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5實(shí)驗(yàn)室評(píng)審應(yīng)對(duì)法則(留存版)

2024-09-06 04:18上一頁面

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【正文】 申請(qǐng)項(xiàng)目的基本情況,方便評(píng)審專家按照評(píng)審準(zhǔn)則的要求逐一核查落實(shí)。實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定工作的評(píng)審依據(jù)國家質(zhì)檢總局發(fā)布的《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》(總局令第 86 號(hào))和國家認(rèn)監(jiān)委印發(fā)的《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》(國認(rèn)實(shí)函 [2024]141 號(hào))要求。同時(shí)了解評(píng)審組的分工,以便安排現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審分組對(duì)應(yīng)陪同首次、末次及座談會(huì) 的參加人員,以取得現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審活動(dòng)效率的最優(yōu)化。 條件的符合性,更重要的是圍繞申報(bào)項(xiàng)目對(duì)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力進(jìn)行考核確認(rèn)。對(duì)《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》 “ 管理要求 ” 和 “ 技術(shù)要求 ” 兩部分、 19 個(gè)要素、 76 條、 153 款的要求進(jìn)行逐項(xiàng)評(píng)審。 ,被評(píng)審方對(duì)評(píng)審活動(dòng)的全過程應(yīng)提供工作便利,遵循相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室 管理?xiàng)l款與要求,以及實(shí)驗(yàn)室對(duì)客戶的各種技術(shù)保密的事項(xiàng)和所有權(quán)的程序與措施。所以在評(píng)審前應(yīng)認(rèn)真準(zhǔn)備各現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審文件資料,盡可能通過資料展現(xiàn)、交談溝通或現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審多提供信息,讓專家較詳細(xì)地了解各申請(qǐng)項(xiàng)目的基本情況,方便評(píng)審專家按照評(píng)審準(zhǔn)則的要求逐一核查落實(shí)。 “XX 省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局認(rèn)證處 ” 擬派出的評(píng)審組專家對(duì)被評(píng)審方事先需了解掌握的信息,交流和溝通現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前的具體準(zhǔn)備事項(xiàng)、注意要點(diǎn)和銜接要求,對(duì)所涉及到的有關(guān)事項(xiàng)做出相應(yīng)的調(diào)整和補(bǔ)充,不留 “ 空白 ” ,為現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審夯實(shí)基礎(chǔ),獲得最佳評(píng)審狀態(tài)。由于文件資料數(shù)量大,在做好后勤保障工作的同時(shí),還應(yīng)設(shè)立臨時(shí)文件資料室,并配備相應(yīng) 的軟件聯(lián)絡(luò)員和硬件聯(lián)絡(luò)員,將各種質(zhì)量體系文件、能力驗(yàn)證、分包、投訴、監(jiān)督和內(nèi)審等質(zhì)量活動(dòng)記錄,以及人員、儀器檔案和檢測(cè)報(bào)告等材料分類保管,以便評(píng)審組查閱資料和評(píng)審專家隨機(jī)抽取和審核。要正視所存在的差距,具體做法是: ,制訂整改計(jì)劃。10千克可以寫成為 “ 10KG ” 。出具檢測(cè)報(bào)告時(shí)最后由誰批準(zhǔn)簽發(fā)。 質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、各種表格匯編、管理制度匯編。 2實(shí)驗(yàn)室環(huán)境控制記錄。除準(zhǔn)備以上資料外,實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)該準(zhǔn)備一份匯報(bào)材料。 1質(zhì)量體系文件、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則宣貫、培訓(xùn)、考核記錄。 企(事)業(yè)法人資質(zhì)證書(法律地位證明)。2、什么時(shí)候采取糾正措施。確保其相關(guān)檢測(cè)結(jié)果能夠溯源至國家基標(biāo)準(zhǔn)。 第 25 頁 共 32 頁 條件的符合性,更重要的是圍繞申報(bào)項(xiàng)目對(duì)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力進(jìn)行考核確認(rèn)。