chǎn)品。在有追溯性要求的場合，對需要有專門標(biāo)識的產(chǎn)品 (如有標(biāo)識需要的特制產(chǎn)品、讓步接收品、試驗(yàn)品等 )實(shí)施特定標(biāo)識，相關(guān)職責(zé)的人員控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識。 產(chǎn)品標(biāo)識的分類 a） 產(chǎn)品的型號規(guī)格、加工狀態(tài)等產(chǎn)品特征，包括可追溯性要求時的唯一性標(biāo)識 (如每 臺調(diào)壓器的編號 )。 b） 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量狀態(tài)：待檢（未經(jīng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)的產(chǎn)品）；合格品（經(jīng)檢驗(yàn)和試驗(yàn) 34 合格的產(chǎn)品）；不合格品（經(jīng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)不合格待處理的產(chǎn)品）；已檢待定（經(jīng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)，但是否合格有待進(jìn)一步判定）。 c）經(jīng)檢驗(yàn)不合格的 產(chǎn)品，評審后可按評審結(jié)果的處理方式進(jìn)行以下標(biāo)識：返工（即采 取措施，消除發(fā)現(xiàn)的不合格）、拒收、退貨、報廢（即采取措施，防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用）。 產(chǎn)品標(biāo)識的方式 本企業(yè)對產(chǎn)品的標(biāo)識方法：標(biāo)識卡、區(qū)域標(biāo)識（如“不合格品區(qū)”、“待檢區(qū)”、“半成品區(qū)” 等）、報廢品用“報廢牌”作狀態(tài)標(biāo)記。適當(dāng)時，尚可采用跟蹤單、有明確標(biāo)識的容器或其它適用方式來標(biāo)識。 產(chǎn)品標(biāo)識的控制和相關(guān)記錄 庫存產(chǎn)品的型號規(guī)格的標(biāo)識 a) 倉庫保管員建立物資臺賬并將倉庫產(chǎn)品 /原材料分區(qū)擺 放，做到賬、物一致。 b) 產(chǎn)品入出庫時，應(yīng)查明所需的標(biāo)識是否清晰、完整、正確，符合規(guī)定要求，無標(biāo)識或損壞的模糊的標(biāo)識應(yīng)重新標(biāo)識后入出庫。 工序過程產(chǎn)品的型號規(guī)格、加工狀態(tài)等標(biāo)識 a) 工序過程的產(chǎn)品用“標(biāo)識卡”標(biāo)識產(chǎn)品，標(biāo)識的內(nèi)容與規(guī)定要求一致，標(biāo)識方法適 當(dāng)，達(dá)到清晰可見的效果； b) 標(biāo)識不得損傷產(chǎn)品或影響產(chǎn)品的轉(zhuǎn)移，當(dāng)加工需要將標(biāo)識破壞或產(chǎn)品分流時應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識移植。 c) 非生產(chǎn)流程中的產(chǎn)品單獨(dú)存放時，所需的標(biāo)識應(yīng)醒目且與其它產(chǎn)品界限分明。 產(chǎn)品的可追溯性標(biāo)識 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程控制程序 文件編號： QM/0210 版本 ： 第 B 版 修訂狀態(tài)： 0/B 修訂生效日期： 2 本節(jié)： 第 5 頁 共 6 頁 a) 保管員、檢驗(yàn)員、操作工對產(chǎn)品標(biāo)識要及時準(zhǔn)確且有交接手續(xù)，有專人現(xiàn)場監(jiān)視，并做好有關(guān)的記錄。 b) 倉庫員通過《發(fā)貨通知單》記錄發(fā)貨產(chǎn)品的生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號。 采購產(chǎn)品的監(jiān)視和測量狀態(tài)標(biāo)識 a）采購回的待檢產(chǎn)品存放在有醒目“待檢區(qū)”標(biāo)識的待檢區(qū)域內(nèi)。無法 放入待檢區(qū)時，由倉管員設(shè)置“待檢”標(biāo)識后交由檢驗(yàn)員檢驗(yàn)。 