【正文】 層面上探討、改進(jìn)和完善，而被評審方往往不知如何應(yīng)對實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審活動。所以內(nèi)部審核是現(xiàn)場評審前非常關(guān)鍵的工作。 ，檢測結(jié)果直接判定實(shí)驗(yàn)室能力建設(shè)的好壞，也是被評審方質(zhì)量體系運(yùn)行狀態(tài)的綜合反映。注重整改過程中相關(guān)文件的修訂和資料收集，對每一個不符合項(xiàng)做到整改件件有落實(shí)、項(xiàng)項(xiàng)有憑證，包含整改前后對比，同時圖、文并舉，盡可能做到清晰直觀，一目了然，充 第 7 頁 共 29 頁 分見證其整改過程，以客觀地反映出整改的效果。 （一般為 3 人），時間緊（ 2 天內(nèi)出具數(shù)據(jù)及完整的報(bào)告），檢測項(xiàng)目多而且評審前沒有具體確定，所以盲樣的準(zhǔn)備工作就顯得尤為重要，主要從以下三個方面著手：一是項(xiàng)目篩選，根據(jù)被評審方《申請計(jì)量認(rèn)證 /審查認(rèn)可（驗(yàn)收）項(xiàng)目表》所列項(xiàng)目 ，對每一項(xiàng)可能盲樣考核的項(xiàng)目都進(jìn)行充分準(zhǔn)備。所以要在事先準(zhǔn)備充分的同時，要合理安排檢測人員，確?？己顺肿C上崗，做到從容應(yīng)對，既緊張又有條不紊。及時召開全實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定工作再動員大會，在肯定前階段工作基礎(chǔ)上，把不符合項(xiàng)告知每位員工，要求強(qiáng)化認(rèn)識、從我做起、不留隱患，做到思想、行動、措施三到位，全力以赴以糾正不符合項(xiàng)為契機(jī)，全面提升實(shí)驗(yàn)室的能力建設(shè)。 現(xiàn)場評審階段 現(xiàn)場評審建立在相互了解、溝通、信任的原則基礎(chǔ)上，作為被評審方應(yīng)積極主動地為評審 活動提供幫助，具體做法如下： ，通過溝通，制訂出詳細(xì)可行的評審活動安排。 ，除盲樣考核、現(xiàn)場試驗(yàn)外，還通過操作演示、技術(shù)提問等方式以及查閱記錄 /報(bào)告、儀器配置與核查等方法展開，甚至有的是到野外現(xiàn)場完成（例如：噪聲和氣的現(xiàn)場采樣）。現(xiàn)場查閱了《質(zhì)量手冊》和有關(guān)《程序文件》、《作業(yè)指導(dǎo)書》，所申請的產(chǎn)品（項(xiàng)目）必備的儀器設(shè)備 10 臺（套）的檔案，調(diào)閱了約 40 份相關(guān)檢驗(yàn)工作記錄（含抽樣單、檢驗(yàn)業(yè)務(wù)流轉(zhuǎn)單、原始記錄、檢驗(yàn)報(bào)告 等），查閱了儀器設(shè)備使用、維護(hù)記錄及試驗(yàn)室環(huán)境條件記錄。 （Ａ、人事Ｂ、培訓(xùn)、資格、技能和經(jīng)歷等的Ｃ、畢業(yè)證書Ｄ、年度考核）６、當(dāng)檢測結(jié)果不能溯源到國家基標(biāo)準(zhǔn)的，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)提供的滿意證據(jù)。 第 24 頁 共 29 頁 內(nèi)部審核。 評審組長代表評審組進(jìn)行如下議程：（ 1）向?qū)嶒?yàn)室報(bào)告評審情況； （ 2）對評審中提出的重要問題作簡單分析說明，提出要求和希望；（ 3）對實(shí)驗(yàn)室在整個評審過程中的合作表示感謝； （ 4）說明評審的局限性，由于時間有限，許多評審活動都是抽樣性質(zhì)的，希望實(shí)驗(yàn)室為提高自身的能力，舉一反三地做好自查工作； （ 5）宣讀評審組現(xiàn)場評審結(jié)論；（ 6）請實(shí)驗(yàn)室發(fā)表意見；（ 7）宣布現(xiàn)場評審工作結(jié)束。例如：總硬度的單位，國家生活飲用水衛(wèi)生標(biāo) 準(zhǔn)及其標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法中均為以 caco3 計(jì)的mg/l，但有的考核樣樣品說明中測定結(jié)果的單位是 mmol/l，也有的是德國度，這就需要進(jìn)行單位的換算。 可疑數(shù)據(jù)的判斷 消除系統(tǒng)誤差后，若測定值出現(xiàn)顯著大或顯著小的可疑值時，能夠確定原因的值，應(yīng)該舍去。 第 26 頁 共 29 頁 宣布首次會議結(jié)束。 一、是非題（每題３分、共３０分）１、不對２、不對３、不對４、不對５、對、６、不對７、不對８、不對９、不對 １０、對 二、單項(xiàng)選擇題（每題５分、共３０分）１、Ａ、技術(shù)人員 ２、Ｂ、滿足相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)的要求３、Ａ、安全和保密的地方 ４、Ｂ、采用唯一性標(biāo)識 ５、Ｂ、培訓(xùn)、資格、技 能和經(jīng)歷等的６、Ｄ、設(shè)備比對、能力驗(yàn)證結(jié)果）三：簡答題 紅、黃、綠；紅色表示不合格；黃色表示準(zhǔn)用，部分參數(shù)可用；綠色表示合格。