【正文】 員，確?？己顺肿C上崗，做到從容應(yīng)對，既緊張又有條不紊。對實(shí)驗(yàn)室檢測人員來講是承受著很大的精神壓力和體力透支。 第 19 頁 共 32 頁 ，對評審員提出的不符合項(xiàng)， 如果有不同意見，應(yīng)及時(shí)溝通，看出該問題的依據(jù)與相關(guān)說明，以求達(dá)成共識(shí)，避免不必要的爭執(zhí)。 ，按照實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的《糾正措施程序》的規(guī)定實(shí)施整改并做好糾正記錄 。及時(shí)召開全實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定工作再動(dòng)員大會(huì)，在肯定前階段工作基礎(chǔ)上，把不符合項(xiàng)告知每位員工，要求強(qiáng)化認(rèn)識(shí)、從我做起、不留隱患，做到思想、行動(dòng)、措施三到位，全力以赴以糾正不符合項(xiàng)為契機(jī)，全面提升實(shí)驗(yàn)室的能力建設(shè)。對《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》 “ 管理要求 ” 和 “ 技術(shù)要求 ” 兩部分、 19 個(gè)要素、 76 條、 153 款的要求進(jìn)行逐項(xiàng)評審。 《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》中 “ 管理要求 ” 和 “ 技術(shù)要求 ” 兩部分展開評審，重點(diǎn)是對實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)?zāi)芰Φ脑u審，所以在現(xiàn)場評審之前，做好文件資料 的收集歸類，管理和技術(shù)人員業(yè)績檔案和質(zhì)量意識(shí)的認(rèn)知準(zhǔn)備，檢測報(bào)告信息記載的審核，檢測條件和環(huán)境要求，儀器設(shè)備的性能狀態(tài)，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)樣品和檢測試劑的管理檔案等相關(guān)資料，是保證現(xiàn)場評審順利進(jìn)行的前提條件，也是在短時(shí)間內(nèi)獲得最佳評審效果的關(guān)鍵因素。所以內(nèi)部審核是現(xiàn)場評審前非常關(guān)鍵的工作。 現(xiàn)場評審階段 現(xiàn)場評審建立在相互了解、溝通、信任的原則基礎(chǔ)上，作為被評審方應(yīng)積極主動(dòng)地為評審活動(dòng)提供幫助，具體做法如下： ，通過溝通，制訂出詳細(xì)可行的評審活動(dòng)安排。 ，被評審方對評審活動(dòng)的全過程應(yīng)提 第 23 頁 共 32 頁 供工作便利，遵循相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室管理?xiàng)l款與要求，以及實(shí)驗(yàn)室對客戶的各種技術(shù)保密的事項(xiàng)和所有權(quán)的程序與措施。 ，需考核驗(yàn)證的項(xiàng)目多，為保證評審的順利進(jìn)行，我們針對評審人員軟件組和硬件組的具體分工，各指派 1 名專業(yè)對口人員作為軟件聯(lián)絡(luò)員和硬件聯(lián)絡(luò)員。 ，檢測結(jié)果直接判定實(shí)驗(yàn)室能力 建設(shè)的好壞，也是被評審方質(zhì)量體系運(yùn)行狀態(tài)的綜合反映。 ，除盲樣考核、現(xiàn)場試驗(yàn)外，還通過操 作演示、技術(shù)提問等方式以及查閱記錄 /報(bào)告、儀器配置與核查等方法展開，甚至有的是到野外現(xiàn)場完成（例如：噪聲和氣的現(xiàn)場采樣）。所以在評審前應(yīng)認(rèn)真準(zhǔn)備各現(xiàn)場評審文件資料 ，盡可能通過資料展現(xiàn)、交談溝通或現(xiàn)場評審多提供信息，讓專家較詳細(xì)地了解各申請項(xiàng)目的基本情況，方便評審專家按照評審準(zhǔn)則的要求逐一核查落實(shí)。