5實驗室資質(zhì)認定評審準(zhǔn)則要素及要點-免費閱讀
【正文】 8）需要時，是否建立設(shè)備期間核查程序并執(zhí)行。 6）實驗室是否建立并實施計算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換及處理的規(guī)定， 第 11 頁 共 11 頁 是否建立并實施數(shù)據(jù)保護的程序。 4）實 驗室環(huán)境保護程序是否符合要求，是否有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。 3）實驗室是否制訂人員培訓(xùn)程序和計劃，有無培訓(xùn)計劃實施的培訓(xùn)記錄。 3）實驗室內(nèi)審工作程序是否規(guī)范、記錄是否齊全、不符合報告是否事實清楚、定性準(zhǔn)確、針對不符合工作制定的糾正措施是否合理、糾正措施是否實施、實施的結(jié)果是否進行了驗證等。 第 8 頁 共 11 頁 記錄（ 6 個） 1）實驗室是否編制了記錄管理程序，內(nèi)容是否齊全、合理。 申訴和投訴（ 3 個） 1）實驗室是否制定處理申訴和投訴程序文件，主動征求客戶意見。 2）實驗室分包項目是否符合本準(zhǔn)則限定的三種情況。 4）是否建立了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； 質(zhì)量方針是否適宜； 質(zhì)量目標(biāo)是否可測量和可操作。 11）是否任命了技 術(shù)主管和質(zhì)量主管，是否明確了技術(shù)主管 第 5 頁 共 11 頁 和質(zhì)量主管的職責(zé)和權(quán)力。 4）查閱實驗室在冊人員證明，或勞動合同證明，確認實驗室是否擁有相對穩(wěn)定的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。 認證實驗室體系覆蓋所要求的 19 個要素，并針對性掌握了104 個評審要點，現(xiàn)場評審時應(yīng)該無大問題。 審查儀器設(shè)備的所有權(quán)、使用權(quán)的證明文件，確認實驗室是否具備能夠獨立調(diào)配使用的固定的、臨時的或可移動的檢測 /校準(zhǔn)設(shè)備和設(shè)施，以及設(shè)備、設(shè)施能否保證正確進行檢測 /校準(zhǔn)。 8）查閱實驗室的最高管理者、技術(shù)主管、質(zhì)量主管、各部門負責(zé)人和質(zhì)量監(jiān)督員是否有符合要求的任命文件，他們的職責(zé)規(guī)定是否明確、恰當(dāng)，以及履行職責(zé)的狀況。 2）審閱實驗室管理體系文件的系統(tǒng)性和協(xié)調(diào)性，以及對照本準(zhǔn)則 的完整性和符合性。 3）實驗室現(xiàn)場是否使用失效或廢止的文件；是否存在一個文件出現(xiàn)不同版本的問題。 第 7 頁 共 11 頁 4）實驗室是否已規(guī)定了對采購品的驗收要求，對供應(yīng)品、試劑和消耗性材料是否經(jīng) 過驗收。并根據(jù)實驗室的實際，分析程序的合理性和可操作性。 6）實驗室是否按照 條的規(guī)定，做到為客戶保密。 3）管理評審報告提出的有關(guān)措施是否納入改進，其結(jié)果是否得到驗證。 設(shè)施和環(huán)境條件（ 6 個） 1）實驗室設(shè)施和環(huán)境條件是否滿足相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的要求。
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