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6事件處理報(bào)告格式(參考版)

2024-09-21 13:15本頁(yè)面
  

【正文】 藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室協(xié)助研究小組追蹤不良事件,直到患者得到妥善解決或病情穩(wěn)定。 第 2頁(yè) 共 2頁(yè) 發(fā)生嚴(yán)重不良事件時(shí),需立即查明所服藥品的種類(lèi),由研究單位的負(fù)責(zé)研究者拆閱,即稱為緊急揭盲,一旦揭盲,該患者將被中止試驗(yàn),并作為脫落病例處理,同時(shí)將處理結(jié)果通知
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