計(jì)劃內(nèi)容包括：針對每個(gè)不符合項(xiàng)確定 最有效的整改措施，落實(shí)整改責(zé)任人和明確整改完成期限。注重整改過程中相關(guān)文件的修訂和資料收集，對每一個(gè)不符合項(xiàng)做到整改件件有落實(shí)、項(xiàng)項(xiàng)有憑證，包含整改前 第 26 頁 共 32 頁 后對比，同時(shí)圖、文并舉，盡可能做到清晰直觀，一目了然，充分見證其整改過程，以客觀地反映出整改的效果?，F(xiàn)場查閱了《質(zhì)量手冊》和有關(guān)《程序文件》、 《作業(yè)指導(dǎo)書》，所申請的產(chǎn)品（項(xiàng)目）必備的儀器設(shè)備 10 臺(tái)（套）的檔案，調(diào)閱了約 40 份相關(guān)檢驗(yàn)工作記錄（含抽樣單、檢驗(yàn)業(yè)務(wù)流轉(zhuǎn)單、原始記錄、檢驗(yàn)報(bào)告等），查閱了儀器設(shè)備使用、維護(hù)記錄及試驗(yàn)室環(huán)境條件記錄。 第 27 頁 共 32 頁 （對、不對） ２、有人說，客戶的這件申訴已經(jīng)處理完了，顧客也滿意了，記錄沒有必要再 保存了。（對、不對） ５、在進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部審核中，內(nèi)審員人員能夠自己說明所進(jìn)行的審核是有效時(shí)，可以對自己的工作范圍實(shí)施審核。（對、不對） ９、在檢測報(bào)告中所出具的檢測結(jié)果，如果包括不確定度的信息，則說明其檢測結(jié)果是不準(zhǔn)確的。 （Ａ、人事Ｂ、培訓(xùn)、資格、技能和經(jīng)歷等的Ｃ、畢業(yè)證書 第 29 頁 共 32 頁 Ｄ、年度考核）６、當(dāng)檢測結(jié)果不能溯源到國家基標(biāo)準(zhǔn)的，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)提供的滿意證據(jù)。什么時(shí)候采取預(yù)防措施。 ４、你們實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)是什么。 一、是非題（每題３分、共３０分）１、不對２、不對３、不對４、不對５、對、６、不對７、不對８、不對９、不對 １０、對 二、單項(xiàng)選擇題（每題５分、共３０分）１、Ａ、技術(shù)人員 ２、Ｂ、滿足相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)的要求３、Ａ、安全和保密的地方 第 30 頁 共 32 頁 ４、Ｂ、采用唯一性標(biāo)識(shí) ５、Ｂ、培訓(xùn)、資格、技能和經(jīng)歷等的６、Ｄ、設(shè)備比對、能力驗(yàn)證結(jié)果）三：簡答題 紅、黃、綠；紅色表示不合格；黃色表示準(zhǔn)用，部分參數(shù)可用；綠色表示合格。 內(nèi)部審核。 人員一覽表、勞動(dòng)關(guān)系證明、醫(yī)療保險(xiǎn)、養(yǎng)老保險(xiǎn)。 最高 管理者、技術(shù)主管、質(zhì)量主管及部門主管的任命文 第 31 頁 共 32 頁 件。 1儀器設(shè)備檢定 /校準(zhǔn)、驗(yàn)收（確認(rèn)）的總體要求。 1在用標(biāo)準(zhǔn)時(shí)效性認(rèn)定報(bào)告。 1年度內(nèi)部審核、管理評審的計(jì)劃和記錄。 標(biāo)準(zhǔn)試劑配制記錄。 2申訴和投訴及處理結(jié)果的記錄。 2新開展項(xiàng)目的評審計(jì)劃、模擬報(bào)告及相關(guān)資料（適用時(shí)）。重點(diǎn)介紹本實(shí)驗(yàn)室的組織機(jī)構(gòu)、人員結(jié)構(gòu)、申請認(rèn)證的技術(shù)能力、質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況、開展實(shí)驗(yàn)室間比對和能力驗(yàn)證情況、人員培訓(xùn)情況、設(shè)備配置情況以及為迎接本次計(jì)量認(rèn)證工作的準(zhǔn)備情況。 