【導(dǎo)讀】管理而編制本程序。適用于本公司所有與質(zhì)量有關(guān)的文件，包括相關(guān)的外來文件。工序卡、模具/檢具圖、材料/產(chǎn)品標準等以及外來技術(shù)文件等。其它未明確的職責(zé)權(quán)限在相關(guān)文件中確定。規(guī)范質(zhì)量體系文件的編號，編號規(guī)定見附錄一《體系文件編號規(guī)則》。文件分布表由管理者代表確認。所有受控文件必須在該文件的封面上加蓋受控狀態(tài)的印。章，并注明受控號。文件中注明文件間詢的途徑。代表審核，上報總經(jīng)理批準后更改，并保留文件更改內(nèi)容的記錄；定人員更改、處理。如果指定其它部門審批時，該部門?？赜≌?，分發(fā)到相關(guān)部門使用，并把舊標準收回。文件控制規(guī)范》。于三個工作日以內(nèi)完成轉(zhuǎn)化工作。保及時評審、發(fā)放和實施評審后的意見，一般不能超過兩個工作周。技術(shù)部保存每項更改在生產(chǎn)中實施的日期的記錄。改通知單》書面通知相關(guān)部門，更改應(yīng)包括對所有適當(dāng)文件的更新。

　　

【正文】 市場銷售部提供圖紙、標準及開發(fā)計劃 制定過程開發(fā)計劃 確定產(chǎn)品工藝流程 消化圖紙、信息 樣件控制計劃 編制 PFMEA 工裝設(shè)計 樣件試制 樣 件評估 是否再試 試制失敗 否 是 否 試生產(chǎn)控制計劃 編制試制工藝 工裝改進 試生產(chǎn) CPK 工序能力分析 評估 生產(chǎn)工藝文件 生產(chǎn)控制計劃 完善 PFMEA 正式投產(chǎn) 無批產(chǎn)能力 否 是 是 此資料來自 企業(yè) ()，大量的管理資料下載 41 產(chǎn)品要求的識別與評審程序 文件編號 JY/QP702 版 本 號 B/0 頁 碼 702－ 01 1 目的 為了確保準確識別顧客與產(chǎn)品有關(guān)的要求、并經(jīng)評審、確保有能力滿足該要求，編制本程序，規(guī)定 與產(chǎn)品有關(guān)要求的識別和評審活動職責(zé)、程序和方法。 2 適用范圍 本程序適用于對公司所有顧客的與產(chǎn)品有關(guān)要求的溝通。 3 術(shù)語 試制產(chǎn)品 未經(jīng)批生產(chǎn) /小批生產(chǎn)、并且顧客未確認其產(chǎn)品特性和質(zhì)量的產(chǎn)品。 定型產(chǎn)品 經(jīng)顧客確認、工藝已經(jīng)確定的且已正式供貨的產(chǎn)品，通常指通過了 PPAP 的產(chǎn)品。 4 職責(zé) 生產(chǎn)部負責(zé)在識別產(chǎn)品要求的基礎(chǔ)上組織技術(shù)、質(zhì)量等部門人員對產(chǎn)品要求評審，銷售部業(yè)務(wù)員就產(chǎn)品要求與顧客溝通。其中： ? 技術(shù)部負責(zé)新產(chǎn)品（試制產(chǎn)品）識別和評審其技術(shù)質(zhì)量要求，確定生產(chǎn)的可行性；必要時，由產(chǎn)品 APQP 小組負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)的可行性評審和生產(chǎn)策劃； ? 生產(chǎn)部負責(zé)評審顧客訂單交付數(shù)量和進度要求，確保產(chǎn)能滿足交付進度要求； ? 銷售部負責(zé)與顧客溝通，協(xié)調(diào)與產(chǎn)品有關(guān)要求，保存合同及合同評審的記錄。 公司法人或法人授權(quán)人在其權(quán)限范圍內(nèi)簽訂合同。 合同評審人員應(yīng)對合同草案中有關(guān)條款的適宜性、理解的正確性和實施的可行性負責(zé)，并確保公司能滿足顧客的所有要求。 5 產(chǎn)品要求的確定與評審程序： 產(chǎn)品要求的確定與評審流程： 此資料來自 企業(yè) ()，大量的管理資料下載 42 產(chǎn)品要求的識別與評審程序 文件編號 JY/QP702 版 本 號 B/0 頁 碼 702－ 02 銷售部人員識別顧客產(chǎn)品需求，包括新開發(fā)產(chǎn)品中識別公司能否與其配套供應(yīng)、或從其現(xiàn)有供應(yīng)鏈中識別分擔(dān)供貨的可能性。對于可能的，提出市場開發(fā)可行性報告或在市場會議上陳述，供初步評審。