【正文】 水平。其次，核對評審計劃，即確認評審各環(huán)節(jié)的具體時間，按計劃有針對性地進行準備。對于被評審方來說相當于一個全真的 “ 現(xiàn)場評審 ” 的模擬演示，有利于及時從中發(fā)現(xiàn)存在的問題并予以糾正 。 第四篇：實驗室資質(zhì)認定工作應(yīng)對策略資質(zhì)認定評審應(yīng)對策略 實驗室資質(zhì)認定工作的重點應(yīng)放在質(zhì)量體系和技術(shù)層面上探討、改進和完善，而被評審方往往不知如何應(yīng)對實驗室資質(zhì)認定現(xiàn)場評審活動。要正視所存在的差距，具體做法是： ，制訂整改計劃。 ，對已參與上級權(quán)威部門或機構(gòu)組織的實驗室比對及能力驗證項目等質(zhì)控活動，應(yīng)事先告知并提供相關(guān)材料給評審組，以便確定調(diào)整與否。由于文件資料數(shù)量大，在做好后勤保障工作的同時，還應(yīng)設(shè)立臨時文件資料室，并配備 第 17 頁 共 32 頁 相應(yīng)的軟件聯(lián)絡(luò)員和硬件聯(lián)絡(luò)員，將各種質(zhì)量體系文件、能力驗證、分包、投訴、監(jiān)督和內(nèi)審等質(zhì)量活動記錄，以及人員、儀器檔案和檢測報告等材料分類保管，以便評審組查閱資料和評審專家隨機抽取和審核。三是實驗室條件，確保每個人員有即時獨立完成項目的藥品、儀器、實驗室等條件。 “XX 省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局認證處 ” 擬派出的評審組專家對被評審方事先需了解掌握的信息 ，交流和溝通現(xiàn)場評審前的具體準備事項、注意要點和銜接要求，對所涉及到的有關(guān)事項做出相應(yīng)的調(diào)整和補充，不留 “ 空白 ” ，為現(xiàn)場評 第 15 頁 共 32 頁 審夯實基礎(chǔ)，獲得最佳評審狀態(tài)。 第三篇： 1 實驗室資質(zhì)認定現(xiàn)場評審過程的應(yīng)對策略實驗室資質(zhì)認定現(xiàn)場評審過程的應(yīng)對策略中國質(zhì)量新聞網(wǎng) 20247248：59： 32 點擊 503 次實驗室資質(zhì)認定現(xiàn)場評審活動是評審方與被評審方雙方協(xié)作配合的全過程，在短時間內(nèi)達到真實反映和客觀評價的效果，技術(shù)性很強，工作量很大。整改階段 評審組批準與否，取決于整改時間長短和是否到位。接樣、任務(wù)下達、樣品交接、樣品預(yù)處理、樣品分析及出具分析報告等全過程，都要嚴格按操作規(guī)程操作，確保一次性報出合格的檢測結(jié)果。作為評審組的臨時辦公場所，以提高雙方的辦事效率 。二是人員確定，根據(jù)項目合理安排人員分工，確保考核人員持證上崗，并能兼顧評審全局 。 《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》的要求向 “ 省質(zhì)監(jiān)局認證處 ” 提供相關(guān)材料，及時向 “ 省質(zhì)監(jiān)局認證處 ” 報告質(zhì)量體系文件版本及實際運行情況，征詢資料的完整性，及時擴充或撤銷，盡可能滿足和符合 “ 省質(zhì)監(jiān)局認證處 ” 的資 料審查和評審前的書面調(diào)查。 的實施過程和時效性進行跟蹤，對責任部門 提交的整改結(jié)果進行驗證和有效性評價，并根據(jù)匯總的糾正記錄和所附證明材料編寫整改報告。要正視所存在的差距，具體做法是： 項分析原因，制訂整改計劃。 ，對已參與上級權(quán)威部門或機構(gòu)組織的實驗室比對及能力驗證項目等質(zhì)控活動，應(yīng)事先告知并提供相關(guān)材料給評審組，以便確定調(diào)整與否。由于文件資料數(shù)量大，在做好后勤保障工作的同時，還應(yīng)設(shè)立臨時文件資料室，并配備相應(yīng)的軟件聯(lián)絡(luò)員和硬件聯(lián)絡(luò)員，將各種 質(zhì)量體系文件、能力驗證、分包、投訴、監(jiān)督和內(nèi)審等質(zhì)量活動記錄，以及人員、儀器檔案和檢測報告等材料分類保管，以便評審組查閱資料和評審專家隨機抽取和審核。二是人員確定，根據(jù)項目合理安排人員分工，確?？己巳藛T持證上崗，并能兼顧評 審全局 。 《實驗室和檢查機 構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》的要求向 “ 省質(zhì)監(jiān)局認證處 ” 提供相關(guān)材料，及時向 “ 省質(zhì)監(jiān)局認證處 ” 報告質(zhì)量體系文件版本及實際運行情況，征詢資料的完整性，及時擴充或撤銷， 盡可能滿足和符合 “ 省質(zhì)監(jiān)局認證處 ” 的資料審查和評審 第 2 頁 共 32 頁 前的書面調(diào)查。 