【正文】 面、客觀地了解在開展實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定中所做的工作，使現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審更富有針對(duì)性、指導(dǎo)性和完整性。同時(shí)了解評(píng)審組的分工，以便安排現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審分組對(duì)應(yīng)陪同首次、末次及座談會(huì) 的參加人員，以取得現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審活動(dòng)效率的最優(yōu)化。對(duì)于評(píng)審方來(lái)說，審核了內(nèi)審材料，就相當(dāng)于審核了 “ 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審 ” 的縮影。實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定工作的評(píng)審依據(jù)國(guó)家質(zhì)檢總局發(fā)布的《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》（總局令第 86 號(hào)）和國(guó)家認(rèn)監(jiān)委印發(fā)的《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》（國(guó)認(rèn)實(shí)函 [2024]141 號(hào)）要求。當(dāng)整改措施與實(shí)驗(yàn)室的客戶服務(wù)工作有關(guān)時(shí)，應(yīng)執(zhí)行《客戶服務(wù)工作控制程序》。所以在評(píng)審前應(yīng)認(rèn)真準(zhǔn)備各現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審文件資料，盡可 第 6 頁(yè) 共 32 頁(yè) 能通過資料展現(xiàn)、交談溝通或 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審多提供信息，讓專家較詳細(xì)地了解各申請(qǐng)項(xiàng)目的基本情況，方便評(píng)審專家按照評(píng)審準(zhǔn)則的要求逐一核查落實(shí)。 第 5 頁(yè) 共 32 頁(yè) ，檢測(cè)結(jié)果直接判定實(shí)驗(yàn)室能力建設(shè)的好壞，也是被評(píng)審方質(zhì)量體系 運(yùn)行狀態(tài)的綜合反映。 ，被評(píng)審方對(duì)評(píng)審活動(dòng)的全過程應(yīng)提供工作便利，遵循相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室管理?xiàng)l款與要求，以及實(shí)驗(yàn)室對(duì)客戶的各種技術(shù)保密的事項(xiàng)和所有權(quán)的程序與措施。對(duì)于評(píng)審方來(lái)說，審核了內(nèi)審材料，就相當(dāng)于審核了 “ 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審 ” 的縮影。 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定工作的評(píng)審依據(jù)國(guó)家質(zhì)檢總局發(fā)布的《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》（總局令第 86 號(hào)）和國(guó)家認(rèn)監(jiān)委印發(fā)的《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》（國(guó)認(rèn)實(shí)函 [2024]141 號(hào)）要求。對(duì)《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》 “ 管理要求 ” 和 “ 技術(shù)要求 ” 兩部分、 19 個(gè)要素、 76 條、 153 款的要求進(jìn)行逐項(xiàng)評(píng)審。 所以內(nèi)部審核是現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前非常關(guān)鍵的工作。有條件的情況下，最好能提供一個(gè)專門的小型會(huì)議室，備有相應(yīng)的辦公條件 第 4 頁(yè) 共 32 頁(yè) （電腦、打印機(jī)、網(wǎng)絡(luò)等）及一名熟練的打字員。所以要在事先準(zhǔn)備充分的同時(shí)，要合理安排檢測(cè)人員，確保考核持證上崗，做到從容應(yīng)對(duì)，既緊張又有條不紊。 ，對(duì)評(píng)審員提出的不符合項(xiàng)，如果有不同意見，應(yīng)及時(shí)溝通，看出該問題的依據(jù)與相關(guān)說明，以求達(dá)成共識(shí)，避免不必要的爭(zhēng)執(zhí)。注重整改過程中相關(guān)文件的修訂和資料收集，對(duì)每一個(gè)不符合項(xiàng)做到整改件件有落實(shí)、項(xiàng)項(xiàng)有憑證，包含整改前后對(duì)比，同時(shí)圖、文并舉，盡可能做到清晰直觀，一目了然，充分見證其整改過程，以客觀地反映出整改的效果。