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正文內(nèi)容

6事件處理報(bào)告格式-在線(xiàn)瀏覽

2024-09-21 13:15本頁(yè)面
  

【正文】 ,并列入研究者手冊(cè)。 在設(shè)計(jì)方案中對(duì)不良事件應(yīng)作出明確的定義,并說(shuō)明不良事件嚴(yán)重程度的判斷標(biāo)準(zhǔn),判斷不良事件與試驗(yàn)藥物關(guān)系的分類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)(如肯定有關(guān)、可能有關(guān)、可能無(wú)關(guān)、無(wú)關(guān)和無(wú)法判定)。 試驗(yàn)開(kāi)始前,研究小組成員必須熟悉該防范和處理醫(yī)療中受試者及突發(fā)事件預(yù)案的內(nèi)容。在原始資料中
點(diǎn)擊復(fù)制文檔內(nèi)容
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