將與產(chǎn)品有關(guān)的要求（產(chǎn)品型號、零件、技術(shù)要求、特殊特性、產(chǎn)品使用環(huán)境和可能的失效模式、市場需求量、參考價格、再供應(yīng)鏈情況等）由業(yè)務(wù)員整理形成書面報告，銷售部長審核、總經(jīng)理確定是否開發(fā)。 若確定開發(fā)，則通過多種可能獲取具體的產(chǎn)品圖、技術(shù)要求等詳細資料，并組織質(zhì)量、技術(shù)、生產(chǎn)等相關(guān)人員按照《過程策劃控制 程序》進行評審。 定型產(chǎn)品的訂貨需求由生產(chǎn)部組織評審。 定型產(chǎn)品合同（顧客采購計劃）評審： 顧客每月的采購計劃 /訂單由生產(chǎn)部負責(zé)組織評審。評審內(nèi)容主要是交付數(shù)量和交付時間，原則上必須保證 100%按時供應(yīng)顧客所需要的產(chǎn)品。公司生產(chǎn)存在不能按時交付的可能時，應(yīng)當(dāng)采取有效的措施，以確保能按時交付。評審合格后，評審人在采購計劃 /訂單或電話單上簽名。 新產(chǎn)品 /試制產(chǎn)品開發(fā)合同的評審： 新產(chǎn)品合同的評審分階段進行，即訂貨意向的評審，評審后簽訂訂貨意向協(xié)議；試樣階段評審，主要通過產(chǎn)品策劃 、技術(shù)與制造可行性評審，認為可行時，與顧客簽訂產(chǎn)品開發(fā)合同，并送樣征求顧客檢測驗證。 產(chǎn)品策劃與評審過程按照《過程策劃控制程序》進行。 產(chǎn)品評審必須在接收顧客要求前進行，評審的結(jié)果和措施作詳細記錄。 是 否 顧客訂單 要求確定 評審合格 訂單確認 交付監(jiān)督 安排生產(chǎn) 顧客溝通 交付 此資料來自 企業(yè) ()，大量的管理資料下載 43 產(chǎn)品要求的識別與評審程序 文件編號 JY/QP702 版 本 號 B/0 頁 碼 702－ 03 在產(chǎn)品特殊特性的選擇、文件化和控制方面保持與顧客要求的一致。 通過合同評審，確保以書面方式確定以下要求，并且公司有能力滿足： ? 顧客規(guī)定的要求，包括交付及交付后活動的要求； ? 顧客雖然沒有明示， 但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期的用途所必須的要求； ? 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求（包括產(chǎn)品和材料的適用生產(chǎn)、貯存、搬運、消除和最終處置等安全和環(huán)境法規(guī)）； ? 公司確定的任何附加要求。 合同所規(guī)定的條款清楚、準確，所有不一致都與顧客協(xié)商一致。 合同 /訂單 /顧客采購計劃的要求均應(yīng)形成文件。 6 合同的執(zhí)行與顧客的溝通 合同在執(zhí)行過程中，遇到交付或其它要求變更時，須與顧客相關(guān)部門提前溝通，以便作出相應(yīng)的安排。溝通的內(nèi)容： ? 產(chǎn)品信息，包括對產(chǎn)品特性 /圖紙的理解； ? 問詢、合同或訂單的處理，包括對其修改； ? 顧客反饋，包括 顧客抱怨。 銷售部和生產(chǎn)部、技術(shù)部分別就本職范圍與顧客溝通，保持溝通的記錄，必要時傳達到相關(guān)部門或人員。 7 文件與記錄 工礦產(chǎn)品購銷合同 合同評審表 顧客訂貨與交付一覽表 顧客采購 /計劃單 生產(chǎn)計劃 APQP 活動記錄。 此資料來自 企業(yè) ()，大量的管理資料下載 44 設(shè)計控制程序 文件編號 JY/QP703 版 本 號 B/0 頁 碼 703－ 01 1. 目的 規(guī)范半成品或過程的設(shè)計，編制本程序。 2. 適用范圍 適用于過程的設(shè)計開發(fā)。 3. 職責(zé) 技術(shù)部負責(zé)過程的策劃和設(shè)計開發(fā)，組織設(shè)計開發(fā)評審和驗證； 總工程師負責(zé)過程的確認。 4. 設(shè)計開發(fā) 程序 公司的設(shè)計開發(fā)工作分為：設(shè)計輸入、設(shè)計輸出、設(shè)計開發(fā)評審、設(shè)計開發(fā)驗證、設(shè)計開發(fā)確認、設(shè)計開發(fā)的更改等活動；采用的多方論證的方法，進行產(chǎn)品實現(xiàn)的準備工作，包括：特殊特性的開發(fā) /最終確定和監(jiān)測，F(xiàn)MEAs 的開發(fā)和評審，包括采取降低潛在風(fēng)險的措施和控制計劃的開發(fā)和評審。 