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6事件處理報告格式-文庫吧資料

2024-09-21 13:15本頁面
  

【正文】 臨床監(jiān)查員。 臨床研究醫(yī)生根據(jù)病情實施處理,必要時,啟動防范和處理醫(yī)療中受試者及突發(fā)事件的預(yù)案。 遇有嚴(yán)重不良事件,臨床醫(yī)師必須在第一時間( 2 小時內(nèi))向項目負(fù)責(zé)人和藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)辦公室報告,藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)辦公室應(yīng)在 24 小時內(nèi)向省食品藥品監(jiān)督管理部門、倫理委
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