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資質(zhì)認(rèn)定實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場檢查整改報(bào)告(存儲版)

2024-10-18 00:40上一頁面

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【正文】 競爭性的產(chǎn)品的檢測活動時(shí),應(yīng)當(dāng)建立保證其檢測活動的獨(dú)立性和公正性的質(zhì)量體系及其文件,明確本機(jī)構(gòu)的職責(zé)、責(zé)任和工作程序,并與其控股股東從事的設(shè)計(jì)、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護(hù)等活動完全分開。 實(shí)驗(yàn)室按照有關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)開展能力驗(yàn)證,以保證其持續(xù)符合檢測、校準(zhǔn)和檢查能力。第五篇:實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定復(fù)評審整改報(bào)告實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(復(fù))評審整改報(bào)告編制人: 審核人: 批準(zhǔn)人:**********公司二0一二年五月十六日觀察員評審組長:目 錄一、評審情況…………………………………………………………………………………(1)二、整改項(xiàng)描述………………………………………………………………………………(2)三、整改情況及整改措施……………………………………………………………………(2)四、整改完成情況……………………………………………………………………………(8)五、整改措施及完成情況列表………………………………………………………………(11)附件1: 試驗(yàn)室防止商業(yè)賄賂措施 ………………………………………(14)附件2: 2012試驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃………………………………………(17)附件3: 服務(wù)方評價(jià)表 ……………………………………………………(19)附件4: 申訴和投訴處理單 ………………………………………………(26)附件5: 設(shè)備使用記錄 ……………………………………………………(29)附件6: 試驗(yàn)室添置了急救箱 ……………………………………(34)附件7: 水質(zhì)試驗(yàn)室安裝了洗眼器 ………………………………(36)附件8: 文件發(fā)放登記表 ………………………………………………(39)附件9: 干燥箱貼上了停用標(biāo)識 …………………………………(41)附件10: 2012年試驗(yàn)室質(zhì)控計(jì)劃 ………………………………………(43)附件11: 2012—010報(bào)告中的“pH”,“標(biāo)準(zhǔn)溶液有效數(shù)字已修正” ………………………………(46)附件12: 氯化鋇“10%”已改為“100g/L” ………………………(51)附件13: 試驗(yàn)室建立了獨(dú)立的天平室 ……………………………………(53)整改報(bào)告一、評審情況按照**************的安排部署,由****************評審組長的2位專家組成的評審組,依據(jù)《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》,于2012年4月12日對我試驗(yàn)室進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定復(fù)查評審的現(xiàn)場審查。⑵ 認(rèn)真梳理制定措施,確保按時(shí)保質(zhì)完成。評審期間,評審組專家對我試驗(yàn)室提出了許多寶貴的意見和建議,對我們質(zhì)量體系的運(yùn)行提供了很多幫助,在此,對評審組給我們工作上的指導(dǎo)表示感謝!五、整改措施及完成情況列表試驗(yàn)室的整改項(xiàng)、措施及完成情況見下表:。三、整改情況及整改措施整改情況⑴ 深入分析原因,落實(shí)責(zé)任到人。即:寫你該做的,做你所寫的,記你所做的,查你所寫、所做、所記的。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施樣品的抽取、處置、傳送和貯存、制備,測量不確定度的評估,檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的分析等檢測活動。 實(shí)驗(yàn)室及其人員應(yīng)當(dāng)獨(dú)立于檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方,不受任何可能干擾其技術(shù)判斷的因素的影響,并確保檢測的結(jié)果不受實(shí)驗(yàn)室以外的組織或者人員的影響。管理評審報(bào)告經(jīng)過批準(zhǔn)后分發(fā)給參加評審的有關(guān)人員。,通知參加評審人員準(zhǔn)備有關(guān)資料在評審會上發(fā)表意見。 管理評審回答的問題:(1)方針目標(biāo)是否適宜;(2)組織機(jī)構(gòu)、管理職能是否合適協(xié)調(diào);(3)各項(xiàng)程序是否合理有效;(4)各過程是否受控;(5)資源配置是否得當(dāng),能否滿足要求。應(yīng)如實(shí)反映審核時(shí)的實(shí)際情況,實(shí)事求是。 內(nèi)審的目的 發(fā)現(xiàn)問題,解決問題; 促進(jìn)內(nèi)部交流和合作; 提供培養(yǎng)和發(fā)現(xiàn)人才的機(jī)會; 展示質(zhì)量保證能力; 促使質(zhì)量管理體系持續(xù)保持其有效性。所以要寫得盡量詳細(xì)。);(11)組織機(jī)構(gòu)圖(內(nèi)外部關(guān)系);(12)監(jiān)督網(wǎng)框圖及監(jiān)督人員的任職條件、職責(zé)、權(quán)力及人員比例)(13)防止不恰當(dāng)干擾,保證公正性、獨(dú)立性的措施;(14)參加比對和能力驗(yàn)證的組織措施;(15)質(zhì)量體系要素描述(質(zhì)量手冊一般只作原則性描述,內(nèi)容包括:目的范圍;負(fù)責(zé)和參與部門;達(dá)到要素要求所規(guī)定的程序;開展活動的時(shí)機(jī)、地點(diǎn)及資源保證;支持文件;用表格的形式表述實(shí)驗(yàn)室開展產(chǎn)品檢驗(yàn)所具備的能力。其中①、⑦為重點(diǎn),②為關(guān)鍵。 建立健全儀器設(shè)備檔案。 