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正文內(nèi)容

5實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審過(guò)程的應(yīng)對(duì)策略(留存版)

  

【正文】 層面上探討、改進(jìn)和完善,而被評(píng)審方往往不知如何應(yīng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審活動(dòng)。所以內(nèi)部審核是現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前非常關(guān)鍵的工作。 ,檢測(cè)結(jié)果直接判定實(shí)驗(yàn)室能力建設(shè)的好壞,也是被評(píng)審方質(zhì)量體系運(yùn)行狀態(tài)的綜合反映。注重整改過(guò)程中相關(guān)文件的修訂和資料收集,對(duì)每一個(gè)不符合項(xiàng)做到整改件件有落實(shí)、項(xiàng)項(xiàng)有憑證,包含整改前后對(duì)比,同時(shí)圖、文并舉,盡可能做到清晰直觀,一目了然,充 第 7 頁(yè) 共 29 頁(yè) 分見證其整改過(guò)程,以客觀地反映出整改的效果。 (一般為 3 人),時(shí)間緊( 2 天內(nèi)出具數(shù)據(jù)及完整的報(bào)告),檢測(cè)項(xiàng)目多而且評(píng)審前沒(méi)有具體確定,所以盲樣的準(zhǔn)備工作就顯得尤為重要,主要從以下三個(gè)方面著手:一是項(xiàng)目篩選,根據(jù)被評(píng)審方《申請(qǐng)計(jì)量認(rèn)證 /審查認(rèn)可(驗(yàn)收)項(xiàng)目表》所列項(xiàng)目 ,對(duì)每一項(xiàng)可能盲樣考核的項(xiàng)目都進(jìn)行充分準(zhǔn)備。所以要在事先準(zhǔn)備充分的同時(shí),要合理安排檢測(cè)人員,確??己顺肿C上崗,做到從容應(yīng)對(duì),既緊張又有條不紊。及時(shí)召開全實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定工作再動(dòng)員大會(huì),在肯定前階段工作基礎(chǔ)上,把不符合項(xiàng)告知每位員工,要求強(qiáng)化認(rèn)識(shí)、從我做起、不留隱患,做到思想、行動(dòng)、措施三到位,全力以赴以糾正不符合項(xiàng)為契機(jī),全面提升實(shí)驗(yàn)室的能力建設(shè)。 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審階段 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審建立在相互了解、溝通、信任的原則基礎(chǔ)上,作為被評(píng)審方應(yīng)積極主動(dòng)地為評(píng)審 活動(dòng)提供幫助,具體做法如下: ,通過(guò)溝通,制訂出詳細(xì)可行的評(píng)審活動(dòng)安排。 ,除盲樣考核、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)外,還通過(guò)操作演示、技術(shù)提問(wèn)等方式以及查閱記錄 /報(bào)告、儀器配置與核查等方法展開,甚至有的是到野外現(xiàn)場(chǎng)完成(例如:噪聲和氣的現(xiàn)場(chǎng)采樣)。現(xiàn)場(chǎng)查閱了《質(zhì)量手冊(cè)》和有關(guān)《程序文件》、《作業(yè)指導(dǎo)書》,所申請(qǐng)的產(chǎn)品(項(xiàng)目)必備的儀器設(shè)備 10 臺(tái)(套)的檔案,調(diào)閱了約 40 份相關(guān)檢驗(yàn)工作記錄(含抽樣單、檢驗(yàn)業(yè)務(wù)流轉(zhuǎn)單、原始記錄、檢驗(yàn)報(bào)告 等),查閱了儀器設(shè)備使用、維護(hù)記錄及試驗(yàn)室環(huán)境條件記錄。 (A、人事B、培訓(xùn)、資格、技能和經(jīng)歷等的C、畢業(yè)證書D、年度考核)6、當(dāng)檢測(cè)結(jié)果不能溯源到國(guó)家基標(biāo)準(zhǔn)的,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)提供的滿意證據(jù)。 第 24 頁(yè) 共 29 頁(yè) 內(nèi)部審核。 