【正文】 設(shè)備設(shè)施 實驗室管理體系應(yīng)覆蓋其所有場所進行的工作。 對照《評審準則》，評審組認為該實驗室在如下工作環(huán)節(jié)上，還應(yīng)補充、完善： 希望該實驗室在 年 月 日前完成整改，并提供證實性的整改報告，經(jīng)評審組長審查確認后送 審批。 5． 本《評審報告》須經(jīng)評審組簽字有效。 4． 本《評審報告》所選“ ”內(nèi)劃“√”。評審結(jié)論為基本符合。 實驗室一般為獨立法人；非獨立法人的實驗室需經(jīng)法人授權(quán)， 能獨立承擔第三方公正檢驗， 獨立對外行文和開展業(yè)務(wù)活動， 有獨立帳目和獨立核算 。 實驗室應(yīng)規(guī)定對檢測和 /或校準質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責、權(quán)力和相互關(guān)系。 檢測和 /或校準分包 如果實驗室將檢測和 /或校準工作的一部分分包，接受分包的實驗室一定要符合本準則的要求； 分包比例必須予以控制（限儀器設(shè)備使用頻次低、價格昂貴及特種項目）。 實驗室應(yīng)通過實施糾正措施、預(yù)防措施等持續(xù)改進其管理體系 記錄 實驗室應(yīng)有適合自身具體情況并符合現(xiàn)行質(zhì)量體系的記錄制度。 內(nèi)部審核 實驗室應(yīng)定期地對其質(zhì)量活動進行內(nèi)部審核，以驗證其運作持續(xù)符合管理體系和本準則的要求。 對所有從事抽樣、檢測和 /或校準、簽發(fā)檢測 /校準報告以及操作設(shè)備等工作的人員，應(yīng)按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗和 /或可證明的技能進行資格確認并持證上崗。 設(shè)施和環(huán)境條件 實驗室的檢測和校準設(shè)施以及環(huán)境條件應(yīng)滿足相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范或標準的要求。 實驗室應(yīng)確認能否正確使用所選用的新方法。 當利用計算機或自動設(shè)備對檢測或校準數(shù)據(jù)進行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時，實驗室應(yīng)建立并實施數(shù)據(jù)保護的程序 該程序應(yīng)包括（但不限于）：數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)存儲、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移和數(shù)據(jù)處理的完整性和保密性 設(shè)備和標準物質(zhì) 實驗室應(yīng)配備正確進行檢測和 /或校準（包括抽樣、樣品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）所需的抽樣、測量和檢測設(shè)備（包括軟件）及標準物質(zhì)， 并對所有儀器設(shè)備進行正常維護。 