（對、不對） ９、在檢測報(bào)告中所出具的檢測結(jié)果，如果包括不確定度的信息，則說明其檢測結(jié)果是不準(zhǔn)確的。注重整改過程中相關(guān)文件的修訂和資料收集，對每一個不符合項(xiàng)做到整改件件有落實(shí)、項(xiàng)項(xiàng)有憑證，包含整改前后對比，同時圖、文并舉，盡可能做到清晰直觀，一目了然，充分見證其整改過程，以客觀地反映出整改的效果。 ，檢測結(jié)果直接判定實(shí)驗(yàn)室能力建設(shè)的好壞，也是被評審方質(zhì)量體系運(yùn)行狀態(tài)的綜合反映。所以內(nèi)部審核是現(xiàn)場評審前非常關(guān)鍵的工作。 ，按照實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的《糾正措施程序》的規(guī)定實(shí)施整改并做好糾正記錄 。聯(lián)絡(luò)員不但要對本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系文件和有關(guān)技術(shù)方法的要求 第 11 頁 共 29 頁 熟悉、流程熟悉并具有較強(qiáng)的協(xié)調(diào)能力，還應(yīng)有較強(qiáng)的語言表達(dá)能力，能及時準(zhǔn)確地回答評審專家的提問，或能在第一時間聯(lián)系到相關(guān)的人員，來回答評審專家的詢問或提供相應(yīng)的資料。 理體系運(yùn)行的質(zhì)量，可以證 實(shí)管理體系是否持續(xù)符合了評審準(zhǔn)則的要求。計(jì)劃內(nèi)容包括：針對每個不符合項(xiàng)確定最有效的整改措施，落實(shí)整改責(zé)任人和明確整改完成期限。 員鑒于評審時間有限，需考核驗(yàn)證的項(xiàng)目多，為保證評審的順利進(jìn)行，我們針對評審人員軟件組和硬件組的具體分工，各指派 1 名專業(yè)對口人員作為軟件聯(lián)絡(luò)員和硬件聯(lián)絡(luò)員。 《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》中 “ 管理要求 ” 和 “ 技術(shù)要求 ” 兩部分展開評審，重點(diǎn)是對實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)?zāi)芰Φ脑u審，所以在現(xiàn)場評審之前，做好文件資料的收集歸類，管理和技術(shù)人員業(yè)績檔案和質(zhì)量意識的認(rèn)知準(zhǔn)備，檢測報(bào)告信息記載的審核，檢測條件和環(huán)境要求，儀器設(shè)備的性能狀態(tài)，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)樣品和檢測試劑的管理檔案等相關(guān)資料，是保證現(xiàn)場評審順利進(jìn)行的前 提條件，也是在短時間內(nèi)獲得最佳評審效果的關(guān)鍵因素。評審準(zhǔn)備階段 現(xiàn)場評審由于專家人員少、時間短、項(xiàng)目多，為能夠真實(shí)、客觀、公正地反映出被評審方的實(shí)際能力，有賴于雙方的精誠合作與相互配合。有條件的情況下，最好能提供一個專門的小型會議室，備有相應(yīng)的辦公條件（電腦、打印機(jī)、網(wǎng)絡(luò)等）及一名熟練的打字員。 ，對評審員提出的不符合項(xiàng)，如果有不 同意見，應(yīng)及時溝通，看出該問題的依據(jù)與相關(guān)說明，以求達(dá)成共識，避免不必要的爭執(zhí)。 《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》的要求向 “ 省質(zhì)監(jiān)局認(rèn)證處 ” 提供相關(guān)材料，及時向 “ 省質(zhì)監(jiān)局認(rèn)證處 ” 報(bào)告質(zhì)量體系文件版本及實(shí)際運(yùn)行情況，征詢資料的完整性，及時擴(kuò)充或撤銷，盡可能滿足和符合 “ 省質(zhì)監(jiān)局認(rèn)證處 ” 的資料審查和評審前的書面調(diào)查。作為評審組的臨時辦公場所，以提高雙方的辦事效率 。 整改階段 評審組批準(zhǔn)與否，取決于整改 時間長短和是否到位。 理體系運(yùn)行的質(zhì)量，可以證實(shí)管理體系是否持續(xù)符合了評審準(zhǔn)則的要求。聯(lián)絡(luò)員不但要對本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系文件和有關(guān)技術(shù)方法的要求熟悉、流程熟悉并具有較強(qiáng)的協(xié)調(diào)能力，還應(yīng)有較強(qiáng)的語言表達(dá)能力，能及時準(zhǔn)確地回答評審專家的提問，或能在第一時間聯(lián)系到相關(guān)的人員，來回答評審專家的詢問或提供相應(yīng)的資料。 ，按照實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的《糾正措施程序》的 規(guī)定實(shí)施整改并做好糾正記錄 。（對、不對） ６、當(dāng)發(fā)現(xiàn)已發(fā)出的檢測報(bào)告有錯誤，并有必要發(fā)放新的報(bào)告時，可采用原有報(bào)告的編號，沒有必要采用新的唯一性編號