【正文】 面、客觀地了解在開展實驗室資質認定中所做的工作，使現(xiàn)場評審更富有針對性、指導性和完整性。同時了解評審組的分工，以便安排現(xiàn)場評審分組對應陪同首次、末次及座談會 的參加人員，以取得現(xiàn)場評審活動效率的最優(yōu)化。對于評審方來說，審核了內審材料，就相當于審核了 “ 現(xiàn)場評審 ” 的縮影。實驗室資質認定工作的評審依據(jù)國家質檢總局發(fā)布的《實驗室和檢查機構資質認定管理辦法》（總局令第 86 號）和國家認監(jiān)委印發(fā)的《實驗室資質認定評審準則》（國認實函 [2024]141 號）要求。當整改措施與實驗室的客戶服務工作有關時，應執(zhí)行《客戶服務工作控制程序》。所以在評審前應認真準備各現(xiàn)場評審文件資料，盡可 第 6 頁 共 32 頁 能通過資料展現(xiàn)、交談溝通或 現(xiàn)場評審多提供信息，讓專家較詳細地了解各申請項目的基本情況，方便評審專家按照評審準則的要求逐一核查落實。 第 5 頁 共 32 頁 ，檢測結果直接判定實驗室能力建設的好壞，也是被評審方質量體系 運行狀態(tài)的綜合反映。 ，被評審方對評審活動的全過程應提供工作便利，遵循相應的實驗室管理條款與要求，以及實驗室對客戶的各種技術保密的事項和所有權的程序與措施。對于評審方來說，審核了內審材料，就相當于審核了 “ 現(xiàn)場評審 ” 的縮影。 實驗室資質認定工作的評審依據(jù)國家質檢總局發(fā)布的《實驗室和檢查機構資質認定管理辦法》（總局令第 86 號）和國家認監(jiān)委印發(fā)的《實驗室資質認定評審準則》（國認實函 [2024]141 號）要求。對《實驗室資質認定評審準則》 “ 管理要求 ” 和 “ 技術要求 ” 兩部分、 19 個要素、 76 條、 153 款的要求進行逐項評審。 所以內部審核是現(xiàn)場評審前非常關鍵的工作。有條件的情況下，最好能提供一個專門的小型會議室，備有相應的辦公條件 第 4 頁 共 32 頁 （電腦、打印機、網(wǎng)絡等）及一名熟練的打字員。所以要在事先準備充分的同時，要合理安排檢測人員，確?？己顺肿C上崗，做到從容應對，既緊張又有條不紊。 ，對評審員提出的不符合項，如果有不同意見，應及時溝通，看出該問題的依據(jù)與相關說明，以求達成共識，避免不必要的爭執(zhí)。注重整改過程中相關文件的修訂和資料收集，對每一個不符合項做到整改件件有落實、項項有憑證，包含整改前后對比，同時圖、文并舉，盡可能做到清晰直觀，一目了然，充分見證其整改過程，以客觀地反映出整改的效果。對《實驗室資質認 第 8 頁 共 32 頁 定評審準則》 “ 管理要求 ” 和 “ 技術要求 ” 兩部分、 19 個要素、76 條、 153 款的要求進行逐項評審。所以內部審核是現(xiàn)場評審前非 常關鍵的工作。 ，被評審方對評審活動的全過程應提供工作便利，遵循相應的實驗室管理條款與要求，以及實驗室對客戶的各種技術保密的事項和所有權的程序與措施。 ，檢測結果直接判定實驗室能力建設的好壞，也是被評審方質量體系運行狀態(tài)的綜合反映。所以在評審前應認真準備各現(xiàn)場評審文件資料，盡可能通過資料展現(xiàn)、交談溝通或現(xiàn)場評審多提供信息，讓專家較詳細地了解各申請項目的基本情況，方便評審專家按照評審準則的要求逐一核查落實。注重整改過程中相關文件的修訂和資料收集，對每一個不符合項做到整改件件有落實、項項有憑證，包含整改前后對比，同時圖、文并舉，盡可能做到清晰直觀，一目了然，充分見證其整改過程，以客觀地反映出整改的效果。 評審準 備階段 現(xiàn)場評審由于專家人員少、時間短、項目多，為能夠真實、客觀、公正地反映出被評審方的實際能力，有賴于雙方的精誠合作與相互配合。 （一般為 3 人），時間緊（ 2 天內出具數(shù)據(jù)及完整的報告），檢測項目多而且評審前 沒有具體確定，所以盲樣的準備工作就顯得尤為重要，主要從以下三個方面著手：一是項目篩選，根據(jù)被評審方《申請計量認證 /審查認可（驗收）項目表》所列項目，對每一項可能盲樣考核的項目都進行充分準備。