評(píng)審組長(zhǎng)代表評(píng)審組進(jìn)行如下議程:( 1)向?qū)嶒?yàn)室報(bào)告評(píng)審情況; ( 2)對(duì)評(píng)審中提出的重要問(wèn)題作簡(jiǎn)單分析說(shuō)明,提出要求和希望;( 3)對(duì)實(shí)驗(yàn)室在整個(gè)評(píng)審過(guò)程中的合作表示感謝; ( 4)說(shuō)明評(píng)審的局限性,由于時(shí)間有限,許多評(píng)審活動(dòng)都是抽樣性質(zhì)的,希望實(shí)驗(yàn)室為提高自身的能力,舉一反三地做好自查工作; ( 5)宣讀評(píng)審組現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)論;( 6)請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室發(fā)表意見;( 7)宣布現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作結(jié)束。例如:總硬度的單位,國(guó)家生活飲用水衛(wèi)生標(biāo) 準(zhǔn)及其標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法中均為以 caco3 計(jì)的mg/l,但有的考核樣樣品說(shuō)明中測(cè)定結(jié)果的單位是 mmol/l,也有的是德國(guó)度,這就需要進(jìn)行單位的換算。 可疑數(shù)據(jù)的判斷 消除系統(tǒng)誤差后,若測(cè)定值出現(xiàn)顯著大或顯著小的可疑值時(shí),能夠確定原因的值,應(yīng)該舍去。 第 26 頁(yè) 共 29 頁(yè) 宣布首次會(huì)議結(jié)束。 一、是非題(每題3分、共30分)1、不對(duì)2、不對(duì)3、不對(duì)4、不對(duì)5、對(duì)、6、不對(duì)7、不對(duì)8、不對(duì)9、不對(duì) 10、對(duì) 二、單項(xiàng)選擇題(每題5分、共30分)1、A、技術(shù)人員 2、B、滿足相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)的要求3、A、安全和保密的地方 4、B、采用唯一性標(biāo)識(shí) 5、B、培訓(xùn)、資格、技 能和經(jīng)歷等的6、D、設(shè)備比對(duì)、能力驗(yàn)證結(jié)果)三:簡(jiǎn)答題 紅、黃、綠;紅色表示不合格;黃色表示準(zhǔn)用,部分參數(shù)可用;綠色表示合格。(對(duì)、不對(duì)) 9、在檢測(cè)報(bào)告中所出具的檢測(cè)結(jié)果,如果包括不確定度的信息,則說(shuō)明其檢測(cè)結(jié)果是不準(zhǔn)確的。注重整改過(guò)程中相關(guān)文件的修訂和資料收集,對(duì)每一個(gè)不符合項(xiàng)做到整改件件有落實(shí)、項(xiàng)項(xiàng)有憑證,包含整改前后對(duì)比,同時(shí)圖、文并舉,盡可能做到清晰直觀,一目了然,充分見證其整改過(guò)程,以客觀地反映出整改的效果。 ,檢測(cè)結(jié)果直接判定實(shí)驗(yàn)室能力建設(shè)的好壞,也是被評(píng)審方質(zhì)量體系運(yùn)行狀態(tài)的綜合反映。所以內(nèi)部審核是現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前非常關(guān)鍵的工作。 ,按照實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的《糾正措施程序》的規(guī)定實(shí)施整改并做好糾正記錄 。聯(lián)絡(luò)員不但要對(duì)本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系文件和有關(guān)技術(shù)方法的要求 第 11 頁(yè) 共 29 頁(yè) 熟悉、流程熟悉并具有較強(qiáng)的協(xié)調(diào)能力,還應(yīng)有較強(qiáng)的語(yǔ)言表達(dá)能力,能及時(shí)準(zhǔn)確地回答評(píng)審專家的提問(wèn),或能在第一時(shí)間聯(lián)系到相關(guān)的人員,來(lái)回答評(píng)審專家的詢問(wèn)或提供相應(yīng)的資料。 理體系運(yùn)行的質(zhì)量,可以證 實(shí)管理體系是否持續(xù)符合了評(píng)審準(zhǔn)則的要求。計(jì)劃內(nèi)容包括:針對(duì)每個(gè)不符合項(xiàng)確定最有效的整改措施,落實(shí)整改責(zé)任人和明確整改完成期限。 