同時(shí)了 解評(píng)審組的分工,以便安排現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審分組對(duì)應(yīng)陪同首次、末次及座談會(huì)的參加人員,以取得現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審活動(dòng)效率的最優(yōu)化。 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定工作的評(píng)審依據(jù)國家質(zhì)檢總局發(fā)布的《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》(總局令第 86 號(hào))和國家認(rèn)監(jiān)委印發(fā)的《實(shí) 驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》(國認(rèn)實(shí)函 [2024]141 號(hào))要求。 ,除盲樣考核、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)外,還通過操作演示、技術(shù)提問等方式以及查閱記錄 /報(bào)告、儀器配置與核查等方法展開,甚至有的是到野外現(xiàn)場(chǎng)完成(例如:噪聲和氣的現(xiàn)場(chǎng)采樣)。 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審階段 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審建立在相互了解、溝通、信任的原則基礎(chǔ)上,作為被評(píng)審方應(yīng)積極主動(dòng)地為評(píng)審活動(dòng)提供幫助,具體做法如下: 場(chǎng)評(píng)審雙方應(yīng)先就評(píng)審日程具體商議,通過溝通,制訂出詳細(xì)可行的評(píng)審活動(dòng)安排。要求雙方在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審整個(gè)過程當(dāng)中嚴(yán)密周全地策劃,科學(xué)合理地安排,密切坦誠地配合,提高辦事效率。 ,對(duì)已參與上級(jí)權(quán)威部門或機(jī)構(gòu)組織的實(shí)驗(yàn)室比對(duì)及能力驗(yàn)證項(xiàng)目等質(zhì)控活動(dòng),應(yīng)事先告知并提供相關(guān)材料給評(píng)審組,以便確定調(diào)整與否。三是實(shí)驗(yàn)室條件,確保每個(gè)人員有即時(shí)獨(dú)立完成項(xiàng)目的藥品、儀器、實(shí)驗(yàn)室等條件。 第二篇:實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審過程的應(yīng)對(duì)策略實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審過程的應(yīng)對(duì)策略 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審活動(dòng)是評(píng)審方與被評(píng)審方雙方協(xié)作配合的全過程,在短時(shí)間內(nèi)達(dá)到 真實(shí)反映和客觀評(píng)價(jià)的效果,技術(shù)性很強(qiáng),工作量很大。 ,除盲樣考核、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)外,還通過操作演示、技術(shù)提問等方式以及查閱記 錄 /報(bào)告、儀器配置與核查等方法展開,甚至有的是到野外現(xiàn)場(chǎng)完成(例如:噪聲和氣的現(xiàn)場(chǎng)采樣)。三是實(shí)驗(yàn)室條件,確保每個(gè)人員有即時(shí)獨(dú)立完成項(xiàng)目的藥品、儀器、實(shí)驗(yàn)室等條件。 第 1 頁 共 32 頁 實(shí)驗(yàn)室評(píng)審應(yīng)對(duì)法則 理地安排,密切坦誠地配合,提高辦事效率。 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審階段 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審建立在相互了解、溝通、信任的原則基礎(chǔ)上,作為被評(píng)審方應(yīng)積極主動(dòng)地為評(píng)審活動(dòng)提供幫 助,具體做法如下: 整理及封存。對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)人員來講是承受著很大的精神壓力和體力透支。要求雙方在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審整個(gè)過程當(dāng)中嚴(yán)密周全地策劃,科學(xué)合理地安排,密切坦誠地配合,提高辦事效率。 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審階段 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審建立在相互了解、溝通、信任的原則基礎(chǔ)上,作為被評(píng)審方應(yīng)積極主動(dòng)地為評(píng)審活動(dòng)提供幫助,具體做法如下: ,通過溝 第 10 頁 共 32 頁 通,制訂出詳細(xì)可行的評(píng)審活動(dòng)安排。 第 12 頁 共 32 頁 ,除盲樣考核、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)外,還通過操作演示、技術(shù)提問等方式以及查閱記錄 /報(bào)告、儀器配置與核查等方法 展開,甚至有的是到野外現(xiàn)場(chǎng)完成(例如:噪聲和氣的現(xiàn)場(chǎng)采樣)。 