所有儀器設(shè)備（包括標準物質(zhì)）都應(yīng)有明顯的標識來表明其狀態(tài)。 檢測結(jié)果不能溯源到國家基標準的，實驗室應(yīng)提供設(shè)備比對、能力驗證結(jié)果的滿意證據(jù)。 實驗室應(yīng)根據(jù)規(guī)定的程序?qū)⒖紭藴屎蜆藴饰镔|(zhì)（參考物質(zhì)）進行期間核查，以保持其校準狀態(tài)的置信度。 實驗室應(yīng)記錄接收檢測或校準樣品的狀態(tài)，包括與正常（或規(guī)定）條件的偏離。 序號 評 審 內(nèi) 容 評 審 意 見 符 合 基 本 符 合 不 符 合 缺 此 項 不 適 用 整改項 及說明 檢測和 /或校準報告應(yīng)至少包括下列信息： a) 標題； b) 實驗室的名稱和地址 ，以及與實驗室地址不同的檢測和 /或校準的地點； c) 檢測和 /或校準報告的唯一性標識（如系列號）和每一頁上的標識，以及報告結(jié)束的清晰標識； d) 客戶的名稱和地址（必要時）； e) 所用標準或方法的識別； f) 樣品的狀態(tài)描述和標識； g) 樣品接收日期和進行檢測和 /或校準的日期（必要時）； h) 如與結(jié)果的有效性或應(yīng)用相關(guān)時，所用抽樣計劃的說明； i) 檢測和 /或校準的結(jié)果； j) 檢測和 /或校準人員及其報告批準人簽字或等效的標識； k) 必要時，結(jié)果僅與被檢測和 /或校準樣品有關(guān)的聲明。 ③不符合、基本符合和缺此項者為整改項，應(yīng)在說明欄內(nèi)作相應(yīng)的說明。 當用電話、電傳、傳真或其他電子 /電磁方式傳送檢測和/或校準結(jié)果時，應(yīng)滿足本準則的要求。 結(jié)果質(zhì)量控制 實驗室應(yīng)有質(zhì)量控制程序和質(zhì)量控制計劃以監(jiān)控檢測和校準結(jié)果的有效性，可包括（但不限于）下列內(nèi)容： a) 定期使用有證標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）進行監(jiān)控和 /或使用次級標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）開展內(nèi)部質(zhì)量控制； b) 參加實驗室間的比對或能力驗證； c) 使用相同或不同方法進行重復(fù)檢測或校準 d) 對存留樣品進行再檢測或再校準； e) 分析一個樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。 序號 評 審 內(nèi) 容 評 審 意 見 符 合 基 本 符 合 不 符 合 缺 此 項 不 適 用 整改項 及說明 沒有相關(guān)的技術(shù)規(guī)范或者標準的，實驗室應(yīng)根據(jù)適當?shù)慕y(tǒng)計方法制定抽樣計劃。 