應(yīng)對有環(huán)境條件要求的場所進(jìn)行環(huán)境條件的監(jiān)控、記錄。、專業(yè)理論知識、操作技能進(jìn)行考核,合格后發(fā)給上崗證。需新增檢查檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目時(shí),應(yīng)當(dāng)按照本辦法規(guī)定的程序,申請資質(zhì)認(rèn)定擴(kuò)項(xiàng)。未經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定的實(shí)驗(yàn)室,有關(guān)主管部門不得批準(zhǔn)其開展檢驗(yàn)工作。 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的主體國家級實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定,由國家認(rèn)監(jiān)委負(fù)責(zé)實(shí)施;地方級實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定,由地方質(zhì)檢部門負(fù)責(zé)實(shí)施。原因分析:對《服務(wù)和供應(yīng)品采購程序》理解不全面,未按《服務(wù)和供應(yīng)品采購程序》對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)單位環(huán)保部標(biāo)準(zhǔn)樣品研究所及時(shí)進(jìn)行評價(jià)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人及時(shí)組織質(zhì)量監(jiān)督員對整改措施的實(shí)施過程和時(shí)效性進(jìn)行跟蹤,對責(zé)任人提交的整改結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證和有效性評價(jià)。經(jīng)過兩天的評審,評審組認(rèn)為我公司基本符合實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則各項(xiàng)要求,能夠承擔(dān)第三方公正性檢驗(yàn)工作。、SX2高溫爐; 、SHP150生化培養(yǎng)箱、GNP9270BSⅢ型隔水式電熱恒溫培養(yǎng)箱檢定/校準(zhǔn)證明。(3)整改證明材料①修改后的方法確認(rèn)程序復(fù)印件,附件 41;②對食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 志賀氏菌檢驗(yàn) GB ,復(fù)印件,附件42;③對食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品中鉛的測定GB ,復(fù)印件,附件 43。(2)糾正/糾正措施①更新《高壓蒸汽滅菌器操作規(guī)程》作業(yè)指導(dǎo)書,將滅菌效果監(jiān)控的相關(guān)要求加入XXCDC/JCZWJ0052013《高壓蒸汽滅菌器操作規(guī)程》作業(yè)指導(dǎo)書中;組織微生物檢驗(yàn)科學(xué)習(xí)《高壓蒸汽滅菌器操作規(guī)程》。(1)原因分析①對管理體系文件的學(xué)習(xí)、認(rèn)識和理解不夠;②在管理評審過程中不能能夠掌握管理評審的實(shí)質(zhì)內(nèi)涵。(1)原因分析實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)管理薄弱,檢驗(yàn)人員沒有掌握實(shí)驗(yàn)用水、關(guān)鍵試劑等驗(yàn)收的理念。附件一:資質(zhì)認(rèn)定實(shí)驗(yàn)室專項(xiàng)監(jiān)督現(xiàn)場檢查整改材料匯總表 附件二:資質(zhì)認(rèn)定實(shí)驗(yàn)室專項(xiàng)監(jiān)督現(xiàn)場檢查整改材料相關(guān)佐證材料界首市疾病預(yù)防控制中心二○一三年九月十二日附表一:資質(zhì)認(rèn)定實(shí)驗(yàn)室專項(xiàng)監(jiān)督現(xiàn)場檢查整改材料匯總表第二篇:實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定整改報(bào)告實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證)復(fù)查評審整改報(bào)告編寫人: XXX 審核人: XXX 簽發(fā)人: XXX撫順縣疾病預(yù)防控制中心 二〇一三年X月XX日撫順縣疾病預(yù)防控制中心計(jì)量認(rèn)證復(fù)查評審整改報(bào)告省計(jì)量認(rèn)證評審組:根據(jù)我中心的申請,依據(jù)[2012]遼質(zhì)監(jiān)認(rèn)函5491號文件規(guī)定,遼寧省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局認(rèn)證處派出了3名評審員組成的評審組于2012年12月27日至12月28日對我中心進(jìn)行計(jì)量認(rèn)證復(fù)查的現(xiàn)場評審。編號為D20130426009報(bào)告原始記錄滴定體積有效位數(shù)不正確?,F(xiàn)就我中心存在問題所進(jìn)行的整改匯報(bào)如下:一、問題表述編號為JⅡ20130731206報(bào)告中檢測依據(jù)GB/T57502006使用不正確,檢驗(yàn)結(jié)果不應(yīng)按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行判定。三、整改完成情況針對存在問題,中心領(lǐng)導(dǎo)高度重視,積極召開整改科室負(fù)責(zé)人碰頭會,對問題逐一分析,制定整改措施,落實(shí)到人,限期跟蹤驗(yàn)證整改結(jié)果,評審組提出一條不符合項(xiàng)及三條基本符合項(xiàng)均已整改結(jié)束,期待專家組審閱認(rèn)可?,F(xiàn)將結(jié)果匯報(bào)如下:“實(shí)驗(yàn)室不能提供按GB/T66822008分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法,進(jìn)行二級水驗(yàn)收的證明()”的整改。()”的整改。(1)原因分析 ①微生物檢驗(yàn)科對滅菌效果監(jiān)控理解的不透徹,未按標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行滅菌效果監(jiān)控;②流行病科未按新標(biāo)準(zhǔn)及時(shí)更新作業(yè)指導(dǎo)書。(2)糾正/糾正措施 ①補(bǔ)充修改了《方法確認(rèn)的程序》;
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