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5實驗室評審應對法則-免費閱讀

2024-09-06 04:18 上一頁面

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【正文】 2上次評審結束后,評審組要求整改的條款完成情況及材料。實驗室廢液處置記錄。 1技術人員、關鍵崗位人員檔案(要求一人一檔)。 授權簽字人、技術主管技術職稱(工程師以上)證書、操作人員上崗證書、內(nèi)審員證書。按照預定的時間,對實驗 室運作是否按照準則和體系文件要求符合性的驗證,由內(nèi)審員負責執(zhí)行。 什么是內(nèi)部審核。 (A、現(xiàn)場口頭解釋 B、本實驗室技術負責人的認可 C、本實驗室領導的指示 D、設備比對、能力驗證結果) 三、簡答題(每題 8 分,共 40 分) 1、表明檢測儀器設備量值溯源的 彩色標識有幾種。(對、不對) 6、當發(fā)現(xiàn)已發(fā)出的檢測報告有錯誤,并有必要發(fā)放新的報告時,可采用原有報告的編號,沒有必要采用新的唯一性編號。進行了 2 個項次的盲樣考核試驗、 2 個項次的人員比對試驗、 1 個項次的樣品留樣試驗。 ,按照實驗室內(nèi)部的《糾正措施程序》的規(guī)定實施整改并做好糾正記錄 。對實驗室檢測人員來講是承受著很大的精神壓力和體力透支。聯(lián)絡員不但要對本實驗室質量體系文件和有關技術方法的要求熟悉、流程熟悉并具有較強的協(xié)調(diào)能力,還應有較強的語言表達能力,能及時準確地回答評審專家的提問,或 能在第一時間聯(lián)系到相關的人員,來回答評審專家的詢問或提供相應的資料。首先,必須熟悉現(xiàn)場評審程序,一般為:預備會議、首次會議、理論考試、現(xiàn)場評審、授權簽字人考核、《質量手冊》執(zhí)行情況檢查座談考核、末次會議、評審材料的整理及封存。 理體系運行的質量,可以證實管理體系是否持續(xù)符合了評審準則的要求。 第 20 頁 共 32 頁 的實施過程和時效性進行跟蹤,對責任部門提交的整改結果進行驗證和有效性評價,并根據(jù)匯總的糾正記錄和所附證明材料編寫整改報告。 整改階段 評審組批準與否,取決于整改時間長短和是否到位。接樣、任務下達、樣品交接、樣品預處理、樣品分析及出 具分析報告等全過程,都要嚴格按操作規(guī)程操作,確保一次性報出合格的檢測結果。作為評審組的臨時辦公場所,以提高雙方的辦事效率 。二是人員確定,根據(jù)項目合理安排人 第 16 頁 共 32 頁 員分工,確保考核人員持證上崗,并能兼顧評審全局 。 《實驗室和檢查機構資質認定管理辦法》的要求向 “ 省質監(jiān)局認證處 ” 提供相關材料,及時向 “ 省質監(jiān)局認證處 ” 報告質量體系文件版本及實際運行情況,征詢資料的完整性,及時擴充或撤銷,盡可能滿足和符合 “ 省質監(jiān)局認證處 ” 的資料審查和評審前的書面調(diào)查。及時召開全實驗室資質認定工作再動員大會,在肯定前階段工作基礎上,把不符合項告知每位員工, 要求強化認識、從我做起、不留隱患,做到思想、行動、措施三到位,全力以赴以糾正不符合項為契機,全面提升實驗室的能力建設。 ,對評審員提出的不符合項,如果有不同意見,應及時溝通,看出該問題的依據(jù)與相關說明,以求達成共識,避免不必要的爭執(zhí)。所以要在事 先準備充分的同時,要合理安排檢測人員,確??己顺肿C上崗,做到從容應對,既緊張又有條不紊。有條件的情況下,最好能提供一個專門的小型會議室,備有相應的辦公條件(電腦、打印機、網(wǎng)絡等)及一名熟練的打字員。 (一般為 3 人),時間緊( 2 天內(nèi)出具數(shù)據(jù)及完整的報告),檢測項目多而且評審前沒有具體確定,所以盲樣的準備工作就顯得尤為重要,主要從以下三個方面著手:一是項目篩選,根據(jù)被評審方《申請計量認證 /審查認可(驗收)項目表》所列項目,對每一項可能盲樣考核的項目都進行充分準備。評審準備階段 現(xiàn)場評審由于專家人員少、時間短、項目多,為能夠真實、客觀、公正地反映出被評審方的實際能力,有賴于雙方的精誠合作與相互配合。及時召開全實驗室資質認定工作再動員大會,在肯定前階段工作基礎上,把不 第 7 頁 共 32 頁 符合項告 知每位員工,要求強化認識、從我做起、不留隱患,做到思想、行動、措施三到位,全力以赴以糾正不符合項為契機,全面提升實驗室的能力建設。 