公司的設(shè)計開發(fā)工作結(jié)合過程的策劃進行。顧客要求時，設(shè)計開發(fā)執(zhí)行《過程策劃控制程序》。 制造過程設(shè)計輸入包括： 產(chǎn)品設(shè)計輸出數(shù)據(jù)，生產(chǎn)率，過程能力及成本目標，顧客要求，以往的開發(fā)經(jīng)驗； 對預(yù)防風(fēng)險的防錯方法的適當(dāng)使用； 特殊 特性（產(chǎn)品特性和過程參數(shù)）確定： 在控制計劃中包含所有的特殊特性，與顧客規(guī)定的定義和符號相一致，在過程工藝文件、圖樣、 FMEAs，控制計劃及作業(yè)指導(dǎo)書中，必須標明顧客的特殊特性符號，（如果顧客沒有明確要求，則自行設(shè)定等效的符號或記號），包括對特殊特性有影響的過程步驟。 對所有的輸入進行評審；確保輸入是充分的，適宜的，要求不可自相矛盾； 技術(shù)部保持設(shè)計和開發(fā)的輸入記錄。 此資料來自 企業(yè) ()，大量的管理資料下載 45 設(shè)計控制程序 文件編號 JY/QP703 版 本 號 B/0 頁 碼 703－ 02 制造過程設(shè)計輸出包括： 規(guī)范和圖紙、制造過程流程圖 /場地平面布置圖、制造過程 FMEA、控制計劃、作業(yè)指導(dǎo)書； 過程批準接收準則； 有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可維護性、可測量性的數(shù)據(jù)； 防錯活動的結(jié)果和產(chǎn)品 /制造過程不合格的快速探測和反饋方法。 設(shè)計輸出要求： 應(yīng)能針對設(shè)計輸入進行驗證，并在放行前得到批準； 輸出必須滿足輸入的要求； 輸出采購和生產(chǎn)所需的適當(dāng)?shù)男畔ⅲú少徝骷毐恚a(chǎn)試制工藝等）； 輸出產(chǎn)品的驗收準則，檢驗要點，試驗規(guī)范等。 設(shè)計和開發(fā)的評審 對設(shè)計和開發(fā)的每個階段均進行評審；對設(shè)計開發(fā)的特殊階段的質(zhì)量 風(fēng)險、成本、準備時間、關(guān)鍵路徑和其他經(jīng)過分析，并以概要結(jié)果的形式報告給管理評審。 評價各階段的結(jié)果必須滿足要求； 評審時對出現(xiàn)的任何問題做好識別，并落實必要的改進措施； 評審的參加者應(yīng)包括設(shè)計和開發(fā)階段的主要參與人員，評審結(jié)果和改進措施予以記錄。 設(shè)計和開發(fā)的驗證 為確保設(shè)計和開發(fā)的輸出滿足輸入要求，對設(shè)計和開發(fā)進行驗證，做小批試驗，證明設(shè)計和開發(fā)的輸出的有效性； 對驗證的結(jié)果和改進措施進行記錄，并保持記錄。 設(shè)計和開發(fā)的確認 為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使 用要求，需對設(shè)計和開發(fā)進行確認，包括類似產(chǎn)品的市場報告的分析等方式，提供小批產(chǎn)品供顧客試用，該工作在產(chǎn)品正式供貨之前進行，并確認結(jié)果，記錄有關(guān)的信息和必要的改進措 此資料來自 企業(yè) ()，大量的管理資料下載 46 設(shè)計控制程序 文件編號 JY/QP703 版 本 號 B/0 頁 碼 703－ 03 施。 設(shè)計和開發(fā)確認必須與顧客要求一致，包括項目時間。 當(dāng)顧客要求時，必須制定樣件計劃和控制計劃。盡可能使用與正式生產(chǎn)相同的供方、工裝和制造過程；質(zhì)管部 /技術(shù)部監(jiān)控所有的性能試驗活動，及時完成并符合要求。 產(chǎn)品批準程序 公司的樣件必須符合顧客認可的產(chǎn)品和過程的《生產(chǎn)件批準程序》，此程序同樣適用于供方。 設(shè)計開發(fā)的更改（包括產(chǎn)品項目壽命內(nèi)的所有更改） 設(shè)計和開發(fā)的更改必須識別，并保持記錄。 對設(shè)計和開發(fā)的更改必須在實施前得到總經(jīng)理 /總工程師批準；設(shè)計和開發(fā)的更改應(yīng)注意：更改對已交付的產(chǎn)品的影響；更改對產(chǎn)品的組成部分的影響； 設(shè)計和開發(fā)的更改的評審結(jié)果和必要的措施要有記錄保持。 