【正文】 簡答題 紅、黃、綠；紅色表示不合格；黃色表示準(zhǔn)用，部分參數(shù)可用；綠色表示合格。 當(dāng)發(fā)現(xiàn)不符合的時候，采取糾正后，可能再度發(fā)生時就需要采取糾正措施。預(yù)防措施對潛在的不符合采取的糾正措施。 檢測報告由授權(quán)簽字人簽發(fā)。 第 24 頁 共 29 頁 內(nèi)部審核。按照預(yù)定的時間，對實驗室運(yùn)作是否按照準(zhǔn)則和體系文件要求符合性的驗證，由內(nèi)審員負(fù)責(zé)執(zhí)行。 第四篇。實驗室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審首次會議首次會議根據(jù)XX 省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局 文件及評審雙方協(xié)商，今明兩天對 XX 省水文地質(zhì)工程地質(zhì)勘察院實驗室進(jìn)行實驗室資質(zhì)認(rèn)定首次現(xiàn)場評審。按照評審程序要求，現(xiàn)在召開首次會議。 介紹雙方到會人員 宣讀評審?fù)ㄖ? 評審目的、方法、依據(jù)和范圍： 本次評審目的是對實驗室申請認(rèn)證的項目進(jìn)行現(xiàn)場復(fù)合性檢查以確認(rèn)實驗室的管理體系、技術(shù)能力范圍、實驗室獨立性、公正性、法律地位和法律責(zé)任，同時對實驗室做出客觀、公正和全面的評價；評審方法為橫向法和縱向法相結(jié)合；評審依據(jù)為《實驗室資質(zhì)認(rèn)定神準(zhǔn)則》、適用的法律法規(guī)以及實 驗室提供的現(xiàn)行有效版本的管理體系文件；評審范圍為《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》涉及的 19 個要素（管理要求 11 個，技術(shù)要求 8 個）。注：不包括分包。 評審計劃：本次現(xiàn)場評審日期為 2 天，評審順序依次為：首次會議，考察實驗室（實驗室應(yīng)明確限制參觀區(qū)域），補(bǔ)充完善評審計劃（主要是現(xiàn)場試驗項目），基礎(chǔ)知識和專業(yè)知識理論 第 25 頁 共 29 頁 考核，實施評審（軟件組審核材料，硬件組實施現(xiàn)場考核），人員座談和授權(quán)簽字人考核提問，評審組內(nèi)部會議，形成初步評審結(jié)論，與被評審單位負(fù)責(zé)人交換、確認(rèn)存在問題和評審初步結(jié)論，末次會議（以上順序可根據(jù) 評審進(jìn)展情況進(jìn)行調(diào)整）。 評審員分工。軟件組評審內(nèi)容為 至 ；硬件組評審內(nèi)容為 至 ，評審組長根據(jù)情況主要參與硬件組。 確認(rèn)現(xiàn)場評審地點，提供現(xiàn)場評審所需資源： 1 名聯(lián)絡(luò)員，管理體系文件和質(zhì)量記錄，技術(shù)文件和技術(shù)記錄及評審組需要的其他文件； 評審員承諾：不接受超標(biāo)準(zhǔn)接待，不接收禮品，不參加娛樂活動，不在第三方場合泄露本次評審信息，不在評審現(xiàn)場拍照，不帶走本次現(xiàn)場評審材料； 評審風(fēng)險，評審是抽樣評審過程，有一定局限性和風(fēng)險性，評審員本著客 觀公正的原則進(jìn)行評審，盡可能抽取有代表性的樣本，并已事實、數(shù)據(jù)為依據(jù)，使評審結(jié)論客觀公正；注：評審員承諾和評審風(fēng)險請大家監(jiān)督。 終止評審， 被評審方介紹實驗室概況、評審準(zhǔn)備、文審提出問題的整改以及最近一次自查情況（ 10 分鐘）； 1其他人員發(fā)言（領(lǐng)導(dǎo)講話）； 1希望被評審單位積極配合，保證本次現(xiàn)場評審順利進(jìn)行。 第 26 頁 共 29 頁 宣布首次會議結(jié)束。末次會議 末次會議由評審組長宣布現(xiàn)場評審結(jié)果和結(jié)論意見。末次會議要簽到。評審組應(yīng)就現(xiàn)場評審中所涉及的所有重要事項及評 審結(jié)論寫成書面評審報告。 評審組長代表評審組進(jìn)行如下議程：（ 1）向?qū)嶒炇覉蟾嬖u審情況； （ 2）對評審中提出的重要問題作簡單分析說明，提出要求和希望；（ 3）對實驗室在整個評審過程中的合作表示感謝； （ 4）說明評審的局限性，由于時間有限，許多評審活動都是抽樣性質(zhì)的，希望實驗室為提高自身的能力，舉一反三地做好自查工作； （ 5）宣讀評審組現(xiàn)場評審結(jié)論；（ 6）請實驗室發(fā)表意見；（ 7）宣布現(xiàn)場評審工作結(jié)束。 