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5實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審過(guò)程的應(yīng)對(duì)策略-預(yù)覽頁(yè)

 

【正文】 操作,確保一次性報(bào)出合格的檢測(cè)結(jié)果。要求實(shí)驗(yàn)室人員做好充分準(zhǔn)備,調(diào)整 好心態(tài),重要的是對(duì)每個(gè)環(huán)節(jié)的技術(shù)要求全面細(xì)致掌握到位,做到心中不慌、步驟不亂、有問(wèn)必答、有難必解,真正展現(xiàn)出實(shí)驗(yàn)室能力建設(shè)的技術(shù)水平。整改階段 評(píng)審組批準(zhǔn)與否,取決于整改時(shí)間長(zhǎng)短和是否到位。當(dāng)整改措施涉及受控文件的更改,應(yīng)執(zhí)行《文件控制 程序》 。 第二篇: 1 實(shí)驗(yàn)室 資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審過(guò)程的應(yīng)對(duì)策略實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審過(guò)程的應(yīng)對(duì)策略中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng) 20247248:59: 32 點(diǎn)擊 503 次實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審活動(dòng)是評(píng)審方與被評(píng)審方雙方協(xié)作配合的全過(guò)程,在短時(shí)間內(nèi)達(dá)到真實(shí)反映和客觀評(píng)價(jià)的效果,技術(shù)性很強(qiáng),工作量很大。 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定工作的評(píng)審依據(jù)國(guó)家質(zhì)檢總局發(fā)布的《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》(總局令第 86 號(hào))和國(guó)家認(rèn)監(jiān)委印發(fā)的《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》(國(guó)認(rèn)實(shí)函 [2024]141 號(hào))要求。 “XX 省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局認(rèn)證處 ” 擬派出的評(píng)審組專(zhuān)家對(duì)被評(píng)審方事先需了解掌握的信息,交流和溝通現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前的具體準(zhǔn)備事項(xiàng)、注意要點(diǎn)和銜接要求,對(duì)所涉及到的有關(guān)事項(xiàng)做出相應(yīng)的調(diào)整和補(bǔ)充,不留 “ 空白 ” ,為現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審夯實(shí)基礎(chǔ),獲得最佳評(píng)審 狀態(tài)。對(duì)于評(píng)審方來(lái)說(shuō),審核了內(nèi)審材料,就相當(dāng)于審核了 “ 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審 ” 的縮影。三是實(shí)驗(yàn)室條件,確保每個(gè)人員有即時(shí)獨(dú)立完成項(xiàng)目的藥品、儀器、實(shí)驗(yàn)室等條件。同時(shí)了解評(píng)審組的分工,以便安排現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審分組對(duì)應(yīng)陪同首次、末次及座談會(huì)的參加人員,以取得現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審活動(dòng)效率的最優(yōu)化。由于文件資料數(shù)量大,在做好后勤保障工作的同時(shí),還應(yīng)設(shè)立臨時(shí)文件資料室,并配備相應(yīng)的軟件聯(lián)絡(luò)員和硬件聯(lián)絡(luò)員,將各種質(zhì)量體系文件、能力驗(yàn)證、分包、投訴、監(jiān)督和內(nèi)審等質(zhì)量活動(dòng)記錄,以及人員、儀器檔案和檢測(cè)報(bào)告等材料分類(lèi)保管,以便評(píng)審組查閱資料和評(píng)審專(zhuān)家隨機(jī)抽取和審核。