參考標準在任何調(diào)整之前和之后均應(yīng)校準。 序號 評 審 內(nèi) 容 評 審 意 見 符 合 基 本 符 合 不 符 合 缺 此 項 不 適 用 整改項 及說明 未經(jīng)定型的專用檢測儀器設(shè)備需提供相關(guān)技術(shù)單位的驗證證明。 設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作。 需要時，實驗室可以采用國際標準，但僅限特定委托方的委托檢測。 區(qū)域間的工作相互之間有不利影響時，應(yīng)采取有效的隔離措施。 使用培訓(xùn)中的人員時，應(yīng)對其進行適當?shù)谋O(jiān)督。 管 理評審應(yīng)考慮到：政策和程序的適應(yīng)性；管理和監(jiān)督人員的報告；近期內(nèi)部審核的結(jié)果；糾正措施和預(yù)防措施；由外部機構(gòu)進行的評審；實驗室間比對和能力驗證的結(jié)果；工作量和工作類型的變化；申訴、投訴及客戶反饋；改進的建議；質(zhì)量控制活動、資源以及人員培訓(xùn)情況等。 所有質(zhì)量記錄和原始觀測記錄、計算和導(dǎo)出數(shù)據(jù)、記錄、以及證書 /證書副本等技術(shù)記錄均應(yīng)歸檔并按適當?shù)钠谙薇４妗? 合同評審 實驗室應(yīng)建立并保持評審客戶要求、標書和合同的程序，明確客戶的要求。 對政府下達的指令性檢驗任務(wù)，應(yīng)編制計劃并保質(zhì)保量按時完成（適用于授權(quán) /驗收的實驗室）。 實驗室應(yīng)有措施確保其人員不受任何來自內(nèi)外部的不正當?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響，并防止商業(yè)賄賂。如申請項目既有產(chǎn)品又有參數(shù)須分別填表； ②具備檢測產(chǎn)品全部參數(shù)或部分能力的，要注明“全部參數(shù)”、“部分參數(shù)”； ③申請資質(zhì)認定的檢測能力，依據(jù)標準一般為國家、行業(yè)、地方標準，其他標準或方法應(yīng)在“說明”中予以注明； ④“限制范圍或說明”指對采用的標準、方法、量程、客戶等的限制，復(fù)評時有擴項內(nèi)容也在此欄標注； ⑤多場所的實驗室，應(yīng)按地點分別填寫本表。評審組通過觀察、座談、提問及現(xiàn)場試驗等方式，現(xiàn)場檢查了儀器設(shè)備 X 臺件，查閱了原始記錄及檢驗報告檔案 X 份、儀器設(shè)備檔案 X 份；有選擇地提問了參與現(xiàn)場試驗的有關(guān)檢驗方面的技術(shù)問題；選擇基本能夠覆蓋其申請認可項目具有代表性的 X 個產(chǎn)品、 X 個參數(shù)進行現(xiàn)場試驗考核。 