4考勤管理制度范本[藥品電子監(jiān)管管理制度范本]-文庫吧
2025-08-28 16:24 本頁面
【正文】 按 gsp 流程，藥品復核出庫完成后，由復核人員將賦碼藥品逐個掃描至數(shù)據(jù)采集設備（俗稱掃描槍），對每一批出庫藥品按購貨方編制出庫單號，并予以記錄，出庫單號的編制規(guī)則為： xxxx（阿拉伯數(shù)字四位年號） xx（阿拉伯數(shù)字二位月號） xx（ 阿拉伯 第 3 頁 共 9 頁 數(shù)字二位日號） xxx（阿拉伯數(shù)字三位流水號），共 11 位。掃描規(guī)則為：整件藥品掃描整件碼，不足整件的，掃描中包裝碼，不足中包裝的或沒有中包裝的，按最小包裝碼逐個掃描，掃描時手持終端（即掃描槍）頂部激光頭距離條碼 20 至 30 厘米，具體操作以數(shù)據(jù)采集設備使用說明書為準。出庫包括銷售出庫和采購退出出庫。 當天下班前，由庫房主管將數(shù)據(jù)采集設備和記錄的單據(jù)號清單交信息管理員或質(zhì)量員保存，并于次日上班一小時后領(lǐng)取。 五、數(shù)字證書的保管、使用和掛失管理 數(shù)字證書由公司質(zhì)量管理人員 和信息管理人員各保管一把，密碼由保管人員設定并定期（至少三個月）更換一次。 數(shù)字證書必須妥善保管，并專人專用，不得轉(zhuǎn)借他人。 每天早上上班，由質(zhì)量管理人員或信息管理人員處理并報送前一天的經(jīng)營數(shù)據(jù)，及時查詢報送狀態(tài)并對數(shù)據(jù)的準確性負責。質(zhì)量管理人員和信息管理人員要輪流休息，保證每天的數(shù)據(jù)上報正常進行。 如數(shù)字證書丟失，要第一時間報告中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)運營中心掛失，并及時報告總經(jīng)理，避免給公司造成損失。 六、培訓及工作改進 質(zhì)量管理人員、信息管理人員 要定期總結(jié)藥品數(shù)據(jù)采集及報送操作中的不足，及時了解相關(guān)信息，不斷提高工作效率和工作 第 4 頁 共 9 頁 質(zhì)量，相關(guān)人員在上崗前要進行藥品電子監(jiān)管培訓并考核合格，否則不得上崗。 藥品電子監(jiān)管管理制度范本篇二制定目的： 為強化部分高風險藥品質(zhì)量安全監(jiān)管，確保藥品真實、可追溯，保障公眾用藥安全，制定本制度。 制定依據(jù)?！蛾P(guān)于實施藥品電子監(jiān)管工作有關(guān)問題的通知》
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