在首次匯報(bào)時(shí)除重點(diǎn)介紹質(zhì)量管理體系的建立、運(yùn)行、維持和實(shí)驗(yàn)室能力建設(shè)改進(jìn)外,還應(yīng)圍繞質(zhì)量方針,結(jié)合單位實(shí)際,確定質(zhì)量體系以及運(yùn)行情況,從管理層面敘述具體的思路、做法、成效和存在的問(wèn)題,盡可能使評(píng)審組較全面、 客觀地了解在開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定中所做的工作,使現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審更富有針對(duì)性、指導(dǎo)性和完整性。 ,對(duì)已參與上級(jí)權(quán)威部門(mén)或機(jī)構(gòu) 組織的實(shí)驗(yàn)室比對(duì)及能力驗(yàn)證項(xiàng)目等質(zhì)控活動(dòng),應(yīng)事先告知并提供相關(guān)材料給評(píng)審組,以便確定調(diào)整與否。 條件的符合性,更重要的是圍繞申報(bào)項(xiàng)目對(duì)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力進(jìn)行考核確認(rèn)。要正視所存在的差距,具體做法是: ,制訂整改計(jì)劃。當(dāng)整改措施與實(shí)驗(yàn)室的客戶服務(wù)工作有關(guān)時(shí),應(yīng)執(zhí)行《客戶服務(wù)工作控制程序》。 第三篇:實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定工作應(yīng)對(duì)策略資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審應(yīng)對(duì)策略 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定工作的重點(diǎn)應(yīng)放在質(zhì)量體系和技術(shù)層面上探討、改進(jìn)和完善,而被評(píng)審方往往不知如何應(yīng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn) 第 14 頁(yè) 共 29 頁(yè) 定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審活動(dòng)。 《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》的要求向 “ 省質(zhì)監(jiān)局認(rèn)證處 ” 提供相關(guān)材料,及時(shí)向 “ 省質(zhì)監(jiān)局認(rèn)證處 ” 報(bào)告質(zhì)量體系文件版本及實(shí)際運(yùn)行情況,征詢資料的完整性,及時(shí)擴(kuò)充或撤銷(xiāo),盡可能滿足和符合 “ 省質(zhì)監(jiān)局認(rèn)證處 ” 的資料審查和評(píng)審前的書(shū)面調(diào)查。對(duì)于被評(píng)審方來(lái)說(shuō)相當(dāng)于一個(gè)全真的 “ 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審 ” 的模擬演示,有利于及時(shí)從中發(fā)現(xiàn)存在的問(wèn)題并予以糾正 。二是 人員確定,根據(jù)項(xiàng)目合理安排人員分工,確??己巳藛T持證上崗,并能兼顧評(píng)審全局 。其次,核對(duì)評(píng)審計(jì)劃,即確認(rèn)評(píng)審各環(huán)節(jié)的具體時(shí)間,按計(jì)劃有針對(duì)性地進(jìn)行準(zhǔn)備。作為評(píng)審組的臨時(shí)辦公場(chǎng)所,以提高雙方的辦事效率 。 ,也考管理水平。接樣、任務(wù)下達(dá)、樣品交接、樣品預(yù)處理、樣品分析及出具分析報(bào) 第 18 頁(yè) 共 29 頁(yè) 告等全過(guò)程,都要嚴(yán)格按操作規(guī)程操作,確保一次性報(bào)出合格的檢測(cè)結(jié)果。要求實(shí)驗(yàn)室人員做好充分準(zhǔn)備,調(diào)整好心態(tài),重要的是對(duì)每個(gè)環(huán)節(jié)的技術(shù)要求全面細(xì)致掌握到位,做到心中不慌、步驟不亂、有問(wèn)必答、有難必解,真正展現(xiàn)出實(shí)驗(yàn)室能力建設(shè)的技術(shù)水平。 整改階段 評(píng)審組批準(zhǔn)與否,取決于整改時(shí)間長(zhǎng)短和是否到位。當(dāng)整改措施涉及受控文件的更改,應(yīng)執(zhí)行《文件控制程序》 。 的實(shí)施過(guò)程和時(shí)效性進(jìn)行跟蹤,對(duì)責(zé)任部門(mén)提交的整改結(jié)果進(jìn)行 第 20 頁(yè) 共 29 頁(yè) 驗(yàn)證和有效性評(píng)價(jià),并根據(jù)匯總的糾正記錄和所附證明材料編寫(xiě)整改報(bào)告。 