4考勤管理制度范本[藥品電子監(jiān)管管理制度范本](編輯修改稿)
2025-09-11 16:24 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 （國食藥監(jiān)辦 [2024]165 號） 。國家局《藥品電子監(jiān)管工作實施方案》 ?！蛾P于實施藥品電子監(jiān)管工作有關問題的補充通知》（食藥監(jiān)辦 [2024]153 號 ） ?！蛾P于保障藥品電子監(jiān)管網(wǎng)運行管理事項的通知》（國食藥監(jiān)辦 [2024]585 號）。 適用范圍。適用于本公司藥品電子監(jiān)管工作的管理。 責任人。綜合辦公室、物流部、質(zhì)量管理部、業(yè)務經(jīng)營部。 內(nèi)容： 公司應按要求配備監(jiān)管碼采集設備，并對所經(jīng)營的藥品通過藥品電子監(jiān)管網(wǎng)進行數(shù)據(jù)采集和報送。 質(zhì)量管理部驗收組負責對購進的《入網(wǎng)藥品目錄》中所列的藥品或銷后退回的此類藥品進行全面檢查與驗收，發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)日期在 2024 年 10 月 31 日以后的該類藥品，未入網(wǎng)及未使用藥品電子 監(jiān)管碼統(tǒng)一標識的，一律不得入庫銷售。符合規(guī)定的，準予入庫，并通知物流部采集入庫數(shù)據(jù)。 物流部負責《入網(wǎng)藥品目錄》中所列藥品出入庫數(shù)據(jù)的 第 5 頁 共 9 頁 采集工作。驗收組根據(jù)驗收情況，對符合規(guī)定的該類藥品辦理入庫手續(xù)，物流部在記帳前采集入庫數(shù)據(jù)，發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的藥品，有權拒收。該類藥品出庫時，必須采集出庫數(shù)據(jù)。物流部應制定相關管理制度和工作流程，明確專人負責，并報綜合辦公室備案，確保此項工作順利進行。 系統(tǒng)管理員協(xié)助數(shù)字證書操作員負責本企業(yè)經(jīng)營藥品的電子監(jiān)管信息維護與更新，核注核銷，并確保上報信息及 時、完整、準確。物流部應于當天工作結束后，在次日上午 10 時前將監(jiān)管碼采集設備交由數(shù)字證書操作員上傳前一天的出入庫數(shù)據(jù)，上傳完畢后，數(shù)字證書操作員將監(jiān)管碼采集設備交還物流部。 綜合辦公室負責組織藥品電子監(jiān)管方面的培訓工作，建立員工培訓檔案，并會同質(zhì)量管理部做好此項工作的協(xié)調(diào)、督促和檢查。 系統(tǒng)管理員負責起草監(jiān)管碼采集設備的操作規(guī)程，并對相關工作人員進行技術指導。 數(shù)字證書操作員負責妥善保管所申請的數(shù)字證書，數(shù)字證書持有人的基本信息發(fā)生變更應
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