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正文內(nèi)容

6事件處理報告格式-閱讀頁

2024-09-21 13:15本頁面
  

【正文】 應(yīng)記錄何時、以何種方式(如電話、傳真或書面)、向誰報告了嚴(yán)重不良事件。 臨床研究醫(yī)生在報告的同時作好 不良事件的記錄,記錄至少包括:不良事件的描述,發(fā)生時間,終止時間,程度及發(fā)作頻度,是否需要治療,如需要,記錄給予的治療。研究人員還應(yīng)在 crf 中詳細(xì)記錄揭盲的理由、日期并簽字。
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