【正文】 對每個環(huán)節(jié)的技術(shù)要求全面細(xì)致掌握到位，做到心中不慌、步驟不亂、有問必答、有難必解，真正展現(xiàn)出實驗室能力建設(shè)的技術(shù)水平。 整改階段 評審組批準(zhǔn)與否，取決于整改時間長短和是否到位。 ，按照實驗室內(nèi)部的《糾正措施程序》的規(guī)定實施整改并做好糾正記錄 。及時召開全實驗室資質(zhì)認(rèn)定工作再動員大會，在肯定前階段工作基礎(chǔ)上，把不 第 7 頁 共 32 頁 符合項告 知每位員工，要求強化認(rèn)識、從我做起、不留隱患，做到思想、行動、措施三到位，全力以赴以糾正不符合項為契機，全面提升實驗室的能力建設(shè)。 實驗室資質(zhì)認(rèn)定工作的重點應(yīng)放在質(zhì)量體系和技術(shù)層面上探討、改進和完善，而被評審方往往不知如何應(yīng)對實驗室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審活動。評審準(zhǔn)備階段 現(xiàn)場評審由于專家人員少、時間短、項目多，為能夠真實、客觀、公正地反映出被評審方的實際能力，有賴于雙方的精誠合作與相互配合。 理體系運行的質(zhì)量，可以證實管理體系是否持續(xù)符合了評審準(zhǔn)則的要求。 （一般為 3 人），時間緊（ 2 天內(nèi)出具數(shù)據(jù)及完整的報告），檢測項目多而且評審前沒有具體確定，所以盲樣的準(zhǔn)備工作就顯得尤為重要，主要從以下三個方面著手：一是項目篩選，根據(jù)被評審方《申請計量認(rèn)證 /審查認(rèn)可（驗收）項目表》所列項目，對每一項可能盲樣考核的項目都進行充分準(zhǔn)備。首先，必須熟悉現(xiàn)場評審程序，一般為：預(yù)備會議、首次會議、理論考試、現(xiàn)場評審、授權(quán)簽字人考核、《質(zhì)量手冊》執(zhí)行情況檢查座談考核、末次會議、評審材料的整理及封存。有條件的情況下，最好能提供一個專門的小型會議室，備有相應(yīng)的辦公條件（電腦、打印機、網(wǎng)絡(luò)等）及一名熟練的打字員。 第 11 頁 共 32 頁 聯(lián)絡(luò)員不但要對本實驗室質(zhì)量體系文件和有關(guān)技術(shù)方法的要求熟悉、流程熟悉并具有較強的協(xié)調(diào)能力，還應(yīng)有較強的語言表達(dá)能力，能及時準(zhǔn)確地回答評審專家的提問，或能在第一時間聯(lián)系到相關(guān)的人員，來回答評審專家的詢問或提供相應(yīng)的 資料。所以要在事 先準(zhǔn)備充分的同時，要合理安排檢測人員，確?？己顺肿C上崗，做到從容應(yīng)對，既緊張又有條不紊。對實驗室檢測人員來講是承受著很大的精神壓力和體力透支。 ，對評審員提出的不符合項，如果有不同意見，應(yīng)及時溝通，看出該問題的依據(jù)與相關(guān)說明，以求達(dá)成共識，避免不必要的爭執(zhí)。 改措施整改責(zé)任部門根據(jù)整改計劃內(nèi)要求，按照實驗室內(nèi)部的《糾正措施程序》的規(guī)定實施整改并做好糾正記錄 。及時召開全實驗室資質(zhì)認(rèn)定工作再動員大會，在肯定前階段工作基礎(chǔ)上，把不符合項告知每位員工， 要求強化認(rèn)識、從我做起、不留隱患，做到思想、行動、措施三到位，全力以赴以糾正不符合項為契機，全面提升實驗室的能力建設(shè)。筆者現(xiàn)就評審的前期準(zhǔn)備、現(xiàn)場的配合和評審后整改過程，談一些具體的做法和體會。 《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》的要求向 “ 省質(zhì)監(jiān)局認(rèn)證處 ” 提供相關(guān)材料，及時向 “ 省質(zhì)監(jiān)局認(rèn)證處 ” 報告質(zhì)量體系文件版本及實際運行情況，征詢資料的完整性，及時擴充或撤銷，盡可能滿足和符合 “ 省質(zhì)監(jiān)局認(rèn)證處 ” 的資料審查和評審前的書面調(diào)查。對于被評審方來說相當(dāng)于一個全真的 “ 現(xiàn)場評審 ” 的模擬演示，有利于及時從中發(fā)現(xiàn)存在的問題并予以糾正 。二是人員確定，根據(jù)項目合理安排人 第 16 頁 共 32 頁 員分工，確?？己巳藛T持證上崗，并能兼顧評審全局 。其次，核對評審計劃，即確認(rèn)評審各環(huán)節(jié)的具體時間，按計劃有針對性地進行準(zhǔn)備。作為評審組的臨時辦公場所，以提高雙方的辦事效率 。 ，也考管理水平。接樣、任務(wù)下達(dá)、樣品交接、樣品預(yù)處理、樣品分析及出 具分析報告等全過程，都要嚴(yán)格按操作規(guī)程操作，確保一次性報出合格的檢測結(jié)果。