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資質(zhì)認(rèn)定實驗室現(xiàn)場檢查整改報告(存儲版)

2025-10-19 00:40上一頁面

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【正文】 競爭性的產(chǎn)品的檢測活動時,應(yīng)當(dāng)建立保證其檢測活動的獨立性和公正性的質(zhì)量體系及其文件,明確本機構(gòu)的職責(zé)、責(zé)任和工作程序,并與其控股股東從事的設(shè)計、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護等活動完全分開。 實驗室按照有關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)開展能力驗證,以保證其持續(xù)符合檢測、校準(zhǔn)和檢查能力。第五篇:實驗室資質(zhì)認(rèn)定復(fù)評審整改報告實驗室資質(zhì)認(rèn)定(復(fù))評審整改報告編制人: 審核人: 批準(zhǔn)人:**********公司二0一二年五月十六日觀察員評審組長:目 錄一、評審情況…………………………………………………………………………………(1)二、整改項描述………………………………………………………………………………(2)三、整改情況及整改措施……………………………………………………………………(2)四、整改完成情況……………………………………………………………………………(8)五、整改措施及完成情況列表………………………………………………………………(11)附件1: 試驗室防止商業(yè)賄賂措施 ………………………………………(14)附件2: 2012試驗室質(zhì)量監(jiān)督計劃………………………………………(17)附件3: 服務(wù)方評價表 ……………………………………………………(19)附件4: 申訴和投訴處理單 ………………………………………………(26)附件5: 設(shè)備使用記錄 ……………………………………………………(29)附件6: 試驗室添置了急救箱 ……………………………………(34)附件7: 水質(zhì)試驗室安裝了洗眼器 ………………………………(36)附件8: 文件發(fā)放登記表 ………………………………………………(39)附件9: 干燥箱貼上了停用標(biāo)識 …………………………………(41)附件10: 2012年試驗室質(zhì)控計劃 ………………………………………(43)附件11: 2012—010報告中的“pH”,“標(biāo)準(zhǔn)溶液有效數(shù)字已修正” ………………………………(46)附件12: 氯化鋇“10%”已改為“100g/L” ………………………(51)附件13: 試驗室建立了獨立的天平室 ……………………………………(53)整改報告一、評審情況按照**************的安排部署,由****************評審組長的2位專家組成的評審組,依據(jù)《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》,于2012年4月12日對我試驗室進行了實驗室資質(zhì)認(rèn)定復(fù)查評審的現(xiàn)場審查。⑵ 認(rèn)真梳理制定措施,確保按時保質(zhì)完成。評審期間,評審組專家對我試驗室提出了許多寶貴的意見和建議,對我們質(zhì)量體系的運行提供了很多幫助,在此,對評審組給我們工作上的指導(dǎo)表示感謝!五、整改措施及完成情況列表試驗室的整改項、措施及完成情況見下表:。三、整改情況及整改措施整改情況⑴ 深入分析原因,落實責(zé)任到人。即:寫你該做的,做你所寫的,記你所做的,查你所寫、所做、所記的。 實驗室應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實施樣品的抽取、處置、傳送和貯存、制備,測量不確定度的評估,檢驗數(shù)據(jù)的分析等檢測活動。 實驗室及其人員應(yīng)當(dāng)獨立于檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方,不受任何可能干擾其技術(shù)判斷的因素的影響,并確保檢測的結(jié)果不受實驗室以外的組織或者人員的影響。管理評審報告經(jīng)過批準(zhǔn)后分發(fā)給參加評審的有關(guān)人員。,通知參加評審人員準(zhǔn)備有關(guān)資料在評審會上發(fā)表意見。 管理評審回答的問題:(1)方針目標(biāo)是否適宜;(2)組織機構(gòu)、管理職能是否合適協(xié)調(diào);(3)各項程序是否合理有效;(4)各過程是否受控;(5)資源配置是否得當(dāng),能否滿足要求。應(yīng)如實反映審核時的實際情況,實事求是。 內(nèi)審的目的 發(fā)現(xiàn)問題,解決問題; 促進內(nèi)部交流和合作; 提供培養(yǎng)和發(fā)現(xiàn)人才的機會; 展示質(zhì)量保證能力; 促使質(zhì)量管理體系持續(xù)保持其有效性。所以要寫得盡量詳細(xì)。);(11)組織機構(gòu)圖(內(nèi)外部關(guān)系);(12)監(jiān)督網(wǎng)框圖及監(jiān)督人員的任職條件、職責(zé)、權(quán)力及人員比例)(13)防止不恰當(dāng)干擾,保證公正性、獨立性的措施;(14)參加比對和能力驗證的組織措施;(15)質(zhì)量體系要素描述(質(zhì)量手冊一般只作原則性描述,內(nèi)容包括:目的范圍;負(fù)責(zé)和參與部門;達到要素要求所規(guī)定的程序;開展活動的時機、地點及資源保證;支持文件;用表格的形式表述實驗室開展產(chǎn)品檢驗所具備的能力。