隨著設(shè)計開發(fā)工作的進展，策劃的輸出應(yīng)及時更改，并經(jīng)批準。 5. 支持性文件與記錄 產(chǎn)品圖紙、技術(shù)合同與質(zhì)量合同； 項目需求確定與評審報告、試產(chǎn)控 制計劃、工藝評審報告。 此資料來自 企業(yè) ()，大量的管理資料下載 47 生產(chǎn)件批準程序 文件編號 JY/QP704 版 本 號 B/0 頁 碼 704－ 01 1 目的 規(guī)定生產(chǎn)件批準的工作程序、職責(zé)和批準內(nèi)容，確保準確及時地向顧客提交生產(chǎn)零件和批準的文件。 2 適用范圍 此程序適用于顧客要求下的新產(chǎn)品或原有產(chǎn)品重大變更的生產(chǎn)零件的批準，凡符合《 PPAP 手冊》中“何時要求提交”中所列十一種情況之一者。顧客放棄批準時， PPAP 所列批準項目由公司質(zhì)量技術(shù)部門組織評審、修訂。 PPAP 文件必須包含同意本次放棄的零件批準負責(zé)部 門人員的姓名和日期。 對非三大汽車公司的整車廠顧客或沒有 PPAP 要求的顧客，將可以不實施 PPAP 程序。樣件的程序參照顧客特定要求。 3 術(shù)語 生產(chǎn)件：指正常生產(chǎn)條件下生產(chǎn)的零件。 生產(chǎn)件批準過程（ PPAP）：是顧客對產(chǎn)品／零件因新設(shè)計、生產(chǎn)或影響零件特性的變更而實施的確認程序。 4 職權(quán) 質(zhì)管部歸口管理生產(chǎn)件批準程序。組織提交批準的材料和開展工作； 銷售、生產(chǎn)部門配合批準程序的實施。承擔(dān)必要的試產(chǎn)、測量、設(shè)備管理等。 5 生產(chǎn)件批準程序 是否需要生產(chǎn)件批準的判斷流程： 首先判斷是否為 三大汽車公司或其合作廠，若不是則無需 PPAP； 若是，判斷是否明確提出 PPAP，若否，則自己組織評審，并記錄顧客放棄批準的部門負責(zé)人姓名、日期； 若是，則判斷顧客要求的提交級別，并提出提交申請。 提交 PPAP 前，請顧客批準部門確認批準表格的適宜性。 生產(chǎn)件批準要求的申請，按《生產(chǎn)件批準應(yīng)用手冊》規(guī)定，采用顧客 此資料來自 企業(yè) ()，大量的管理資料下載 48 生產(chǎn)件批準程序 文件編號 JY/QP704 版 本 號 B/0 頁 碼 704－ 02 的供方批準申請書。 生產(chǎn)件批準提交時間和等級 新開發(fā)產(chǎn)品、部件或原有產(chǎn)品的重大更改 后生產(chǎn)的第一批生產(chǎn)件發(fā)運前應(yīng)進行 PPAP。重大變更包括： a) 隨著設(shè)計變更（包含材料、結(jié)構(gòu)、功能變更等）后生產(chǎn)時； b) 隨著工程變更（工程再配置及移動、方法及順序變化等）要生產(chǎn)時； c) 新設(shè)備投入 /改造或移動時； d) 轉(zhuǎn)移到新工廠或其他工廠生產(chǎn)時； e) 12 個月以上中斷生產(chǎn)后，顧客要求生產(chǎn)時； f) 因質(zhì)量問題中斷生產(chǎn)后，恢復(fù)生產(chǎn)時； g) 其他顧客的要求 PPAP 時。 質(zhì)管部根據(jù)顧客要求確定提交等級。組織各部門提交所需的記錄、材料、樣品。如顧客無提交等級要求，原則上按 PPAP 手冊等級三提交。 需要提交的資料見 PPAP 參考手冊《保留／提交要 求表》。 提交職責(zé)： a) 質(zhì)管部提交申請、保證書、設(shè)計記錄、尺寸結(jié)果、試驗報告、過程能力研究、測量系統(tǒng)分析等； b) 生產(chǎn)部提交生產(chǎn)件（樣品）； c) APQP 小組提交 FMEA、控制計劃、流程圖、控制計劃等。 d) 銷售部協(xié)助聯(lián)絡(luò)顧客。 提交文件的準備 a) 所有需提交的文件、資料、樣品，均應(yīng)在產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃、試生產(chǎn)和生產(chǎn)策劃過程中完成； b) 提交使用的記錄表格、統(tǒng)計方法等，應(yīng)采用 ISO/TS 16949： 20xx 推薦的手冊規(guī)定的方法。 c) 技術(shù)、質(zhì)管部負責(zé)收集