b）采購產(chǎn)品檢驗(yàn)合格后才能辦理入庫手續(xù)，并存放在合格品區(qū)域。 c）倉庫區(qū)域內(nèi)的產(chǎn)品均為合格品。無法移入合格品區(qū)時，由檢驗(yàn)員設(shè)置“合格品”標(biāo) 35 識。不合格品應(yīng)隔離存放在醒目“不合格品”標(biāo)識的不合格品區(qū)域內(nèi)。無法移入不合格品區(qū)時，由檢驗(yàn)員設(shè)置“不合格品”標(biāo)識。 工序產(chǎn)品的監(jiān)視和測量狀態(tài)標(biāo)識 a） 工序流轉(zhuǎn)中的產(chǎn)品經(jīng)操作工人自檢合格后，應(yīng)放指定的產(chǎn)品流轉(zhuǎn)區(qū)域，不合格待處 理的應(yīng)及時放置在有醒目“不合格品”標(biāo)識的不合格品存放處，必要時可設(shè)不合格品卡片 標(biāo)識，以區(qū)分不同的不合格內(nèi)容。 b) 在車間，檢驗(yàn)員按檢驗(yàn)規(guī)程的要求進(jìn)行首檢、巡檢和工序檢驗(yàn)，工序檢驗(yàn)合格后立 即轉(zhuǎn)入下道工序或進(jìn)入待包裝。發(fā)現(xiàn)不合格品（包括批不合格）時 ,應(yīng)按檢驗(yàn)規(guī)程的要求必要時進(jìn)行追溯確認(rèn)，隔離不合格品或不合格批，并作“不合格品”標(biāo)識和相應(yīng)記錄。同時根據(jù)需要可設(shè)置產(chǎn)品標(biāo)識卡片，以區(qū)分不同的不合格內(nèi)容。 最終產(chǎn)品的監(jiān)視和測量狀態(tài)標(biāo)識 在包裝工序，經(jīng)最終檢驗(yàn)后的產(chǎn)品，無論是否合格均應(yīng)有相應(yīng)的“合格品”或“不合格品”標(biāo)識。合格的產(chǎn)品外產(chǎn)品的外包裝中蓋上“合格”章；不合 格的最終產(chǎn)品必須隔離存放，設(shè)置有“不合格品”標(biāo)識，并做好檢驗(yàn)記錄。必要時可設(shè)置產(chǎn)品標(biāo)識卡片，以區(qū)分不同的不合格內(nèi)容。 非生產(chǎn)流程中的產(chǎn)品單獨(dú)存放時，其測量狀態(tài)無論如何都必須有明確的標(biāo)識。 不合格品評審后的標(biāo)識 不合格的產(chǎn)品經(jīng)評審后可根據(jù) ）條的處置方式要求進(jìn)行相應(yīng)的標(biāo)識。 產(chǎn)品防護(hù) 在本企業(yè)內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間，本企業(yè)應(yīng)針對產(chǎn)品（包括產(chǎn)品的組成部分， 如半成品和包裝物等）的符合性提供防護(hù)，這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。 生產(chǎn)和 服務(wù)提供過程控制程序 文件編號： QM/0210 版本 ： 第 B 版 修訂狀態(tài)： 0/B 修訂生效日期： 2 本節(jié)： 第 6 頁 共 6 頁 產(chǎn)品的標(biāo)識 按本程序的 條“標(biāo)識和可追溯性”執(zhí)行。另外應(yīng)做好外包裝的運(yùn)輸保護(hù)性標(biāo)識，如防重壓、防拋擲、防腐蝕、防潮濕等。 產(chǎn)品的搬運(yùn) 產(chǎn)品所在現(xiàn)場的相關(guān)部門根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)，配置適宜的工具，采取合理的搬運(yùn)方法，應(yīng)考慮： a） 防止產(chǎn)品在搬運(yùn)期間碰傷、丟失或損壞； b） 保持搬運(yùn)通道暢通，注意保 護(hù)產(chǎn)品的各種標(biāo)識，如批號、生產(chǎn)日期； 36 產(chǎn)品的包裝 本企業(yè)的各類產(chǎn)品的包裝，內(nèi)用塑料薄膜袋包裝、外用紙箱防護(hù)。每樘門需附“產(chǎn)品合格證”、“使用說明書”，并應(yīng)標(biāo)注產(chǎn)品名稱、規(guī)格、編號、廠名、地址、電話號碼、生產(chǎn)日 期等符合國家有關(guān)法律、法規(guī)要求的標(biāo)識。 產(chǎn)品的貯存產(chǎn)品的貯存由倉庫負(fù)責(zé)，具體見《倉庫管理制度》。 產(chǎn)品的保護(hù) 根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)必要時進(jìn)行專門的保護(hù)，如對產(chǎn)品表面進(jìn)行噴塑、進(jìn)行防銹處理等。 