第五篇：實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審現(xiàn)場考核的質(zhì)量保證實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審 現(xiàn)場考核的質(zhì)量保證 現(xiàn)場盲樣考核是實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審中的重點，為保證分析數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可靠，通過對質(zhì)量管理和現(xiàn)場質(zhì)量控制的探討，總結(jié)現(xiàn)場考核的質(zhì)量保證關(guān)鍵在于日?？茖W(xué)的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的現(xiàn)場質(zhì)量控制。 關(guān)鍵詞：資質(zhì)認(rèn)定；現(xiàn)場考核；質(zhì)量保證 對于參加實驗室資質(zhì)認(rèn)定或認(rèn)可的實驗室而言，不論是初次 第 27 頁 共 29 頁 評審還是復(fù)評審，現(xiàn)場盲樣考核都是必不可少的、最基本的一項考核，也是整個評審過程的重點。目前，一些基層疾控中心，特別是西部地區(qū)的縣級疾控實驗室普遍存在檢驗人員隊伍不穩(wěn)定、先進(jìn)儀器少、手工操作多等特點 ，這就給盲樣考核帶來了一定難度。筆者在基層實驗室參加過多次現(xiàn)場盲樣考核，并負(fù)責(zé)質(zhì)量控制，現(xiàn)結(jié)合基層疾控實驗室實際情況，就常見的盲樣考核質(zhì)量保證作簡要介紹。 人員 各項目的考核者應(yīng)有相應(yīng)的資質(zhì)，對該項目的實驗原理、操作、注意事項、數(shù)據(jù)處理等過程熟悉。 儀器檢定 所用的儀器，凡列入《中華人民共和國強(qiáng)制檢定的工作計量器具目錄》的，必須定點定期送檢，保證在檢定（校準(zhǔn)）有效期內(nèi)使用。分析天 平、酸度計、可見分光光度計、原子吸收分光光度計、氣相色譜儀等，送有資質(zhì)的計量測試部門進(jìn)行檢定。對計量測試部門不能檢定的一些特殊儀器，由對該儀器熟悉的人員校準(zhǔn)，校準(zhǔn)過程若有國家檢定規(guī)程的按國家檢定規(guī)程進(jìn)行，無國家檢定規(guī)程的，應(yīng)購買國家標(biāo)準(zhǔn)樣進(jìn)行比對試驗，并編制校準(zhǔn)規(guī)程，按所編校準(zhǔn)規(guī)程進(jìn)行校準(zhǔn)。對于未列入強(qiáng)檢目錄的儀器設(shè)備，可 第 28 頁 共 29 頁 以檢定或校準(zhǔn)，如馬弗爐、恒溫干燥箱、恒溫水浴鍋等。 玻璃量器 玻璃器皿或量器必須徹底洗干凈才能使用，針對不同項目采用不同的處理方法。檢驗使用的刻度吸管、移液管 、滴定管、容量瓶、比色管等，使用前必須進(jìn)行體積校準(zhǔn)，嚴(yán)格按 jjg1961987《數(shù)值修約規(guī)則》取舍。 可疑數(shù)據(jù)的判斷 消除系統(tǒng)誤差后，若測定值出現(xiàn)顯著大或顯著小的可疑值時，能夠確定原因的值，應(yīng)該舍去。如操作中有明顯的過失、滴定劑泄漏、稱樣時出現(xiàn)損失等；不明原因的可疑值，通過 4d 法或 q法檢驗后決定取舍 [3]。 測定結(jié)果的報告 測定結(jié)果按樣品說明稀釋后的濃度結(jié)果報告。測定結(jié)果報告的濃度單位，應(yīng)與樣品說明要求一致。例如：總硬度的單位，國家生活飲用水衛(wèi)生標(biāo) 準(zhǔn)及其標(biāo)準(zhǔn)檢驗方法中均為以 caco3 計的mg/l，但有的考核樣樣品說明中測定結(jié)果的單位是 mmol/l，也有的是德國度，這就需要進(jìn)行單位的換算。測定結(jié)果報告值為允許偏差范圍內(nèi)的所有平行樣測定結(jié)果的平均值，其數(shù)值可比方法規(guī)定的位數(shù)多一位。如氯化物、總硬度，規(guī)定報到整數(shù)，考核時可報到小數(shù)后一位，以提高考核的質(zhì)量分?jǐn)?shù)。 第 29 頁 共 29 頁 現(xiàn)場考核質(zhì)量保證的關(guān)鍵有以下幾點。一是認(rèn)真進(jìn)行人員培訓(xùn)、儀器設(shè)備的檢定和校準(zhǔn)、玻璃器皿的洗滌、玻璃量器的校準(zhǔn)、實驗用水的制備、試劑的配制等前期準(zhǔn)備工作 。二是考核過程嚴(yán)格 進(jìn)行質(zhì)量控制，認(rèn)真進(jìn)行分析方法的選擇、考核樣品的稀釋處理、測定過程規(guī)范操作、精密度和準(zhǔn)確度試驗；三是重視檢驗結(jié)束后的質(zhì)量控制，按規(guī)范進(jìn)行數(shù)據(jù)分析計算與處理、分析結(jié)果的報告及審核。