員鑒于評(píng)審時(shí)間有限,需考核驗(yàn)證的項(xiàng)目多,為保證評(píng)審的順利進(jìn)行,我們針對(duì)評(píng)審人員軟件組和硬件組的具體分工,各指派 1 名專業(yè)對(duì)口人員作為軟件聯(lián)絡(luò)員和硬件聯(lián)絡(luò)員。 《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》中 “ 管理要求 ” 和 “ 技術(shù)要求 ” 兩部分展開評(píng)審,重點(diǎn)是對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)?zāi)芰Φ脑u(píng)審,所以在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審之前,做好文件資料的收集歸類,管理和技術(shù)人員業(yè)績(jī)檔案和質(zhì)量意識(shí)的認(rèn)知準(zhǔn)備,檢測(cè)報(bào)告信息記載的審核,檢測(cè)條件和環(huán)境要求,儀器設(shè)備的性能狀態(tài),標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)樣品和檢測(cè)試劑的管理檔案等相關(guān)資料,是保證現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審順利進(jìn)行的前 提條件,也是在短時(shí)間內(nèi)獲得最佳評(píng)審效果的關(guān)鍵因素。評(píng)審準(zhǔn)備階段 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審由于專家人員少、時(shí)間短、項(xiàng)目多,為能夠真實(shí)、客觀、公正地反映出被評(píng)審方的實(shí)際能力,有賴于雙方的精誠(chéng)合作與相互配合。有條件的情況下,最好能提供一個(gè)專門的小型會(huì)議室,備有相應(yīng)的辦公條件(電腦、打印機(jī)、網(wǎng)絡(luò)等)及一名熟練的打字員。 ,對(duì)評(píng)審員提出的不符合項(xiàng),如果有不 同意見,應(yīng)及時(shí)溝通,看出該問(wèn)題的依據(jù)與相關(guān)說(shuō)明,以求達(dá)成共識(shí),避免不必要的爭(zhēng)執(zhí)。 《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》的要求向 “ 省質(zhì)監(jiān)局認(rèn)證處 ” 提供相關(guān)材料,及時(shí)向 “ 省質(zhì)監(jiān)局認(rèn)證處 ” 報(bào)告質(zhì)量體系文件版本及實(shí)際運(yùn)行情況,征詢資料的完整性,及時(shí)擴(kuò)充或撤銷,盡可能滿足和符合 “ 省質(zhì)監(jiān)局認(rèn)證處 ” 的資料審查和評(píng)審前的書面調(diào)查。作為評(píng)審組的臨時(shí)辦公場(chǎng)所,以提高雙方的辦事效率 。 整改階段 評(píng)審組批準(zhǔn)與否,取決于整改 時(shí)間長(zhǎng)短和是否到位。 理體系運(yùn)行的質(zhì)量,可以證實(shí)管理體系是否持續(xù)符合了評(píng)審準(zhǔn)則的要求。聯(lián)絡(luò)員不但要對(duì)本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系文件和有關(guān)技術(shù)方法的要求熟悉、流程熟悉并具有較強(qiáng)的協(xié)調(diào)能力,還應(yīng)有較強(qiáng)的語(yǔ)言表達(dá)能力,能及時(shí)準(zhǔn)確地回答評(píng)審專家的提問(wèn),或能在第一時(shí)間聯(lián)系到相關(guān)的人員,來(lái)回答評(píng)審專家的詢問(wèn)或提供相應(yīng)的資料。 ,按照實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的《糾正措施程序》的 規(guī)定實(shí)施整改并做好糾正記錄 。(對(duì)、不對(duì)) 6、當(dāng)發(fā)現(xiàn)已發(fā)出的檢測(cè)報(bào)告有錯(cuò)誤,并有必要發(fā)放新的報(bào)告時(shí),可采用原有報(bào)告的編號(hào),沒(méi)有必要采用新的唯一性編號(hào)
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