5 支持文件 《產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)》 、 《 作業(yè)指導(dǎo)書》、 《檢驗(yàn)規(guī)程》 。 《設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》《人力資源管理程序》 《過程和產(chǎn)品的監(jiān)視與測量控制程序》 《監(jiān)視和測量裝置控制程序》 《與顧客有關(guān)過程的控制程序》 《倉庫管理制度》 6 記錄 《生產(chǎn)通知單》 QR/703 《生產(chǎn)計劃、派工單》 特殊工序確認(rèn)記錄及工藝參數(shù)監(jiān)控記錄 各種標(biāo)識、出入庫憑證。 監(jiān)視和測量裝置控制程序 文件編號： QM/0211 版本 ： 第 B 版 修訂狀態(tài)： 0/B 修訂生效日期： 本節(jié)： 第 1 頁 共 2 頁 1 目的 對用于確保產(chǎn)品和過程符合規(guī)定要求的監(jiān)視和測量裝置進(jìn)行控制，滿足監(jiān)視和測量的要求并確保測量結(jié)果的有效性。 2 適用范圍 適用于對產(chǎn)品和過程進(jìn)行監(jiān)視和測量的裝置，特別是需要確保有效結(jié)果的測量設(shè)備。 3 職責(zé) 質(zhì)檢部負(fù)責(zé)監(jiān)視和測量裝置的歸口管理。 37 使用部門負(fù)責(zé)監(jiān)視和測量裝置的正確使用和維護(hù)。 4 程序 配置 《過程和產(chǎn)品的監(jiān)視與測量控制程序》、《 生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序》、 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、《作業(yè)指導(dǎo)書》以及 《檢驗(yàn)規(guī)程》規(guī)定了過程和產(chǎn)品所需要的監(jiān)視和測量要求，質(zhì)檢部據(jù)之選擇、確認(rèn)適用的監(jiān)視和測量裝置（包括具有所需準(zhǔn)確度和精密度的測量設(shè)備）。 建立控制過程 本企業(yè)建立一個對監(jiān)視和測量裝置控制的過程，包括監(jiān)視和測量的方法、監(jiān)視和測量裝置的使用和維護(hù)、校準(zhǔn)和使用人員的控制活動、監(jiān)視和測量的環(huán)境控制活動、測量設(shè)備的管理（按以下個條款），以確保監(jiān)視和測量活動可行并以與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實(shí)施。為確保結(jié)果有效，測量設(shè)備應(yīng)按以下各條的規(guī)定進(jìn)行控制。 測量設(shè)備的編號、登記、建卡 對已有出廠編號的 測量設(shè)備，使用出廠編號即可，無須再作廠內(nèi)編號；對沒有出廠編號的測量設(shè)備，必須給予廠內(nèi)編號。 建立《測量設(shè)備管理臺帳》的，分類登記經(jīng)首次校準(zhǔn)或驗(yàn)證合格的測量設(shè)備 ，記錄測量設(shè)備的編號、名稱、規(guī)格型號、精度登記、生產(chǎn)廠家、校準(zhǔn)或驗(yàn)證周期、校準(zhǔn)或驗(yàn)證的結(jié)果和日期、放置地點(diǎn)、失準(zhǔn)評價及所采取的措施等。 測量設(shè)備的校準(zhǔn)或驗(yàn)證 質(zhì)檢部編制《測量設(shè)備檢定計劃表》（校準(zhǔn) /檢定的周期應(yīng)根據(jù)使用的頻繁程度和可能有的強(qiáng)制檢定要求）設(shè)定的校準(zhǔn)或驗(yàn)證周期或使用前送經(jīng)評定合格的計量部門或自行進(jìn)行校準(zhǔn)或驗(yàn)證。校準(zhǔn)和 驗(yàn)證結(jié)果的記錄應(yīng)由質(zhì)檢部計量管理人員在 《測量設(shè)備履歷卡》上進(jìn)行登記，外送校準(zhǔn)或驗(yàn)證時須附相關(guān)的記錄 。 測量設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)及標(biāo)識 經(jīng)校準(zhǔn)或驗(yàn)證合格的測量設(shè)備，由質(zhì)檢部計量管理人員貼 (附 )“合格證”。 經(jīng)校準(zhǔn)或驗(yàn)證不合格的測量設(shè)備，由計量管理人員送專業(yè)單位檢修后再進(jìn)行校準(zhǔn)或驗(yàn)證，合格后貼“合格證”。經(jīng)校準(zhǔn)或驗(yàn)證后證明不合格但