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6事件處理報告格式-資料下載頁

2024-09-21 13:15本頁面
  

【正文】 的種類,由研究單位的負(fù)責(zé)研究者拆閱,即稱為緊急揭盲,一旦揭盲,該患者將被中止試驗,并作為脫落病例處理,同時將處理結(jié)果通知臨床監(jiān)查員。研究人員還應(yīng)在 crf 中詳細(xì)記錄揭盲的理由、日期并簽字。 藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)辦公室協(xié)助研究小組追蹤不良事件,直到患者得到妥善解決或病情穩(wěn)定。
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