有條件的情況下，最好能提供一個專門的小型會議室，備有相應的辦公條件（電腦、打印機、網(wǎng)絡等）及一名熟練的打字員。所以要在事先準備充分的同時，要合理安排檢測人 第 18 頁 共 32 頁 員，確?？己顺肿C上崗，做到從容應對，既緊張又有條不紊。 第 19 頁 共 32 頁 ，對評審員提出的不符合項， 如果有不同意見，應及時溝通，看出該問題的依據(jù)與相關說明，以求達成共識，避免不必要的爭執(zhí)。及時召開全實驗室資質認定工作再動員大會，在肯定前階段工作基礎上，把不符合項告知每位員工，要求強化認識、從我做起、不留隱患，做到思想、行動、措施三到位，全力以赴以糾正不符合項為契機，全面提升實驗室的能力建設。 《實驗室資質認定評審準則》中 “ 管理要求 ” 和 “ 技術要求 ” 兩部分展開評審，重點是對實驗室檢驗能力的評審，所以在現(xiàn)場評審之前，做好文件資料 的收集歸類，管理和技術人員業(yè)績檔案和質量意識的認知準備，檢測報告信息記載的審核，檢測條件和環(huán)境要求，儀器設備的性能狀態(tài)，標準物質、標準樣品和檢測試劑的管理檔案等相關資料，是保證現(xiàn)場評審順利進行的前提條件，也是在短時間內獲得最佳評審效果的關鍵因素。 現(xiàn)場評審階段 現(xiàn)場評審建立在相互了解、溝通、信任的原則基礎上，作為被評審方應積極主動地為評審活動提供幫助，具體做法如下： ，通過溝通，制訂出詳細可行的評審活動安排。 ，需考核驗證的項目多，為保證評審的順利進行，我們針對評審人員軟件組和硬件組的具體分工，各指派 1 名專業(yè)對口人員作為軟件聯(lián)絡員和硬件聯(lián)絡員。 ，除盲樣考核、現(xiàn)場試驗外，還通過操 作演示、技術提問等方式以及查閱記錄 /報告、儀器配置與核查等方法展開，甚至有的是到野外現(xiàn)場完成（例如：噪聲和氣的現(xiàn)場采樣）。計劃內容包括：針對每個不符合項確定 最有效的整改措施，落實整改責任人和明確整改完成期限。現(xiàn)場查閱了《質量手冊》和有關《程序文件》、 《作業(yè)指導書》，所申請的產(chǎn)品（項目）必備的儀器設備 10 臺（套）的檔案，調閱了約 40 份相關檢驗工作記錄（含抽樣單、檢驗業(yè)務流轉單、原始記錄、檢驗報告等），查閱了儀器設備使用、維護記錄及試驗室環(huán)境條件記錄。（對、不對） ５、在進行實驗室的內部審核中，內審員人員能夠自己說明所進行的審核是有效時，可以對自己的工作范圍實施審核。 （Ａ、人事Ｂ、培訓、資格、技能和經(jīng)歷等的Ｃ、畢業(yè)證書 第 29 頁 共 32 頁 Ｄ、年度考核）６、當檢測結果不能溯源到國家基標準的，實驗室應提供的滿意證據(jù)。 ４、你們實驗室的質量方針、質量目標是什么。 內部審核。 最高 管理者、技術主管、質量主管及部門主管的任命文 第 31 頁 共 32 頁 件。 1在用標準時效性認定報告。 標準試劑配制記錄。 2新開展項目的評審計劃、模擬報告及相關資料（適用時）。 特別提示。 第 32 頁 共 32 頁 2年度結果質量控制計劃和記錄（包括。 1人員年度培訓計劃和記錄，個人學習筆記、考核情況等。 各類文件的審核、批準、發(fā)放、回收登記記錄。 第五篇：實驗室計量認證現(xiàn)場評審時應提供的資料實驗室計量認證現(xiàn)場評審時應提供的資料： 上級或有關部門批準實驗室設置的證明文件。什么是管理評審。他們各有什麼用途。（對、不對） ７、非獨立法人實驗室的最高管理者只要由上一級組織任命就可以了，不一定非要經(jīng)法人授權。 一、是非題（每題３分、共３０分） １、檢測儀器設備的量值溯源是指。當整改措施涉及受控文件的更改，應執(zhí)行《文件控制程序》 。要求實驗室人員做好充分準備，調整好心態(tài)，重要的是對每個環(huán)節(jié)的技術要求全面細致掌握到位，做到心中不慌、步驟不亂、有問必答、有難必解，真正展現(xiàn)出實驗室能力建設的技術水平。 ，也考管理