特別提示。 2提供 1020 份模擬報(bào)告（包括。 第 32 頁 共 32 頁 2年度結(jié)果質(zhì)量控制計(jì)劃和記錄（包括。 2儀器設(shè)備期間核查年度計(jì)劃、方案和記錄。 1人員年度培訓(xùn)計(jì)劃和記錄，個(gè)人學(xué)習(xí)筆記、考核情況等。 1自行校準(zhǔn)的儀器設(shè)備溯源圖及校準(zhǔn)計(jì)劃和記錄。 各類文件的審核、批準(zhǔn)、發(fā)放、回收登記記錄。 房屋產(chǎn)權(quán)證明和租賃合同。 第五篇：實(shí)驗(yàn)室計(jì)量認(rèn)證現(xiàn)場評審時(shí)應(yīng)提供的資料實(shí)驗(yàn)室計(jì)量認(rèn)證現(xiàn)場評審時(shí)應(yīng)提供的資料： 上級(jí)或有關(guān)部門批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室設(shè)置的證明文件。預(yù)防措施對潛在的不符合采取的糾正措施。什么是管理評審。質(zhì)量負(fù)責(zé)人是誰。他們各有什麼用途。（對、不對） 二、單項(xiàng)選擇題（每題５分、共３０分） １、一臺(tái)檢測儀器的檢定證書（或復(fù)印 件）應(yīng)使誰最先得到： （Ａ、技術(shù)人員Ｂ、管理人員Ｃ、在崗操作人員Ｄ、所有人員）２、實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境條件應(yīng)： （Ａ、控制溫度和濕度Ｂ、滿足相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)的要求Ｃ、干凈、光線充足Ｄ、使檢測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、有效）３、所有的記錄、報(bào)告（含副本）都應(yīng)儲(chǔ)存于： （Ａ、安全和保密的地方 Ｂ、上鎖的房間 Ｃ、檢測人員的辦公桌內(nèi) Ｄ、實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)的辦公室） ４、實(shí)驗(yàn)室檢測用的儀器設(shè)備應(yīng)（ ）表明其檢定或校準(zhǔn)的狀態(tài)。（對、不對） ７、非獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室的最高管理者只要由上一級(jí)組織任命就可以了，不一定非要經(jīng)法人授權(quán)。（對、不對） ４、法定計(jì)量單位。 一、是非題（每題３分、共３０分） １、檢測儀器設(shè)備的量值溯源是指。 的實(shí)施過程和時(shí)效性進(jìn)行跟蹤，對責(zé)任部門提交的整改結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證和有效性評價(jià)，并根據(jù)匯總的糾正記錄和所附證明材料編寫整改報(bào)告。當(dāng)整改措施涉及受控文件的更改，應(yīng)執(zhí)行《文件控制程序》 。 整改階段 評審組批準(zhǔn)與否，取決于整改時(shí)間長短和是否到位。要求實(shí)驗(yàn)室人員做好充分準(zhǔn)備，調(diào)整好心態(tài)，重要的是對每個(gè)環(huán)節(jié)的技術(shù)要求全面細(xì)致掌握到位，做到心中不慌、步驟不亂、有問必答、有難必解，真正展現(xiàn)出實(shí)驗(yàn)室能力建設(shè)的技術(shù)水平。接樣、任務(wù)下達(dá)、樣品交接、樣品預(yù)處理、樣品分析及出具分析報(bào)告等全過程，都要嚴(yán)格按操作規(guī)程操作，確保一次性報(bào)出合格的檢測結(jié)果。 ，也考管理水平。作為評審組的臨時(shí)辦公場所，以