要求實驗室人員做好充分準(zhǔn) 備，調(diào)整好心態(tài)，重要的是對每個環(huán)節(jié)的技術(shù)要求全面細(xì)致掌握到位，做到心中不慌、步驟不亂、有問必答、有難必解，真正展現(xiàn)出實驗室能力建設(shè)的技術(shù)水平。 整改階段 評審組批準(zhǔn)與否，取決于整改時間長短和是否到位。當(dāng)整改措施涉及受控文件的更 改，應(yīng)執(zhí)行《文件控制程序》 。 第 20 頁 共 32 頁 的實施過程和時效性進行跟蹤，對責(zé)任部門提交的整改結(jié)果進行驗證和有效性評價，并根據(jù)匯總的糾正記錄和所附證明材料編寫整改報告。 評審準(zhǔn)備階段 現(xiàn)場評審由于專家人員少、時間短、項目多，為能夠真實、客觀、公正地反映出被評審方的實際能力，有賴于雙方的精誠合作與相互配合。 理體系運行的質(zhì)量，可以證實管理體系是否持續(xù)符合了評審準(zhǔn)則的要求。 第 22 頁 共 32 頁 （一般為 3 人），時間緊（ 2 天內(nèi)出具數(shù)據(jù)及完整的報告），檢測項目多而且評審前沒有具體確定，所以盲樣的準(zhǔn)備工作就顯得尤為重要，主要從以下三個方面著手：一是項目篩選，根據(jù)被評審方《申請計量認(rèn)證 /審查認(rèn)可（驗收）項目表》所列項目，對每一項可能盲樣考核的項目都進行充分準(zhǔn)備。首先，必須熟悉現(xiàn)場評審程序，一般為：預(yù)備會議、首次會議、理論考試、現(xiàn)場評審、授權(quán)簽字人考核、《質(zhì)量手冊》執(zhí)行情況檢查座談考核、末次會議、評審材料的整理及封存。有條件的情況下，最好能提供一個專門的小型會議室，備有相應(yīng)的辦公條件（電腦、打印機、網(wǎng)絡(luò)等）及一名熟練的打字員。聯(lián)絡(luò)員不但要對本實驗室質(zhì)量體系文件和有關(guān)技術(shù)方法的要求熟悉、流程熟悉并具有較強的協(xié)調(diào)能力，還應(yīng)有較強的語言表達(dá)能力，能及時準(zhǔn)確地回答評審專家的提問，或 能在第一時間聯(lián)系到相關(guān)的人員，來回答評審專家的詢問或提供相應(yīng)的資料。所以要在事先準(zhǔn)備充分的同時，要合理安排檢測人員，確?？己顺肿C上崗，做到從容應(yīng)對，既緊張又有條不紊。對實驗室檢測人員來講是承受著很大的精神壓力和體力透支。 ，對評審員提出的不符合項，如果有不同意見，應(yīng)及時溝通，看出該問題的依據(jù)與相關(guān)說明，以求達(dá)成共識，避免不必要的爭執(zhí)。 ，按照實驗室內(nèi)部的《糾正措施程序》的規(guī)定實施整改并做好糾正記錄 。及時召開全實驗 室資質(zhì)認(rèn)定工作再動員大會，在肯定前階段工作基礎(chǔ)上，把不符合項告知每位員工，要求強化認(rèn)識、從我做起、不留隱患，做到思想、行動、措施三到位，全力以赴以糾正不符合項為契機，全面提升實驗室的能力建設(shè)。進行了 2 個項次的盲樣考核試驗、 2 個項次的人員比對試驗、 1 個項次的樣品留樣試驗。 （對、不對） ３、對從事向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實驗室必須經(jīng)縣級以上的人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對其進行實驗室資質(zhì)認(rèn)定的評審。（對、不對） ６、當(dāng)發(fā)現(xiàn)已發(fā)出的檢測報告有錯誤，并有必要發(fā)放新的報告時，可采用原有報告的編號，沒有必要采用新的唯一性編號。（對、不對） 第 28 頁 共 32 頁 １０、實驗室應(yīng)具有檢測樣品的識別系統(tǒng)，避免樣品或記錄中的混淆。 （Ａ、現(xiàn)場口頭解釋 Ｂ、本實驗室技術(shù)負(fù)責(zé)人的認(rèn)可 Ｃ、本實驗室領(lǐng)導(dǎo)的指示 Ｄ、設(shè)備比對、能力驗證結(jié)果） 三、簡答題（每題 8 分，共 40 分） １、表明檢測儀器設(shè)備量值溯源的 彩色標(biāo)識有幾種。 ３、你們實驗室的技術(shù)負(fù)責(zé)人是誰。 什么是內(nèi)部審核。 當(dāng)發(fā)現(xiàn)不符合的時候，采取糾正后，可能再度發(fā)生時就需要采取糾正措施。按照預(yù)定的時間，對實驗 室運作是否按照準(zhǔn)則和體系文件要求符合性的驗證，由內(nèi)審員負(fù)責(zé)執(zhí)行。 財務(wù)開戶許可證（銀行印簽）。 授權(quán)簽字人、技術(shù)主管技術(shù)職稱（工程師以上）證書、操作人員上崗證書、內(nèi)審員證書。 1儀器設(shè)備檢定 /校準(zhǔn)的計劃和有效的檢定 /校準(zhǔn)證書。 1技術(shù)人員、關(guān)鍵崗位人員檔案（要求一人一檔）。 年度質(zhì)量監(jiān)督計劃和記錄。實驗室廢液處置記錄。 2樣品的接受、流轉(zhuǎn)及處置記錄。 2上次評審結(jié)束后，評審組要求整改的條款完成情況及材料。