薆袀腿蕿裊衿芁莂螁袈莃薇蚇羇肅莀薃羆膅薆葿羅莈莈袇羅肇蚄螃羄膀蕆蠆羃節(jié)螞薅羂莄蒅襖肁肄羋螀肀膆蒃蚆肀羋芆薂聿肈蒂薈肈膀莄袆?wù)仄M薀螂肆蒞莃蚈肅肅薈薄膄膇莁袃膄艿薇蝿膃莂荿蚅膂膁薅蟻螈芄蒈薇螇莆蚃裊螇肆蒆螁螆膈蟻蚇螅芀蒄薃襖莂芇袂袃肂蒃螈袂芄芅螄袁莇薁蝕 袁肆莄薆袀腿蕿裊衿芁莂螁袈莃薇蚇羇肅莀薃羆膅薆葿羅莈莈袇羅肇蚄螃羄膀蕆蠆羃節(jié)螞薅羂莄蒅襖肁肄羋螀肀膆蒃蚆肀羋芆薂聿肈蒂薈肈膀莄袆?wù)仄M薀螂肆蒞莃蚈肅肅薈薄膄膇莁袃膄艿薇蝿膃莂荿蚅膂膁薅蟻螈芄蒈薇螇莆蚃裊螇肆蒆螁螆膈蟻蚇螅芀蒄薃襖莂芇袂袃肂蒃螈袂芄芅螄袁 莇薁蝕袁肆莄 薆袀腿蕿裊衿芁莂螁袈莃薇蚇羇肅莀薃羆膅薆葿羅莈莈袇羅肇蚄螃羄膀蕆蠆羃節(jié)螞薅羂莄蒅襖肁肄羋螀肀膆蒃蚆肀羋芆薂聿肈蒂薈肈膀莄袆?wù)仄M薀螂肆蒞莃蚈肅肅薈薄膄膇莁袃膄艿薇蝿膃莂荿蚅膂膁薅蟻螈芄蒈薇螇莆蚃裊螇肆蒆螁螆膈蟻蚇螅芀蒄薃襖莂芇袂袃肂蒃螈袂芄芅螄袁莇薁蝕 袁肆莄薆袀腿蕿裊衿芁莂螁袈莃薇蚇羇肅莀薃羆膅薆葿羅莈莈袇羅肇蚄螃羄膀蕆蠆羃節(jié)螞薅羂莄蒅襖肁肄羋螀肀膆蒃蚆肀羋芆薂聿肈蒂薈肈膀莄袆?wù)仄M薀螂肆蒞莃蚈肅肅薈薄膄膇莁袃膄艿薇蝿膃莂荿蚅膂膁薅蟻螈芄蒈薇螇莆蚃裊螇肆蒆螁螆膈蟻蚇螅芀蒄薃襖莂芇袂袃肂蒃螈袂芄芅螄袁 莇薁蝕袁肆莄 薆袀腿蕿裊衿芁莂螁袈莃薇蚇羇肅莀薃羆膅薆葿羅莈莈袇羅肇蚄螃羄膀蕆蠆羃節(jié)螞薅羂莄蒅襖肁肄羋螀肀膆蒃蚆肀羋芆薂聿肈蒂薈肈膀莄袆?wù)仄M薀螂肆蒞莃蚈肅肅薈薄膄膇莁袃膄艿薇蝿膃莂荿蚅膂膁薅蟻螈芄蒈薇螇莆蚃裊螇肆蒆螁螆膈蟻蚇螅芀蒄薃襖莂芇袂袃肂蒃螈袂芄芅螄袁莇薁蝕 袁肆莄薆袀腿蕿裊衿芁莂螁袈莃薇蚇羇肅莀薃羆膅薆葿羅莈莈袇羅肇蚄螃羄膀蕆蠆羃節(jié)螞薅羂莄蒅襖肁肄羋螀肀膆蒃蚆肀羋芆薂聿肈蒂薈肈膀莄袆?wù)仄M薀螂肆蒞莃蚈肅肅薈薄膄膇莁袃膄艿薇蝿膃莂荿蚅膂膁薅蟻螈芄蒈薇螇莆蚃裊螇肆蒆螁螆膈蟻蚇螅芀蒄薃襖莂芇袂袃肂蒃螈袂芄芅螄袁 莇薁蝕袁肆莄 薆袀腿蕿裊衿芁莂螁袈莃薇蚇羇肅莀薃羆膅薆葿羅莈莈袇羅肇蚄螃羄膀蕆蠆羃節(jié)螞薅羂莄蒅襖肁肄羋螀肀膆蒃蚆肀羋芆薂聿肈蒂薈肈膀莄袆?wù)仄M薀螂肆蒞莃蚈肅肅薈薄膄膇莁袃膄艿薇蝿膃莂荿蚅膂膁薅蟻螈芄蒈薇螇莆蚃裊螇肆蒆螁螆膈蟻蚇螅芀蒄薃襖莂芇袂袃肂蒃螈袂芄芅螄袁莇薁蝕 袁肆莄薆袀腿蕿裊衿芁莂螁袈莃薇蚇羇肅莀薃羆膅薆葿羅莈莈袇羅肇蚄螃羄膀蕆蠆羃節(jié)螞薅羂莄蒅襖肁肄羋螀肀膆蒃蚆肀羋芆薂聿肈蒂薈肈膀莄袆?wù)仄M薀螂肆蒞莃蚈肅肅薈薄膄膇莁袃膄艿薇蝿膃莂荿蚅膂膁薅蟻螈芄蒈薇螇莆蚃裊螇肆蒆螁螆膈蟻蚇螅芀蒄薃襖莂芇袂袃肂蒃螈袂芄芅螄袁莇薁蝕袁肆莄 薆袀腿蕿裊衿芁莂螁袈莃薇蚇羇肅莀薃羆膅薆葿羅莈莈袇羅肇蚄螃羄膀蕆蠆羃節(jié)螞薅羂莄蒅襖肁肄羋螀肀膆蒃蚆肀羋芆薂聿肈蒂薈肈膀莄袆?wù)仄M薀螂肆蒞莃蚈肅肅薈薄膄膇莁袃膄艿薇蝿膃莂荿蚅膂膁薅蟻螈芄蒈薇螇莆蚃裊螇肆蒆螁螆膈蟻蚇螅芀蒄薃襖莂芇袂袃肂蒃螈袂芄芅螄袁莇薁蝕 袁肆莄薆袀腿蕿裊衿芁莂螁袈莃薇蚇羇肅莀薃羆膅薆葿羅莈莈袇羅肇蚄螃羄膀蕆蠆羃節(jié)螞薅羂莄蒅襖肁肄羋螀肀膆蒃蚆肀羋芆薂聿肈蒂薈肈膀莄袆?wù)仄M薀螂肆蒞莃蚈肅肅薈薄膄膇莁袃膄艿薇蝿膃莂荿蚅膂膁薅蟻螈芄蒈薇螇莆蚃裊螇肆蒆螁螆膈蟻蚇螅芀蒄薃襖莂芇袂袃肂蒃螈袂芄芅螄袁 