實驗室資質(zhì)認定工作的重點應(yīng)放在質(zhì)量體系和技術(shù)層面上探討、改進和完善，而被評審方往往不知如何應(yīng)對實驗室資質(zhì)認定現(xiàn)場評審活動。 理體系運行的質(zhì)量，可以證 實管理體系是否持續(xù)符合了評審準則的要求。其次，核對評審計劃，即確認評審各環(huán)節(jié)的具體時間，按計劃有針對性地進行準備。 ，也考管理水平。要求實驗室人員做好充分準備，調(diào)整好心態(tài)，重要的是對每個環(huán)節(jié)的技術(shù)要求全面細致掌握到位，做到心中不慌、步驟不亂、有問必答、有難必解，真正展現(xiàn)出實驗室能力建設(shè)的技術(shù)水平。 ，按照實驗室內(nèi)部的《糾正措施程序》的規(guī)定實施整改并做好糾正記錄 。 實驗室資質(zhì)認定工作的重點應(yīng)放在質(zhì)量體系和技術(shù)層面上探討、改進和完善，而被評審方往往不知如何應(yīng)對實驗室資質(zhì)認定現(xiàn)場評審活動。 理體系運行的質(zhì)量，可以證實管理體系是否持續(xù)符合了評審準則的要求。首先，必須熟悉現(xiàn)場評審程序，一般為：預(yù)備會議、首次會議、理論考試、現(xiàn)場評審、授權(quán)簽字人考核、《質(zhì)量手冊》執(zhí)行情況檢查座談考核、末次會議、評審材料的整理及封存。 第 11 頁 共 32 頁 聯(lián)絡(luò)員不但要對本實驗室質(zhì)量體系文件和有關(guān)技術(shù)方法的要求熟悉、流程熟悉并具有較強的協(xié)調(diào)能力，還應(yīng)有較強的語言表達能力，能及時準確地回答評審專家的提問，或能在第一時間聯(lián)系到相關(guān)的人員，來回答評審專家的詢問或提供相應(yīng)的 資料。對實驗室檢測人員來講是承受著很大的精神壓力和體力透支。 改措施整改責任部門根據(jù)整改計劃內(nèi)要求，按照實驗室內(nèi)部的《糾正措施程序》的規(guī)定實施整改并做好糾正記錄 。筆者現(xiàn)就評審的前期準備、現(xiàn)場的配合和評審后整改過程，談一些具體的做法和體會。對于被評審方來說相當于一個全真的 “ 現(xiàn)場評審 ” 的模擬演示，有利于及時從中發(fā)現(xiàn)存在的問題并予以糾正 。其次，核對評審計劃，即確認評審各環(huán)節(jié)的具體時間，按計劃有針對性地進行準備。 ，也考管理水平。要求實驗室人員做好充分準 備，調(diào)整好心態(tài)，重要的是對每個環(huán)節(jié)的技術(shù)要求全面細致掌握到位，做到心中不慌、步驟不亂、有問必答、有難必解，真正展現(xiàn)出實驗室能力建設(shè)的技術(shù)水平。當整改措施涉及受控文件的更 改，應(yīng)執(zhí)行《文件控制程序》 。 評審準備階段 現(xiàn)場評審由于專家人員少、時間短、項目多，為能夠真實、客觀、公正地反映出被評審方的實際能力，有賴于雙方的精誠合作與相互配合。 第 22 頁 共 32 頁 （一般為 3 人），時間緊（ 2 天內(nèi)出具數(shù)據(jù)及完整的報告），檢測項目多而且評審前沒有具體確定，所以盲樣的準備工作就顯得尤為重要，主要從以下三個方面著手：一是項目篩選，根據(jù)被評審方《申請計量認證 /審查認可（驗收）項目表》所列項目，對每一項可能盲樣考核的項目都進行充分準備。有條件的情況下，最好能提供一個專門的小型會議室，備有相應(yīng)的辦公條件（電腦、打印機、網(wǎng)絡(luò)等）及一名熟練的打字員。所以要在事先準備充分的同時，要合理安排檢測人員，確?？己顺肿C上崗，做到從容應(yīng)對，既緊張又有條不紊。 ，對評審員提出的不符合項，如果有不同意見，應(yīng)及時溝通，看出該問題的依據(jù)與相關(guān)說明，以求達成共識，避免不必要的爭執(zhí)。及時召開全實驗 室資質(zhì)認定工作再動員大會，在肯定前階段工作基礎(chǔ)上，把不符合項告知每位員工，要求強化認識、從我做起、不留隱患，做到思想、行動、措施三到位，全力以赴以糾正不符合項為契機，全面提升實驗室的能力建設(shè)。 （對、不對） ３、對從事向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實驗室必須經(jīng)縣級以上的人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對其進行實驗室資質(zhì)認定的評審。（對、不對） 第 28 頁 共 32 頁 １０、實驗室應(yīng)具有檢測樣品的識別系統(tǒng)，避免樣品或記錄中的混淆。 ３、你們實驗室的技術(shù)負責人是誰。 當發(fā)現(xiàn)不符合的時候，采取糾正后，可能再度發(fā)生時就需要采取糾正措施。 財務(wù)開戶許可證（銀行印簽）。 1儀器設(shè)備檢定 /校準的計劃和有效的檢定 /校準證書。 年度質(zhì)量監(jiān)督計劃和記錄。 2樣品的接受、流轉(zhuǎn)及處置記錄。