實(shí)驗(yàn)室資 質(zhì)認(rèn)定工作的重點(diǎn)應(yīng)放在質(zhì)量體系和技術(shù)層面上 第 14 頁 共 32 頁 探討、改進(jìn)和完善,而被評(píng)審方往往不知如何應(yīng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審活動(dòng)。首先,必須熟悉現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審程序,一般為:預(yù)備會(huì)議、首次會(huì)議、理論考試、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審、授權(quán)簽字人考核、《質(zhì)量手冊(cè)》執(zhí)行情況檢查座談考核、末次會(huì)議、評(píng)審材料的整理及封存。對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)人員來講是承受著很大的精神壓力和體力透支。對(duì)《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》 “ 管理要求 ” 和 “ 技術(shù)要求 ” 兩部分、 19 個(gè)要素、 76 條、 153 款的要求進(jìn)行逐項(xiàng)評(píng)審。 ,被評(píng)審方對(duì)評(píng)審活動(dòng)的全過程應(yīng)提 第 23 頁 共 32 頁 供工作便利,遵循相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室管理?xiàng)l款與要求,以及實(shí)驗(yàn)室對(duì)客戶的各種技術(shù)保密的事項(xiàng)和所有權(quán)的程序與措施。所以在評(píng)審前應(yīng)認(rèn)真準(zhǔn)備各現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審文件資料 ,盡可能通過資料展現(xiàn)、交談溝通或現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審多提供信息,讓專家較詳細(xì)地了解各申請(qǐng)項(xiàng)目的基本情況,方便評(píng)審專家按照評(píng)審準(zhǔn)則的要求逐一核查落實(shí)。 第 27 頁 共 32 頁 (對(duì)、不對(duì)) 2、有人說,客戶的這件申訴已經(jīng)處理完了,顧客也滿意了,記錄沒有必要再 保存了。什么時(shí)候采取預(yù)防措施。 人員一覽表、勞動(dòng)關(guān)系證明、醫(yī)療保險(xiǎn)、養(yǎng)老保險(xiǎn)。 1年度內(nèi)部審核、管理評(píng)審的計(jì)劃和記錄。重點(diǎn)介紹本實(shí)驗(yàn)室的組織機(jī)構(gòu)、人員結(jié)構(gòu)、申請(qǐng)認(rèn)證的技術(shù)能力、質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況、開展實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和能力驗(yàn)證情況、人員培訓(xùn)情況、設(shè)備配置情況以及為迎接本次計(jì)量認(rèn)證工作的準(zhǔn)備情況。 2儀器設(shè)備期間核查年度計(jì)劃、方案和記錄。 房屋產(chǎn)權(quán)證明和租賃合同。質(zhì)量負(fù)責(zé)人是誰。(對(duì)、不對(duì)) 4、法定計(jì)量單位。 整改階段 評(píng)審組批準(zhǔn)與否,取決于整改時(shí)間長短和是否到位。作為評(píng)審組的臨時(shí)辦公場(chǎng)所,以提高雙方的辦事效率 。 《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》的要求向 “ 省質(zhì)監(jiān)局認(rèn)證處 ” 提供相關(guān)材料,及時(shí)向 “ 省質(zhì)監(jiān)局認(rèn)證處 ” 報(bào)告質(zhì)量體系文件版本及實(shí)際運(yùn)行情況,征詢資料的完整性, 第 21 頁 共 32 頁 及時(shí) 擴(kuò)充或撤銷,盡可能滿足和符合 “ 省質(zhì)監(jiān)局認(rèn)證處 ” 的資料審查和評(píng)審前的書面調(diào)查。 條件的符合性,更重要的是圍繞申報(bào)項(xiàng)目對(duì)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力進(jìn)行考核確認(rèn)。同時(shí)了解評(píng)審組的分工,以便安排現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審分組對(duì)應(yīng)陪同首次、末次及座談會(huì)的參加人員,以取得現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審活動(dòng)效率的最優(yōu)化。 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定工作的評(píng)審依據(jù)國家質(zhì)檢總局發(fā)布的《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》(總局令第 86 號(hào))和國家認(rèn)監(jiān)委印發(fā)的《實(shí)驗(yàn)室
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