一、是非題(每題3分、共30分) 1、檢測(cè)儀器設(shè)備的量值溯源是指。(對(duì)、不對(duì)) 4、法定計(jì)量單位。(對(duì)、不對(duì)) 7、非獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室的最高管理者只要由上一級(jí)組織任命就可以了,不一定非要經(jīng)法人授權(quán)。(對(duì)、不對(duì)) 二、單項(xiàng)選擇題(每題5分、共30分) 1、一臺(tái)檢測(cè)儀器的檢定證書(shū)(或復(fù)印件)應(yīng)使誰(shuí)最先得到: (A、技術(shù)人員B、管理人員C、在崗操作人員D、所有人員)2、實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境條件應(yīng): (A、控制溫度和濕度B 、滿足相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)的要求C、干凈、光線充足D、使檢測(cè)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、有效)3、 第 22 頁(yè) 共 29 頁(yè) 所有的記錄、報(bào)告(含副本)都應(yīng)儲(chǔ)存于: (A、安全和保密的地方 B、上鎖的房間 C、檢測(cè)人員的辦公桌內(nèi) D、實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)的辦公室) 4、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)用的儀器設(shè)備應(yīng)( )表明其檢定或校準(zhǔn)的狀態(tài)。他們各 第 23 頁(yè) 共 29 頁(yè) 有什麼用途。質(zhì)量負(fù)責(zé)人是誰(shuí)。什么是管理評(píng)審。預(yù)防措施對(duì)潛在的不符合采取的糾正措施。 第四篇。注:不包括分包。 確認(rèn)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審地點(diǎn),提供現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審所需資源: 1 名聯(lián)絡(luò)員,管理體系文件和質(zhì)量記錄,技術(shù)文件和技術(shù)記錄及評(píng)審組需要的其他文件; 評(píng)審員承諾:不接受超標(biāo)準(zhǔn)接待,不接收禮品,不參加娛樂(lè)活動(dòng),不在第三方場(chǎng)合泄露本次評(píng)審信息,不在評(píng)審現(xiàn)場(chǎng)拍照,不帶走本次現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審材料; 評(píng)審風(fēng)險(xiǎn),評(píng)審是抽樣評(píng)審過(guò)程,有一定局限性和風(fēng)險(xiǎn)性,評(píng)審員本著客 觀公正的原則進(jìn)行評(píng)審,盡可能抽取有代表性的樣本,并已事實(shí)、數(shù)據(jù)為依據(jù),使評(píng)審結(jié)論客觀公正;注:評(píng)審員承諾和評(píng)審風(fēng)險(xiǎn)請(qǐng)大家監(jiān)督。末次會(huì)議要簽到。 關(guān)鍵詞:資質(zhì)認(rèn)定;現(xiàn)場(chǎng)考核;質(zhì)量保證 對(duì)于參加實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定或認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室而言,不論是初次 第 27 頁(yè) 共 29 頁(yè) 評(píng)審還是復(fù)評(píng)審,現(xiàn)場(chǎng)盲樣考核都是必不可少的、最基本的一項(xiàng)考核,也是整個(gè)評(píng)審過(guò)程的重點(diǎn)。 儀器檢定 所用的儀器,凡列入《中華人民共和國(guó)強(qiáng)制檢定的工作計(jì)量器具目錄》的,必須定點(diǎn)定期送檢,保證在檢定(校準(zhǔn))有效期內(nèi)使用。 玻璃量器 玻璃器皿或量器必須徹底洗干凈才能使用,針對(duì)不同項(xiàng)目采用不同的處理方法。 測(cè)定結(jié)果的報(bào)告 測(cè)定結(jié)果按樣品說(shuō)明稀釋后的濃度結(jié)果報(bào)告。如氯化物、總硬度,規(guī)定報(bào)到整數(shù),考核時(shí)可報(bào)到小數(shù)后一位,以提高考核的質(zhì)量分?jǐn)?shù)。
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