5實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審標(biāo)準(zhǔn)(存儲(chǔ)版)
【正文】 或其他等效方法，如可能，還應(yīng)包括抽樣計(jì)劃所依據(jù)的統(tǒng)計(jì)方法。 結(jié)果報(bào)告 序，及時(shí)出具檢測和 /或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)和結(jié)果，并保證數(shù)據(jù)和結(jié)果準(zhǔn)確、客觀、真實(shí)。 第 16 頁 共 16 頁 對已發(fā)出報(bào)告的實(shí)質(zhì)性修改，應(yīng)以追加文件或更換報(bào)告的形式實(shí)施；并應(yīng)包括如下聲明： “ 對報(bào)告的補(bǔ)充，系列號(hào) ……（或其他標(biāo)識(shí)） ” ，或其他等效的文字形式。分包方應(yīng)以書面或電子方式報(bào)告結(jié)果。 結(jié)果質(zhì)量控制 和校準(zhǔn)結(jié)果的有效性，可包括（但不限于）下列內(nèi)容： a）定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）進(jìn)行監(jiān)控和 /或使用次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）開展內(nèi)部質(zhì)量控制； b）參加實(shí)驗(yàn)室間的比對或能力驗(yàn)證； c）使用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢測或校準(zhǔn)； d）對存留 樣品進(jìn)行再檢測或再校準(zhǔn)； e）分析一個(gè)樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。沒有相關(guān)的技術(shù)規(guī)范或者標(biāo) 準(zhǔn)的，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法制定抽樣計(jì)劃。參考標(biāo)準(zhǔn)在任何調(diào)整之前和之后均應(yīng)校準(zhǔn)。 未經(jīng)定型的專用檢測儀器設(shè)備需提供相關(guān)技術(shù)單位的驗(yàn)證證明。 設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作。 方法的偏離須有相關(guān)技術(shù)單位驗(yàn)證其可靠性或經(jīng)有關(guān)主管部門核準(zhǔn)后，由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)和客戶接受，并將該方法偏離進(jìn)行文件規(guī)定。 檢測和校準(zhǔn)方法 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)，使用適合的方法和程序?qū)嵤z測和 /或校準(zhǔn)活動(dòng)。 依法設(shè)置和依法授權(quán)的質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，其授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師以上（含工程師）技術(shù)職稱 ，熟悉業(yè)務(wù)，在本專業(yè)領(lǐng)域從業(yè) 3 年以上。使用合同制人員及其他的技術(shù)人員及關(guān)鍵支持人員時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保這些人員勝任工作且受到監(jiān)督，并按照實(shí)驗(yàn)室管理體系要求工作。 內(nèi)部審核 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期地對其質(zhì)量活動(dòng)進(jìn)行內(nèi)部審核，以驗(yàn)證其運(yùn)作持續(xù)符合管理體系和本準(zhǔn)則的要求。 記錄 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適合自身具體情況并符合現(xiàn)行質(zhì)量體系的記錄制度。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保 并證實(shí)分包方有能力完成分包任務(wù)。必要時(shí)，指定關(guān)鍵管理人員的代理人。 第 3 頁 共 16 頁 實(shí)驗(yàn)室管理體系應(yīng)覆蓋其所有場所進(jìn)行的工作。 本準(zhǔn)則所稱的實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審，是指國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對實(shí)驗(yàn)室的基本條件和能力是否符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的評價(jià)和承認(rèn)活動(dòng)。同時(shí)申請實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定的，應(yīng)按實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則和本準(zhǔn)則 的特定條款進(jìn)行評審。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有措施確保其人員不受任何來自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和 影響，并防止商業(yè)賄賂。 對政府下達(dá)的指令性檢驗(yàn)任務(wù)，應(yīng)編制計(jì)劃并保質(zhì)保量按時(shí)完成（適用于授權(quán) /驗(yàn)收的實(shí)驗(yàn)室）。 合同評審 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持評審客戶要求、標(biāo)書和合同的程序，明確客戶的要求。對電子存儲(chǔ)的記錄也應(yīng)采取有效措施，避免原始信息或數(shù)據(jù)的丟 失或改動(dòng)。 管理評審 實(shí)驗(yàn)室最高管理者應(yīng)根據(jù)預(yù)定的計(jì)劃和程序，定期地對管理體系和檢測和 /或校準(zhǔn)活動(dòng)進(jìn)行評審，以確保其持續(xù)適用和有效，并進(jìn)行必要的改進(jìn)。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確定培訓(xùn)需求，建立并保持人員培訓(xùn)程序和計(jì)劃。在非固定場所進(jìn)行檢測時(shí)應(yīng)特別注意環(huán)境條件的影響。如果方法發(fā)生了變化，應(yīng)重新進(jìn)行確認(rèn)。該程序應(yīng)包括（但不限于）：數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移和數(shù)據(jù)處理的完整性和保密性。該檔案至少應(yīng)包括： a）設(shè)備及其軟件的名稱
試題試卷相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1