對(duì)《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn) 第 8 頁(yè) 共 32 頁(yè) 定評(píng)審準(zhǔn)則》 “ 管理要求 ” 和 “ 技術(shù)要求 ” 兩部分、 19 個(gè)要素、76 條、 153 款的要求進(jìn)行逐項(xiàng)評(píng)審。所以內(nèi)部審核是現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前非 常關(guān)鍵的工作。 ，被評(píng)審方對(duì)評(píng)審活動(dòng)的全過程應(yīng)提供工作便利，遵循相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室管理?xiàng)l款與要求，以及實(shí)驗(yàn)室對(duì)客戶的各種技術(shù)保密的事項(xiàng)和所有權(quán)的程序與措施。 ，檢測(cè)結(jié)果直接判定實(shí)驗(yàn)室能力建設(shè)的好壞，也是被評(píng)審方質(zhì)量體系運(yùn)行狀態(tài)的綜合反映。所以在評(píng)審前應(yīng)認(rèn)真準(zhǔn)備各現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審文件資料，盡可能通過資料展現(xiàn)、交談溝通或現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審多提供信息，讓專家較詳細(xì)地了解各申請(qǐng)項(xiàng)目的基本情況，方便評(píng)審專家按照評(píng)審準(zhǔn)則的要求逐一核查落實(shí)。注重整改過程中相關(guān)文件的修訂和資料收集，對(duì)每一個(gè)不符合項(xiàng)做到整改件件有落實(shí)、項(xiàng)項(xiàng)有憑證，包含整改前后對(duì)比，同時(shí)圖、文并舉，盡可能做到清晰直觀，一目了然，充分見證其整改過程，以客觀地反映出整改的效果。 評(píng)審準(zhǔn) 備階段 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審由于專家人員少、時(shí)間短、項(xiàng)目多，為能夠真實(shí)、客觀、公正地反映出被評(píng)審方的實(shí)際能力，有賴于雙方的精誠(chéng)合作與相互配合。 （一般為 3 人），時(shí)間緊（ 2 天內(nèi)出具數(shù)據(jù)及完整的報(bào)告），檢測(cè)項(xiàng)目多而且評(píng)審前 沒有具體確定，所以盲樣的準(zhǔn)備工作就顯得尤為重要，主要從以下三個(gè)方面著手：一是項(xiàng)目篩選，根據(jù)被評(píng)審方《申請(qǐng)計(jì)量認(rèn)證 /審查認(rèn)可（驗(yàn)收）項(xiàng)目表》所列項(xiàng)目，對(duì)每一項(xiàng)可能盲樣考核的項(xiàng)目都進(jìn)行充分準(zhǔn)備。有條件的情況下，最好能提供一個(gè)專門的小型會(huì)議室，備有相應(yīng)的辦公條件（電腦、打印機(jī)、網(wǎng)絡(luò)等）及一名熟練的打字員。所以要在事先準(zhǔn)備充分的同時(shí)，要合理安排檢測(cè)人 第 18 頁(yè) 共 32 頁(yè) 員，確?？己顺肿C上崗，做到從容應(yīng)對(duì)，既緊張又有條不紊。 第 19 頁(yè) 共 32 頁(yè) ，對(duì)評(píng)審員提出的不符合項(xiàng)， 如果有不同意見，應(yīng)及時(shí)溝通，看出該問題的依據(jù)與相關(guān)說明，以求達(dá)成共識(shí)，避免不必要的爭(zhēng)執(zhí)。及時(shí)召開全實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定工作再動(dòng)員大會(huì)，在肯定前階段工作基礎(chǔ)上，把不符合項(xiàng)告知每位員工，要求強(qiáng)化認(rèn)識(shí)、從我做起、不留隱患，做到思想、行動(dòng)、措施三到位，全力以赴以糾正不符合項(xiàng)為契機(jī)，全面提升實(shí)驗(yàn)室的能力建設(shè)。 《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》中 “ 管理要求 ” 和 “ 技術(shù)要求 ” 兩部分展開評(píng)審，重點(diǎn)是對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)?zāi)芰Φ脑u(píng)審，所以在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審之前，做好文件資料 的收集歸類，管理和技術(shù)人員業(yè)績(jī)檔案和質(zhì)量意識(shí)的認(rèn)知準(zhǔn)備，檢測(cè)報(bào)告信息記載的審核，檢測(cè)條件和環(huán)境要求，儀器設(shè)備的性能狀態(tài)，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)樣品和檢測(cè)試劑的管理檔案等相關(guān)資料，是保證現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審順利進(jìn)行的前提條件，也是在短時(shí)間內(nèi)獲得最佳評(píng)審效果的關(guān)鍵因素。 