整改階段 評審組批準與否,取決于整改時間長短和是否到位。接樣、任務下達、樣品交接、樣品預處理、樣品分析及出具分析報告等全過程,都要嚴格按操作規(guī)程操作,確保一次性報出合格的檢測結果。作為評審組的臨時辦公場所,以提高雙方的辦事效率 。 第 3 頁 共 32 頁 (一般為 3 人),時間緊( 2 天內(nèi)出具數(shù)據(jù)及完整的報告),檢測項目多而且評審前沒有具體確定,所以盲樣的準備工作就顯得尤為重要,主要從以下三個方面著手:一是項目篩選,根據(jù)被評審方《申請計量認證 /審查認可(驗收)項目 表》所列項目,對每一項可能盲樣考核的項目都進行充分準備。 評審準備階段 現(xiàn)場評審由于專家人員少、時間短、項目多,為能夠真實、客觀、公正地反映出被評審方的實際能力, 有賴于雙方的精誠合作與相互配合。筆者現(xiàn)就評審的前期準備、現(xiàn)場的配合和評審后整改過程,談一些 具體的做法和體會。對于被評審方來說相當于一個全真的 “ 現(xiàn)場評審 ” 的模擬演示,有利于及時從中發(fā)現(xiàn)存在的問題并予以糾正 。同時了解評審組的分工,以便安排現(xiàn)場評審 分組對應陪同首次、末次及座談會的參加人員,以取得現(xiàn)場評審活動效率的最優(yōu)化。在首次匯報時除重點介紹質量管理體系的建立、運行、維持和實驗室能力建設改進外,還應圍繞質量方針,結合單位實際,確定質量體系以及運行情況,從管理層面敘述具體的思路、做法、成效和存在的問題,盡可能使評審組較全面、客觀地了解在開展實驗室資質認定中所做的工作,使現(xiàn)場評審更富有針對性、指導性和完整性。 條件的符合性,更重要的是圍繞申報項目對實驗室技術能力進行考核確認。當整改措施涉及受控文件的更改,應執(zhí)行《文件控制程序》 。筆者現(xiàn)就評審的前期準備、現(xiàn)場的配合和評審后整改過程,談一些具體的做法和體會。對于被評審方來說相當于一個全真的 “ 現(xiàn)場評審 ” 的模擬演示,有利于及時從中發(fā)現(xiàn)存在的問題并予以糾正 。其次,核對評審計劃,即確認評審各環(huán)節(jié)的具體時間,按計劃有針對性地進行準備。 ,也考管理水平。要求實驗室人員做好充分準備,調(diào)整好心態(tài),重要的是對每個環(huán)節(jié)的技術要求全面細致掌握到位,做到心中不慌、步驟不亂、有問必答、有難必解,真正展現(xiàn)出實驗室能力建設的技術水平。當整改措施涉及受控文件的更改,應執(zhí)行《文件控制程序》 。 實驗室資質認定工作的評審依據(jù)國家質檢總局發(fā)布的《實驗室和檢查機構資質認定管理辦法》(總局令第 86 號)和國家認監(jiān)委印發(fā)的《實驗室資質認定評審準則》(國認實函 [2024]141 號)要求。對于評審方來說,審核了內(nèi)審材料,就相當于審核了 “ 現(xiàn)場評審 ” 的縮影。同時了解評審組的分工,以便安排現(xiàn)場評審分組對應陪同首次、末次及座談會的參加人員,以取得現(xiàn)場評審活動效率的最優(yōu)化。在首次匯報時除重點介紹質量管理體系的建立、運行、維持和實驗室 能力建設改進外,還應圍繞質量方針,結合單位實際,確定質量體系以及運行情況,從管理層面敘述具體的思路、做法、成效和存在的問題,盡可能使評審組較全面、客觀地了解在開展實驗室資質認定中所做的工作,使現(xiàn)場評審更富有針對性、指導性和完整性。 條件的符合性,更重要的是圍繞申報項目對實驗室技術能力進行考核確認。當整改措施與實驗室的客戶服務工作有關時,應執(zhí)行《客戶服務工作控制程序》。 《實驗室和檢查機構資質認定管理辦法》的要求向 “ 省質監(jiān)局認證處 ” 提供相關材料,及時向 “ 省質監(jiān)局認證處 ” 報告質量體系文件版本及實際運行情況,征詢資料的完整性, 第 21 頁 共 32 頁 及時 擴充或撤銷,盡可能滿足和符合 “ 省質監(jiān)局認證處 ” 的資料審查和評審前的書面調(diào)查。二是 人員確定,根據(jù)項目合理安排人員分工,確??己巳藛T持證上崗,并能兼顧評審全局 。作為評審組的
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