其中①、⑦為重點,②為關(guān)鍵。 建立健全儀器設(shè)備檔案。 應(yīng)對有環(huán)境條件要求的場所進行環(huán)境條件的監(jiān)控、記錄。、專業(yè)理論知識、操作技能進行考核,合格后發(fā)給上崗證。需新增檢查檢驗檢測項目時,應(yīng)當(dāng)按照本辦法規(guī)定的程序,申請資質(zhì)認(rèn)定擴項。未經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定的實驗室,有關(guān)主管部門不得批準(zhǔn)其開展檢驗工作。 實驗室資質(zhì)認(rèn)定的主體國家級實驗室和檢查機構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定,由國家認(rèn)監(jiān)委負(fù)責(zé)實施;地方級實驗室和檢查機構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定,由地方質(zhì)檢部門負(fù)責(zé)實施。原因分析:對《服務(wù)和供應(yīng)品采購程序》理解不全面,未按《服務(wù)和供應(yīng)品采購程序》對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)單位環(huán)保部標(biāo)準(zhǔn)樣品研究所及時進行評價。質(zhì)量負(fù)責(zé)人及時組織質(zhì)量監(jiān)督員對整改措施的實施過程和時效性進行跟蹤,對責(zé)任人提交的整改結(jié)果進行驗證和有效性評價。經(jīng)過兩天的評審,評審組認(rèn)為我公司基本符合實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則各項要求,能夠承擔(dān)第三方公正性檢驗工作。、SX2高溫爐; 、SHP150生化培養(yǎng)箱、GNP9270BSⅢ型隔水式電熱恒溫培養(yǎng)箱檢定/校準(zhǔn)證明。(3)整改證明材料①修改后的方法確認(rèn)程序復(fù)印件,附件 41;②對食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗 志賀氏菌檢驗 GB ,復(fù)印件,附件42;③對食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品中鉛的測定GB ,復(fù)印件,附件 43。(2)糾正/糾正措施①更新《高壓蒸汽滅菌器操作規(guī)程》作業(yè)指導(dǎo)書,將滅菌效果監(jiān)控的相關(guān)要求加入XXCDC/JCZWJ0052013《高壓蒸汽滅菌器操作規(guī)程》作業(yè)指導(dǎo)書中;組織微生物檢驗科學(xué)習(xí)《高壓蒸汽滅菌器操作規(guī)程》。(1)原因分析①對管理體系文件的學(xué)習(xí)、認(rèn)識和理解不夠;②在管理評審過程中不能能夠掌握管理評審的實質(zhì)內(nèi)涵。(1)原因分析實驗室基礎(chǔ)管理薄弱,檢驗人員沒有掌握實驗用水、關(guān)鍵試劑等驗收的理念。附件一:資質(zhì)認(rèn)定實驗室專項監(jiān)督現(xiàn)場檢查整改材料匯總表 附件二:資質(zhì)認(rèn)定實驗室專項監(jiān)督現(xiàn)場檢查整改材料相關(guān)佐證材料界首市疾病預(yù)防控制中心二○一三年九月十二日附表一:資質(zhì)認(rèn)定實驗室專項監(jiān)督現(xiàn)場檢查整改材料匯總表第二篇:實驗室資質(zhì)認(rèn)定整改報告實驗室資質(zhì)認(rèn)定(計量認(rèn)證)復(fù)查評審整改報告編寫人: XXX 審核人: XXX 簽發(fā)人: XXX撫順縣疾病預(yù)防控制中心 二〇一三年X月XX日撫順縣疾病預(yù)防控制中心計量認(rèn)證復(fù)查評審整改報告省計量認(rèn)證評審組:根據(jù)我中心的申請,依據(jù)[2012]遼質(zhì)監(jiān)認(rèn)函5491號文件規(guī)定,遼寧省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局認(rèn)證處派出了3名評審員組成的評審組于2012年12月27日至12月28日對我中心進行計量認(rèn)證復(fù)查的現(xiàn)場評審。編號為D20130426009報告原始記錄滴定體積有效位數(shù)不正確?,F(xiàn)就我中心存在問題所進行的整改匯報如下:一、問題表述編號為JⅡ20130731206報告中檢測依據(jù)GB/T57502006使用不正確,檢驗結(jié)果不應(yīng)按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進行判定。三、整改完成情況針對存在問題,中心領(lǐng)導(dǎo)高度重視,積極召開整改科室負(fù)責(zé)人碰頭會,對問題逐一分析,制定整改措施,落實到人,限期跟蹤驗證整改結(jié)果,評審組提出一條不符合項及三條基本符合項均已整改結(jié)束,期待專家組審閱認(rèn)可?,F(xiàn)將結(jié)果匯報如下:“實驗室不能提供按GB/T66822008分析實驗室用水規(guī)格和試驗方法,進行二級水驗收的證明()”的整改。()”的整改。(1)原因分析 ①微生物檢驗科對滅菌效果監(jiān)控理解的不透徹,未按標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進行滅菌效果監(jiān)控;②流行病科未按新標(biāo)準(zhǔn)及時更新作業(yè)指導(dǎo)書。(2)糾正/糾正措施 ①補充修改了《方法確認(rèn)的程序》;
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