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審階段 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審建立在相互了解、溝通、信任的原則基礎(chǔ)上，作為被評(píng)審方應(yīng)積極主動(dòng)地為評(píng)審活動(dòng)提供幫助，具體做法如下： ，通過溝通，制訂出詳細(xì)可行的評(píng)審活動(dòng)安排。 ，需考核驗(yàn)證的項(xiàng)目多，為保證評(píng)審的順利進(jìn)行，我們針對(duì)評(píng)審人員軟件組和硬件組的具體分工，各指派 1 名專業(yè)對(duì)口人員作為軟件聯(lián)絡(luò)員和硬件聯(lián)絡(luò)員。 ，除盲樣考核、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)外，還通過操 作演示、技術(shù)提問等方式以及查閱記錄 /報(bào)告、儀器配置與核查等方法展開，甚至有的是到野外現(xiàn)場(chǎng)完成（例如：噪聲和氣的現(xiàn)場(chǎng)采樣）。計(jì)劃內(nèi)容包括：針對(duì)每個(gè)不符合項(xiàng)確定 最有效的整改措施，落實(shí)整改責(zé)任人和明確整改完成期限?，F(xiàn)場(chǎng)查閱了《質(zhì)量手冊(cè)》和有關(guān)《程序文件》、 《作業(yè)指導(dǎo)書》，所申請(qǐng)的產(chǎn)品（項(xiàng)目）必備的儀器設(shè)備 10 臺(tái)（套）的檔案，調(diào)閱了約 40 份相關(guān)檢驗(yàn)工作記錄（含抽樣單、檢驗(yàn)業(yè)務(wù)流轉(zhuǎn)單、原始記錄、檢驗(yàn)報(bào)告等），查閱了儀器設(shè)備使用、維護(hù)記錄及試驗(yàn)室環(huán)境條件記錄。（對(duì)、不對(duì)） ５、在進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部審核中，內(nèi)審員人員能夠自己說明所進(jìn)行的審核是有效時(shí)，可以對(duì)自己的工作范圍實(shí)施審核。 （Ａ、人事Ｂ、培訓(xùn)、資格、技能和經(jīng)歷等的Ｃ、畢業(yè)證書 第 29 頁(yè) 共 32 頁(yè) Ｄ、年度考核）６、當(dāng)檢測(cè)結(jié)果不能溯源到國(guó)家基標(biāo)準(zhǔn)的，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)提供的滿意證據(jù)。 ４、你們實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)是什么。 內(nèi)部審核。 最高 管理者、技術(shù)主管、質(zhì)量主管及部門主管的任命文 第 31 頁(yè) 共 32 頁(yè) 件。 1在用標(biāo)準(zhǔn)時(shí)效性認(rèn)定報(bào)告。 標(biāo)準(zhǔn)試劑配制記錄。 2新開展項(xiàng)目的評(píng)審計(jì)劃、模擬報(bào)告及相關(guān)資料（適用時(shí)）。 特別提示。 第 32 頁(yè) 共 32 頁(yè) 2年度結(jié)果質(zhì)量控制計(jì)劃和記錄（包括。 1人員年度培訓(xùn)計(jì)劃和記錄，個(gè)人學(xué)習(xí)筆記、考核情況等。 各類文件的審核、批準(zhǔn)、發(fā)放、回收登記記錄。 第五篇：實(shí)驗(yàn)室計(jì)量認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)應(yīng)提供的資料實(shí)驗(yàn)室計(jì)量認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)應(yīng)提供的資料： 上級(jí)或有關(guān)部門批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室設(shè)置的證明文件。什么是管理評(píng)審。他們各有什麼用途。（對(duì)、不對(duì)） ７、非獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室的最高管理者只要由上一級(jí)組織任命就可以了，不一定非要經(jīng)法人授權(quán)。 一、是非題（每題３分、共３０分） １、檢測(cè)儀器設(shè)備的量值溯源是指。當(dāng)整改措施涉及受控文件的更改，應(yīng)執(zhí)行《文件控制程序》 。要求實(shí)驗(yàn)室人員做好充分準(zhǔn)備，調(diào)整好心態(tài)，重要的是對(duì)每個(gè)環(huán)節(jié)的技術(shù)要求全面細(xì)致掌握到位，做到心中不慌、步驟不亂、有問必答、有難必解，真正展現(xiàn)出實(shí)驗(yàn)室能力建設(shè)的技術(shù)水平。 ，也考管理