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5實驗室評審應對法則(存儲版)

2025-09-07 04:18上一頁面

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【正文】 臨時辦公場所,以提高雙方的辦事效率 。接樣、任務下達、樣品交接、樣品預處理、樣品分析及出具分析報告等全過程,都要嚴格按操作規(guī)程操作,確保一次性報出合格的檢測結果。 整改階段 評審組批準與否,取決于整改時間長短和是否到位。 的實施過程和時效性進行跟蹤,對責任部門提交的整改結果進行驗證和有效性評價,并根據匯總的糾正記錄和所附證明材料編寫整改報告。(對、不對) 4、法定計量單位。(對、不對) 二、單項選擇題(每題5分、共30分) 1、一臺檢測儀器的檢定證書(或復印 件)應使誰最先得到: (A、技術人員B、管理人員C、在崗操作人員D、所有人員)2、實驗室的環(huán)境條件應: (A、控制溫度和濕度B、滿足相關法律法規(guī)、技術規(guī)范或標準的要求C、干凈、光線充足D、使檢測數據準確、有效)3、所有的記錄、報告(含副本)都應儲存于: (A、安全和保密的地方 B、上鎖的房間 C、檢測人員的辦公桌內 D、實驗室領導的辦公室) 4、實驗室檢測用的儀器設備應( )表明其檢定或校準的狀態(tài)。質量負責人是誰。預防措施對潛在的不符合采取的糾正措施。 房屋產權證明和租賃合同。 1自行校準的儀器設備溯源圖及校準計劃和記錄。 2儀器設備期間核查年度計劃、方案和記錄。 2提供 1020 份模擬報告(包括。重點介紹本實驗室的組織機構、人員結構、申請認證的技術能力、質量管理體系的運行情況、開展實驗室間比對和能力驗證情況、人員培訓情況、設備配置情況以及為迎接本次計量認證工作的準備情況。 2申訴和投訴及處理結果的記錄。 1年度內部審核、管理評審的計劃和記錄。 1儀器設備檢定 /校準、驗收(確認)的總體要求。 人員一覽表、勞動關系證明、醫(yī)療保險、養(yǎng)老保險。 一、是非題(每題3分、共30分)1、不對2、不對3、不對4、不對5、對、6、不對7、不對8、不對9、不對 10、對 二、單項選擇題(每題5分、共30分)1、A、技術人員 2、B、滿足相關法律法規(guī)、技術規(guī)范或標準的要求3、A、安全和保密的地方 第 30 頁 共 32 頁 4、B、采用唯一性標識 5、B、培訓、資格、技能和經歷等的6、D、設備比對、能力驗證結果)三:簡答題 紅、黃、綠;紅色表示不合格;黃色表示準用,部分參數可用;綠色表示合格。什么時候采取預防措施。(對、不對) 9、在檢測報告中所出具的檢測結果,如果包括不確定度的信息,則說明其檢測結果是不準確的。 第 27 頁 共 32 頁 (對、不對) 2、有人說,客戶的這件申訴已經處理完了,顧客也滿意了,記錄沒有必要再 保存了。注重整改過程中相關文件的修訂和資料收集,對每一個不符合項做到整改件件有落實、項項有憑證,包含整改前 第 26 頁 共 32 頁 后對比,同時圖、文并舉,盡可能做到清晰直觀,一目了然,充分見證其整改過程,以客觀地反映出整改的效果。所以在評審前應認真準備各現場評審文件資料 ,盡可能通過資料展現、交談溝通或現場評審多提供信息,讓專家較詳細地了解各申請項目的基本情況,方便評審專家按照評審準則的要求逐一核查落實。 ,檢測結果直接判定實驗室能力 建設的好壞,也是被評審方質量體系運行狀態(tài)的綜合反映。 ,被評審方對評審活動的全過程應提 第 23 頁 共 32 頁 供工作便利,遵循相應的實驗室管理條款與要求,以及實驗室對客戶的各種技術保密的事項和所有權的程序與措施。所以內部審核是現場評審前非常關鍵的工作。對《實驗室資質認定評審準則》 “ 管理要求 ” 和 “ 技術要求 ” 兩部分、 19 個要素、 76 條、 153 款的要求進行逐項評審。 ,按照實驗室內部的《糾正措施程序》的規(guī)定實施整改并做好糾正記錄 。對實驗室檢測人員來講是承受著很大的精神壓力和體力透支。聯絡員不但要對本實驗室質量體系文件和有關技術方法的要求熟悉、流程熟悉并具有較強的協調能力,還應有較強的語言表達能力,能及時準確地回答評審專家的提問,或能在第一時間聯系到相關的人員,來回答評審專家的詢問或提供相應的資料。首先,必須熟悉現場評審程序,一般為:預備會議、首次會議、理論考試、現場評審、授權簽字人考核、《質量手冊》執(zhí)行情況檢查座談考核、末次會議、評審材料的整理及封存。 理體系運行的質量,可以證實管理體系是否持續(xù)符合了評審準則的要求。 實驗室資 質認定工作的重點應放在質量體系和技術層面上 第 14 頁 共 32 頁 探討、改進和完善,而被評審方往往不知如何應對實驗室資質認定現場評審活動。計劃內容包括:針對每個不符合項確定最有效的 第 13 頁 共 32 頁 整改措施,落實整改責任人和明確整改完成期限。 第 12 頁 共 32 頁 ,除盲樣考核、現場試驗外,還通過操作演示、技術提問等方式以及查閱記錄 /報告、儀器配置與核查等方法 展開,甚至有的是到野外現場完成(例如:噪聲和氣的現場采樣)。 ,需考核驗證的項目多,為保證評審的順利進行,我們針對評審人員軟件組和硬件組的具體分工,各指派 1 名專業(yè)對口人員作為軟件聯絡員和硬件聯絡員。 現場評審階段 現場評審建立在相互了解、溝通、信任的原則基礎上,作為被評審方應積極主動地為評審活動提供幫助,具體做法如下: ,通過溝 第 10 頁 共 32 頁 通,制訂出詳細可行的評審活動安排。 《實驗室資質認定評審準則》中 “ 管理要求 ” 和 “ 技術要求 ” 兩部分展開評審,重點是對實驗室檢驗能力的評審,所以在現場評審之前,做好文件資料的收集歸類,管理和技術人員業(yè)績檔案和質量意識的認知 準備,檢測報告信息記載的審核,檢測條件和環(huán)境要求,儀器設備的性能狀態(tài),標準物質、標準樣品和檢測試劑的管理檔案等相關資料,是保證 第 9 頁 共 32 頁 現場評審順利進行的前提條件,也是在短時間內獲得最佳評審效果的關鍵因素。要求雙方在現場評審整個過程當中嚴密周全地策劃,科學合理地安排,密切坦誠地配合,提高辦事效率。針對每個不符合項確定最有效的整改措施,落實整改責任人 和明確整改完成期限。對實驗室檢測人員來講是承受著很大的精神壓力和體力透支。聯絡員不但要對本實驗室質量體系文件和有關技術方法的要求熟悉、流程熟悉并具有較強的協調能力,還應有較強的語言表達能力,能及時準確地回答評審專家的提問,或能在第一時間聯系到相關的人員,來 回答評審專家的詢問或提供相應的資料。 現場評審階段 現場評審建立在相互了解、溝通、信任的原則基礎上,作為被評審方應積極主動地為評審活動提供幫 助,具體做法如下: 整理及封存。 《實驗室資質認定評審準則》中 “ 管理要求 ” 和 “ 技術要求 ” 兩部分展開評審,重點是對實驗室檢驗能力的評審,所以在現場評審之前,做好文件資料的收集歸類,管理和技術人員業(yè)績檔案和質量意識的認知準備,檢測報告信息記載的審核,檢測條件和環(huán)境要求,儀器設備的性能狀態(tài),標準物質、標準樣品和檢測試劑的管理檔案等相關資料,是保證現場評審順利進行的前提條件,也 是在短時間內獲得最佳評審效果的關鍵因素。 第 1 頁 共 32 頁 實驗室評審應對法則 理地安排,密切坦誠地配合,提高辦事效率。 “XX 省質量技術監(jiān)督局認證處 ” 擬派出的評審組專家對被評審方事先需了解掌握的信息,交流和溝通現場評審前的具體準備事項、注意要點和銜接要求,對所涉及到的有關事項做 出相應的調整和補充,不留 “ 空白 ” ,為現場評
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