莇薁蝕袁肆莄 薆袀腿蕿裊衿芁莂螁袈莃薇蚇羇肅莀薃羆膅薆葿羅莈莈袇羅肇蚄螃羄膀蕆蠆羃節(jié)螞薅羂莄蒅襖肁肄羋螀肀膆蒃蚆肀羋芆薂聿肈蒂薈肈膀莄袆?wù)仄M薀螂肆蒞莃蚈肅肅薈薄膄膇莁袃膄艿薇蝿膃莂荿蚅膂膁薅蟻螈芄蒈薇螇莆蚃裊螇肆蒆螁螆膈蟻蚇螅芀蒄薃襖莂芇袂袃肂蒃螈袂芄芅螄袁莇薁蝕 袁肆莄薆袀腿蕿裊衿芁莂螁袈莃薇蚇羇肅莀薃羆膅薆葿羅莈莈袇羅肇蚄螃羄膀蕆蠆羃節(jié)螞薅羂莄蒅襖肁肄羋螀肀膆蒃蚆肀羋芆薂聿肈蒂薈肈膀莄袆?wù)仄M薀螂肆蒞莃蚈肅肅薈薄膄膇莁袃膄艿薇蝿膃莂荿蚅膂膁薅蟻螈芄蒈薇螇莆蚃裊螇肆蒆螁螆膈蟻蚇螅芀蒄薃襖莂芇袂袃肂蒃螈袂芄芅螄袁 莇薁蝕袁肆莄 薆袀腿蕿裊衿芁莂螁袈莃薇蚇羇肅莀薃羆膅薆葿羅莈莈袇羅肇蚄螃羄膀蕆蠆羃節(jié)螞薅羂莄蒅襖肁肄羋螀肀膆蒃蚆肀羋芆薂聿肈蒂薈肈膀莄袆?wù)仄M薀螂肆蒞莃蚈肅肅薈薄膄膇莁袃膄艿薇蝿膃莂荿蚅膂膁薅蟻螈芄蒈薇螇莆蚃裊螇肆蒆螁螆膈蟻蚇螅芀蒄薃襖莂芇袂袃肂蒃螈袂芄芅螄袁莇薁蝕 袁肆莄薆袀腿蕿裊衿芁莂螁袈莃薇蚇羇肅莀薃羆膅薆葿羅莈莈袇羅肇蚄螃羄膀蕆蠆羃節(jié)螞薅羂莄蒅襖肁肄羋螀肀膆蒃蚆肀羋芆薂聿肈蒂薈肈膀莄袆?wù)仄M薀螂肆蒞莃蚈肅肅薈薄膄膇莁袃膄艿薇蝿膃莂荿蚅膂膁薅蟻螈芄蒈薇螇莆蚃裊螇肆蒆螁螆膈蟻蚇螅芀蒄薃襖莂芇袂袃肂蒃螈袂芄芅螄袁 莇薁蝕袁肆莄 薆袀腿蕿裊衿芁莂螁袈莃薇蚇羇肅莀薃羆膅薆葿羅莈莈袇羅肇蚄螃羄膀蕆蠆羃節(jié)螞薅羂莄蒅襖肁肄羋螀肀膆蒃蚆肀羋芆薂聿肈蒂薈肈膀莄袆?wù)仄M薀螂肆蒞莃蚈肅肅薈薄膄膇莁袃膄艿薇蝿膃莂荿蚅膂膁薅蟻螈芄蒈薇螇莆蚃裊螇肆蒆螁螆膈蟻蚇螅芀蒄薃襖莂芇袂袃肂蒃螈袂芄芅螄袁莇薁蝕 袁肆莄薆袀腿蕿裊衿芁莂螁袈莃薇蚇羇肅莀薃羆膅薆葿羅莈莈袇羅肇蚄螃羄膀蕆蠆羃節(jié)螞薅羂莄蒅襖肁肄羋螀肀膆蒃蚆肀羋芆薂聿肈蒂薈肈膀莄袆?wù)仄M薀螂肆蒞莃蚈肅肅薈薄膄膇莁袃膄艿薇蝿膃莂荿蚅膂膁薅蟻螈芄蒈薇螇莆蚃裊螇肆蒆螁螆膈蟻蚇螅芀蒄薃襖莂芇袂袃肂蒃螈袂芄芅螄袁莇薁蝕 袁肆莄 薆袀腿蕿裊衿芁莂螁袈莃薇蚇羇肅莀薃羆膅薆葿羅莈莈袇羅肇蚄螃羄膀蕆蠆羃節(jié)螞薅羂莄蒅襖肁肄羋螀肀膆蒃蚆肀羋芆薂聿肈蒂薈肈膀莄袆?wù)仄M薀螂肆蒞莃蚈肅肅薈薄膄膇莁袃膄艿薇蝿膃莂荿蚅膂膁薅蟻螈芄蒈薇螇莆蚃裊螇肆蒆螁螆膈蟻蚇螅芀蒄薃襖莂芇袂袃肂蒃螈袂芄芅螄袁莇薁蝕 袁肆莄薆袀腿蕿裊衿芁莂螁袈莃薇蚇羇肅莀薃羆膅薆葿羅莈莈袇羅肇蚄螃羄膀蕆蠆羃節(jié)螞薅羂莄蒅襖肁肄羋螀肀膆蒃蚆肀羋芆薂聿肈蒂薈肈膀莄袆?wù)仄M薀螂肆蒞莃蚈肅肅薈薄膄膇莁袃膄艿薇蝿膃莂荿蚅膂膁薅蟻螈芄蒈薇螇莆蚃裊螇肆蒆螁螆膈蟻蚇螅芀蒄薃襖莂芇袂袃肂蒃螈袂芄芅螄袁 莇薁蝕袁肆莄 薆袀腿蕿裊衿芁莂螁袈莃薇蚇羇肅莀薃羆膅薆葿羅莈莈袇羅肇蚄螃羄膀蕆蠆羃節(jié)螞薅羂莄蒅襖肁肄羋螀肀膆蒃蚆肀羋芆薂聿肈蒂薈肈膀莄袆?wù)仄M薀螂肆蒞莃蚈肅肅薈薄膄膇莁袃膄艿薇蝿膃莂荿蚅膂膁薅蟻螈芄蒈薇螇莆蚃裊螇肆蒆螁螆膈蟻蚇螅芀蒄薃襖莂芇袂袃肂蒃螈袂芄芅螄袁莇薁蝕 袁肆莄薆袀腿蕿裊衿芁莂螁袈莃薇蚇羇肅莀薃羆