4考勤管理制度范本[藥品電子監(jiān)管管理制度范本]-資料下載頁(yè)
2025-09-02 16:24本頁(yè)面
【正文】 子監(jiān)管的審核確認(rèn)，以及目錄更新的審核。 建立由質(zhì)量保證部、生產(chǎn)部、倉(cāng)庫(kù)組成的藥品電子監(jiān)管工作小組，負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)和協(xié)調(diào)藥品電子監(jiān)管管理工作和藥品生產(chǎn)信息上報(bào)工作的管理。確定藥品電子監(jiān)管工作專(zhuān)管員。成品庫(kù)管員負(fù)責(zé)電子監(jiān)管藥品的驗(yàn)收，發(fā)貨掃碼。 公司質(zhì)量保證部設(shè)置專(zhuān)職的人員負(fù)責(zé)基本藥物的質(zhì)量檢查驗(yàn)收工作，并對(duì)賦碼藥品進(jìn)行電子監(jiān)管碼信息采集和上傳核注監(jiān)控。 進(jìn)庫(kù)藥品電子監(jiān)管碼信息的采集、上傳管理 。 藥品電 子監(jiān)管碼信息采集遵循。整件商品以件為單位逐一掃描 。拆箱商品以中包裝或最小銷(xiāo)售包裝為單位逐一掃描。 ，通過(guò)專(zhuān)門(mén)的網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)進(jìn)行上傳，當(dāng)日采集的信息須當(dāng)日查詢(xún)驗(yàn)證上傳核注成功。若因國(guó)家監(jiān)管網(wǎng) 第 8 頁(yè) 共 9 頁(yè) 原因不能及時(shí)出庫(kù)復(fù)核上傳，可按系統(tǒng)提示查詢(xún)或等候再傳，確實(shí)不能上傳，應(yīng)做好記錄。若因計(jì)算機(jī)、掃描槍等設(shè)備和技術(shù)操作等問(wèn)題不能上傳，報(bào)質(zhì)量保證部和生產(chǎn)部處理 。 出庫(kù)藥品電子監(jiān)管碼信息的采集、上傳管理 倉(cāng)庫(kù)出庫(kù)人員負(fù)責(zé)出入庫(kù)藥品的質(zhì)量檢查復(fù)核工作，并對(duì)賦碼藥品進(jìn)行電 子監(jiān)管碼信息采集和上傳核銷(xiāo)。 出庫(kù)藥品電子監(jiān)管碼信息采集方式按 執(zhí)行。 掃描信息須與用戶(hù)信息相關(guān)聯(lián)并確認(rèn)無(wú)誤后，再通過(guò)專(zhuān)門(mén)的網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)進(jìn)行上傳，當(dāng)日采集的信息須當(dāng)日查詢(xún)驗(yàn)證上傳核銷(xiāo)成功。 生產(chǎn)人員、倉(cāng)庫(kù)管理人員按照《 gmp 管理制度》和相關(guān)的操作規(guī)程要求操作。電子監(jiān)管藥品在生產(chǎn)、運(yùn)輸、貯存時(shí)應(yīng)保護(hù)好藥品包裝上的電子監(jiān)管碼標(biāo)識(shí)。 生產(chǎn)部和倉(cāng)庫(kù)應(yīng)建立掃描設(shè)備、計(jì)算機(jī)等設(shè)施的管理規(guī)定和相關(guān)的臺(tái)帳。 本公司國(guó)家藥品電子監(jiān)管信息上傳網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)密 鑰由質(zhì)量保證部和倉(cāng)庫(kù)成品庫(kù)管員負(fù)責(zé)管理、使用和維護(hù)。 看過(guò)藥品電子監(jiān)管管理制度范本的人還會(huì)看： 第 9 頁(yè) 共 9 頁(yè)
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